- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05966259
Hantering av barnfetma
21 augusti 2024 uppdaterad av: Adaliene Versiani M. Ferreira
Hantering av barnfetma inom ramen för primärvården: en intensiv intervention på flera nivåer
Den betydande ökningen av förekomsten av fetma kan också tillskrivas olika sociala förändringar, där miljön (politisk, ekonomisk, social, kulturell), och inte bara individen och dennes val, tar en strategisk plats i analysen av problemet. och föreslagna insatser.
Matmiljön kan påverka valet och konsumtionen av livsmedel som främjar fetma, till exempel ultraprocessed food (UPA).
Det föreslås att för att ingripa för att effektivt ändra beteende och matvanor behövs intensiva insatser som tar hänsyn till flera nivåer som inkluderar familjen, skolan och samhället snarare än engångsinsatser som kanske inte är effektiva för att ändra beteende och livsstil.
När det gäller familjemiljön kan föräldrar eller vårdnadshavare hjälpa till att anta fetmarelaterade beteendemönster.
Det är känt att den primära hälsovården (PHC) är idealisk för åtgärder för att förebygga sjukdomar och främja barns hälsa, eftersom PHC-teamet är närmast verkligheten för barnet, familjen och samhället.
Vi betonar vikten av denna studie ur perspektivet av behandling av barnfetma, för att generera vetenskapliga bevis och praktiska subventioner för genomförandet av interventioner fokuserade inte bara på individen, utan också i samband med Unified Health System (SUS) .
Studiens hypotes är att det kommer att ske en minskning av konsumtionen av ultraprocessed food (UPA) bland barn, i åldern 6 till 10 år, som lever med fetma och som behandlas i primärvården.
Förutom att uppmuntra hälsosamma vanor som fysisk aktivitet och konsumtion av in natura och minimalt bearbetade livsmedel.
Hanteringen av barnfetma är ett av de prioriterade ämnena på den nationella agendan för SUS:s livsmedels-, närings- och hälsofrämjande politik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn klassificerat som fetma med värden lika med eller större än z-poäng +2 för BMI/ålder
Exklusions kriterier:
- barn med svåra psykiska störningar
- barn på viktminskningsmedicin och med samsjukligheter förknippade med fetma
- barn som deltar i någon diet och fysisk aktivitetsprogram för viktminskning/underhåll
- föräldrar/vårdnadshavare som inte går med på att delta och inte skriver under blanketten för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention Group- Intensiv Multilevel Intervention
Interventionsgrupp: intensiv intervention på flera nivåer, med minst 26 kontakttimmar, under en period av 5 månader.
Barnen kommer att utvärderas på nytt under den åttonde månaden (tre månader efter interventionen) och under den elfte månaden (sex månader efter interventionen).
De månatliga aktiviteterna bestod av fyra veckokontakter: Individuell närvaro, Mat- och näringsutbildning (hemma), Mat- och näringsutbildning i grupp på bashälsoenheten samt Telefonövervakning.
Det kommer att finnas fem månatliga teman: mat, fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömn och mental hälsa.
|
intensiv intervention på flera nivåer, med minst 26 kontakttimmar, under en period av 5 månader.
Barnen kommer att utvärderas på nytt under den åttonde månaden (tre månader efter interventionen) och under den elfte månaden (sex månader efter interventionen).
De månatliga aktiviteterna bestod av fyra veckokontakter: Individuell närvaro, Mat- och näringsutbildning (hemma), Mat- och näringsutbildning i grupp på bashälsoenheten samt Telefonövervakning.
Det kommer att finnas fem månatliga teman: mat, fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömn och mental hälsa.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Barnen i kontrollgruppen följdes på liknande sätt och observerade aktiviteterna så att de inte översteg 26 timmars kontakt under de 5 månaderna.
|
Barnen i kontrollgruppen följdes på liknande sätt och observerade aktiviteterna så att de inte översteg 26 timmars kontakt under de 5 månaderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsumtion av ultraförädlade livsmedel
Tidsram: Efter 5 månader
|
10 % minskning av konsumtionen av ultrabearbetade livsmedel
|
Efter 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI Z-poäng efter ålder
Tidsram: Efter avslutad studie (12 månader)
|
Minska och/eller bibehåll BMI Z-poäng efter ålder
|
Efter avslutad studie (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 39508720.6.0000.5149
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .