- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05966259
소아 비만 관리
2024년 8월 21일 업데이트: Adaliene Versiani M. Ferreira
1차 의료의 맥락에서 소아 비만 관리: 집중적인 다단계 개입
비만 유병률의 상당한 증가는 또한 개인과 그의 선택뿐만 아니라 환경(정치, 경제, 사회, 문화)이 문제 분석에서 전략적 위치를 차지하는 다양한 사회적 변화에 기인할 수 있습니다. 그리고 제안된 개입.
식품 환경은 초가공 식품(UPA)과 같은 비만을 촉진하는 식품의 선택과 소비에 영향을 미칠 수 있습니다.
행동과 식습관을 효과적으로 변화시키기 위해서는 효과가 없을 수 있는 일회성 개입보다는 가족, 학교, 지역사회를 포함하는 다차원적 차원을 고려한 집중적 개입이 필요함을 제안한다.
가족 환경과 관련하여 부모 또는 보호자는 비만 관련 행동 패턴을 채택하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
PHC(Primary Health Care)의 맥락은 질병을 예방하고 어린이의 건강을 증진하기 위한 조치에 이상적인 것으로 알려져 있습니다. PHC 전문 팀은 어린이, 가족 및 지역 사회의 삶의 현실에 가장 가깝기 때문입니다.
우리는 개인뿐만 아니라 SUS(Unified Health System)의 맥락에 초점을 맞춘 개입을 구현하기 위한 과학적 증거와 실질적인 보조금을 생성하기 위해 소아 비만 치료의 관점에서 이 연구의 중요성을 강조합니다. .
이 연구의 가설은 6세에서 10세 사이의 비만을 안고 1차 의료 서비스를 받는 어린이들 사이에서 초가공 식품(UPA)의 소비가 감소할 것이라는 것입니다.
신체 활동, 천연 및 최소 가공 식품 섭취와 같은 건강한 습관을 장려하는 것 외에도.
소아 비만 관리는 SUS의 식품, 영양 및 건강 증진 정책의 국가 의제에서 우선 순위 주제 중 하나입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI/연령에 대해 z-점수 +2 이상의 값으로 비만으로 분류된 아동
제외 기준:
- 심각한 정신 장애가 있는 아동
- 체중 감량 약물 및 비만과 관련된 합병증이 있는 어린이
- 체중 감량/유지를 위한 다이어트 및 신체 활동 프로그램에 참여하는 어린이
- 참여에 동의하지 않고 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 학부모/보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 그룹-집중적 다단계 개입
개입 그룹: 5개월 동안 최소 26시간의 접촉 시간을 갖는 집중적인 다단계 개입.
아이들은 8개월(개입 후 3개월)과 11개월(개입 후 6개월)에 재평가됩니다.
월별 활동은 4개의 주간 접촉으로 구성되었습니다: 개인 출석, 식품 및 영양 교육(집에서), 기본 건강 단위에서의 그룹 식품 및 영양 교육 및 전화 모니터링.
음식, 신체 활동, 좌식 행동, 수면, 정신 건강 등 5가지 월간 주제가 있습니다.
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5개월 동안 최소 26시간의 접촉 시간이 있는 집중적인 다단계 개입.
아이들은 8개월(개입 후 3개월)과 11개월(개입 후 6개월)에 재평가됩니다.
월별 활동은 4개의 주간 접촉으로 구성되었습니다: 개인 출석, 식품 및 영양 교육(집에서), 기본 건강 단위에서의 그룹 식품 및 영양 교육 및 전화 모니터링.
음식, 신체 활동, 좌식 행동, 수면, 정신 건강 등 5가지 월간 주제가 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
대조군의 아이들도 5개월 동안 26시간을 넘지 않도록 활동을 관찰하면서 유사한 방식으로 추적하였다.
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대조군의 아이들도 5개월 동안 26시간을 넘지 않도록 활동을 관찰하면서 유사한 방식으로 추적하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초가공식품 섭취
기간: 5개월 후
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초가공식품 소비량 10% 감소
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5개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령별 BMI Z 점수
기간: 연구 종료 후(12개월)
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연령별 BMI Z 점수 감소 및/또는 유지
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연구 종료 후(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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