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小児肥満の管理

2024年8月21日 更新者:Adaliene Versiani M. Ferreira

プライマリヘルスケアの文脈における小児肥満の管理: 集中的なマルチレベル介入

肥満の有病率の大幅な増加は、個人とその選択だけでなく、環境(政治、経済、社会、文化)が問題の分析において戦略的な位置を占めるようになったさまざまな社会変化にも起因している可能性があります。そして提案された介入。 食環境は、超加工食品 (UPA) などの肥満を促進する食品の選択と消費に影響を与える可能性があります。 行動や食習慣を効果的に変えるために介入するには、行動やライフスタイルを変えるのに効果的でない可能性のある一回限りの介入ではなく、家族、学校、地域社会を含む複数のレベルを考慮した集中的な介入が必要であることが示唆されています。 家庭環境に関しては、親や保護者が肥満に関連した行動パターンを身につけるのを助けることができます。 プライマリ・ヘルス・ケア(PHC)の専門家チームは子ども、家族、地域社会の生活の現実に最も近いため、病気を予防し、子どもの健康を促進する活動には理想的なことが知られています。 私たちは、個人だけでなく統合医療システム(SUS)の文脈でも焦点を当てた介入の実施に対する科学的証拠と実際的な補助金を生み出すために、小児肥満の治療の観点からこの研究の重要性を強調します。 。 この研究の仮説は、肥満を抱えながら生活し、一次医療の治療を受けている6歳から10歳の子供たちの間で、超加工食品(UPA)の摂取が減少するというものである。 さらに、身体活動や、自然食品や加工を最小限に抑えた食品の摂取などの健康的な習慣を奨励します。 小児肥満の管理は、SUS の食品、栄養、健康増進政策における国家課題の優先課題の 1 つです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI/年齢の Z スコア +2 以上の値によって肥満として分類された子供

除外基準:

  • 重度の精神障害のある子供たち
  • 減量薬を服用しており、肥満に関連する併存疾患のある子供たち
  • 体重減少/維持のための食事療法および身体活動プログラムに参加している子供たち
  • 参加に同意せず、インフォームドコンセントフォームに署名しない保護者/保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入グループ - 集中的なマルチレベル介入
介入グループ: 5 か月間、少なくとも 26 時間の接触を伴う集中的なマルチレベル介入。 子どもたちは、8 か月目 (介入後 3 か月) と 11 か月目 (介入後 6 か月) に再評価されます。 毎月の活動は、個別の出席、食品と栄養の教育(自宅)、基礎保健ユニットでのグループの食品と栄養の教育、および電話モニタリングの 4 つの毎週の連絡で構成されていました。 毎月、食事、身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠、メンタルヘルスの 5 つのテーマが設定されます。
5 か月間、少なくとも 26 時間の接触を伴う集中的なマルチレベル介入。 子どもたちは、8 か月目 (介入後 3 か月) と 11 か月目 (介入後 6 か月) に再評価されます。 毎月の活動は、個別の出席、食品と栄養の教育(自宅)、基礎保健ユニットでのグループの食品と栄養の教育、および電話モニタリングの 4 つの毎週の連絡で構成されていました。 毎月、食事、身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠、メンタルヘルスの 5 つのテーマが設定されます。
他の名前:
  • 集中的なマルチレベル介入
他の:対照群
対照群の子どもたちも同様の方法で追跡調査され、5か月間、接触時間が26時間を超えないように活動を観察した。
対照群の子どもたちも同様の方法で追跡調査され、5か月間、接触時間が26時間を超えないように活動を観察した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超加工食品の摂取
時間枠:5ヶ月後
超加工食品の消費量を10%削減
5ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢別のBMI Zスコア
時間枠:研究終了後(12ヶ月)
年齢ごとのBMI Zスコアの低下および/または維持
研究終了後(12ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Larissa L Mendes, Doctor、UFMG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月11日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月21日

最初の投稿 (実際)

2023年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 39508720.6.0000.5149

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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