Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management dětské obezity

21. srpna 2024 aktualizováno: Adaliene Versiani M. Ferreira

Management dětské obezity v kontextu primární zdravotní péče: intenzivní víceúrovňová intervence

Výrazný nárůst prevalence obezity lze přičíst i různým společenským změnám, ve kterých prostředí (politické, ekonomické, sociální, kulturní), a nejen jednotlivec a jeho volby, zaujímá strategické místo v analýze problému. a navrhované intervence. Potravinové prostředí může ovlivnit výběr a spotřebu potravin, které podporují obezitu, jako jsou ultra zpracované potraviny (UPA). Navrhuje se, že k zásahu za účelem efektivní změny chování a stravovacích návyků jsou zapotřebí intenzivní zásahy, které berou v úvahu více úrovní, které zahrnují rodinu, školu a komunitu, spíše než jednorázové zásahy, které nemusí být účinné při změně chování a životního stylu. Pokud jde o rodinné prostředí, rodiče nebo opatrovníci mohou asistovat při osvojování vzorců chování souvisejících s obezitou. Je známo, že kontext primární zdravotní péče (PHC) je ideální pro akce na prevenci nemocí a podporu zdraví dětí, protože profesionální tým primární zdravotní péče je nejblíže realitě života dítěte, rodiny a komunity. Zdůrazňujeme význam této studie z pohledu léčby dětské obezity, abychom generovali vědecké důkazy a praktické dotace pro realizaci intervencí zaměřených nejen na jednotlivce, ale také v kontextu Jednotného zdravotnického systému (SUS) . Hypotézou studie je, že dojde ke snížení spotřeby ultrazpracovaných potravin (UPA) u dětí ve věku 6 až 10 let, které žijí s obezitou a jsou léčeny v primární zdravotní péči. Kromě podpory zdravých návyků, jako je fyzická aktivita a konzumace in natura a minimálně zpracovaných potravin. Řízení dětské obezity je jedním z prioritních témat národní agendy potravin, výživy a politik podpory zdraví SUS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130100
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě klasifikované jako obezita hodnotami rovnými nebo většími než z-skóre +2 pro BMI/věk

Kritéria vyloučení:

  • děti s těžkými duševními poruchami
  • děti užívající léky na hubnutí a s komorbiditami spojenými s obezitou
  • děti účastnící se jakékoli diety a programu fyzické aktivity za účelem snížení/udržení hmotnosti
  • rodiče/zákonní zástupci, kteří nesouhlasí s účastí a nepodepíší formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční skupina – intenzivní víceúrovňová intervence
Intervenční skupina: intenzivní víceúrovňová intervence s minimálně 26 kontaktními hodinami po dobu 5 měsíců. Děti budou přehodnoceny v osmém měsíci (tři měsíce po intervenci) a v jedenáctém měsíci (šest měsíců po intervenci). Měsíční aktivity se skládaly ze čtyř týdenních kontaktů: Individuální docházka, Výuka stravování a výživy (doma), Skupinová výuka stravování a výživy na základní zdravotní jednotce a Telefonický monitoring. K dispozici bude pět měsíčních témat: jídlo, fyzická aktivita, sedavé chování, spánek a duševní zdraví.
Jiný: Intervenční skupina – intenzivní víceúrovňová intervence
intenzivní víceúrovňový zásah, s minimálně 26 kontaktními hodinami, po dobu 5 měsíců. Děti budou přehodnoceny v osmém měsíci (tři měsíce po intervenci) a v jedenáctém měsíci (šest měsíců po intervenci). Měsíční aktivity se skládaly ze čtyř týdenních kontaktů: Individuální docházka, Výuka stravování a výživy (doma), Skupinová výuka stravování a výživy na základní zdravotní jednotce a Telefonický monitoring. K dispozici bude pět měsíčních témat: jídlo, fyzická aktivita, sedavé chování, spánek a duševní zdraví.
Ostatní jména:
  • Intenzivní víceúrovňová intervence
Jiný: Kontrolní skupina
Děti v Kontrolní skupině byly sledovány podobným způsobem, přičemž aktivity byly sledovány tak, aby nepřesáhly 26 hodin kontaktu během 5 měsíců.
Jiný: Kontrolní skupina
Děti v Kontrolní skupině byly sledovány podobným způsobem, přičemž aktivity byly sledovány tak, aby nepřesáhly 26 hodin kontaktu během 5 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace ultrazpracovaných potravin
Časové okno: Po 5 měsících
10% snížení spotřeby ultrazpracovaných potravin
Po 5 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI Z skóre podle věku
Časové okno: Po ukončení studia (12 měsíců)
Snižte a/nebo udržujte BMI Z skóre podle věku
Po ukončení studia (12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adaliene Versiani M. Ferreira

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundacion MAPFRE

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39508720.6.0000.5149

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční skupina – intenzivní víceúrovňová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit