- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05966259
Gestão da Obesidade Infantil
21 de agosto de 2024 atualizado por: Adaliene Versiani M. Ferreira
Gestão da Obesidade Infantil no Contexto dos Cuidados de Saúde Primários: uma Intervenção Intensiva Multinível
O aumento significativo da prevalência da obesidade também pode ser atribuído a diversas mudanças sociais, nas quais o ambiente (político, econômico, social, cultural), e não apenas o indivíduo e suas escolhas, assume um lugar estratégico na análise do problema e intervenções propostas.
O ambiente alimentar pode influenciar na escolha e consumo de alimentos que favorecem a obesidade, como os alimentos ultraprocessados (UPA).
Sugere-se que para intervir na mudança efetiva de comportamento e hábitos alimentares, são necessárias intervenções intensivas que considerem múltiplos níveis que incluam família, escola e comunidade, ao invés de intervenções pontuais que podem não ser efetivas na mudança de comportamento e estilo de vida.
Em relação ao ambiente familiar, os pais ou responsáveis podem auxiliar na adoção de padrões comportamentais relacionados à obesidade.
Sabe-se que o contexto da Atenção Primária à Saúde (APS) é ideal para ações de prevenção de doenças e promoção da saúde da criança, uma vez que a equipe profissional da APS está mais próxima da realidade de vida da criança, família e comunidade.
Ressaltamos a importância deste estudo na perspectiva do tratamento da obesidade infantil, a fim de gerar evidências científicas e subsídios práticos para a implementação de intervenções focadas não apenas no indivíduo, mas também no contexto do Sistema Único de Saúde (SUS). .
A hipótese do estudo é que haverá diminuição do consumo de alimentos ultraprocessados (UPA) entre crianças, de 6 a 10 anos, vivendo com obesidade e atendidas na atenção primária à saúde.
Além de incentivar hábitos saudáveis como a prática de atividade física e o consumo de alimentos in natura e minimamente processados.
O manejo da obesidade infantil é um dos temas prioritários da agenda nacional das políticas de alimentação, nutrição e promoção da saúde do SUS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- criança classificada como obesa por valores iguais ou superiores a escore z +2 para IMC/idade
Critério de exclusão:
- crianças com transtornos mentais graves
- crianças em uso de medicamentos para perda de peso e com comorbidades associadas à obesidade
- crianças que participam de qualquer dieta e programa de atividade física para perda/manutenção de peso
- pais/responsáveis que não concordam em participar e não assinam o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de Intervenção - Intervenção Multinível Intensiva
Grupo de intervenção: intervenção multinível intensiva, com um mínimo de 26 horas de contacto, por um período de 5 meses.
As crianças serão reavaliadas no oitavo mês (três meses após a intervenção) e no décimo primeiro mês (seis meses após a intervenção).
As atividades mensais eram compostas por quatro contatos semanais: Atendimento Individual, Educação Alimentar e Nutricional (no domicílio), Educação Alimentar e Nutricional em Grupo na unidade básica de saúde e Acompanhamento telefônico.
Serão cinco temas mensais: alimentação, atividade física, comportamento sedentário, sono e saúde mental.
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intervenção multinível intensiva, com um mínimo de 26 horas de contacto, por um período de 5 meses.
As crianças serão reavaliadas no oitavo mês (três meses após a intervenção) e no décimo primeiro mês (seis meses após a intervenção).
As atividades mensais eram compostas por quatro contatos semanais: Atendimento Individual, Educação Alimentar e Nutricional (no domicílio), Educação Alimentar e Nutricional em Grupo na unidade básica de saúde e Acompanhamento telefônico.
Serão cinco temas mensais: alimentação, atividade física, comportamento sedentário, sono e saúde mental.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
As crianças do Grupo Controle foram acompanhadas de forma semelhante, observando as atividades para que não ultrapassassem 26 horas de contato, durante os 5 meses.
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As crianças do Grupo Controle foram acompanhadas de forma semelhante, observando as atividades para que não ultrapassassem 26 horas de contato, durante os 5 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de alimentos ultraprocessados
Prazo: Após 5 meses
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Redução de 10% no consumo de alimentos ultraprocessados
|
Após 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore Z de IMC por idade
Prazo: Após a conclusão do estudo (12 meses)
|
Reduzir e/ou manter o escore Z do IMC por idade
|
Após a conclusão do estudo (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39508720.6.0000.5149
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .