- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05966259
Lasten liikalihavuuden hallinta
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Adaliene Versiani M. Ferreira
Lasten liikalihavuuden hallinta perusterveydenhuollon yhteydessä: intensiivinen monitasoinen interventio
Liikalihavuuden merkittävä lisääntyminen voi johtua myös erilaisista yhteiskunnallisista muutoksista, joissa ympäristö (poliittinen, taloudellinen, sosiaalinen, kulttuurinen), eikä vain yksilö ja hänen valinnat, ottaa strategisen paikan ongelman analysoinnissa. ja ehdotetut interventiot.
Ruokaympäristö voi vaikuttaa liikalihavuutta edistävien elintarvikkeiden, kuten ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPA) valintaan ja kulutukseen.
On ehdotettu, että käyttäytymisen ja ruokailutottumusten muuttamiseksi tehokkaasti tarvitaan intensiivisiä interventioita, joissa otetaan huomioon useita tasoja, jotka sisältävät perheen, koulun ja yhteisön, sen sijaan, että kertaluonteisia interventioita, jotka eivät ehkä ole tehokkaita muuttamaan käyttäytymistä ja elämäntapoja.
Mitä tulee perheympäristöön, vanhemmat tai huoltajat voivat auttaa liikalihavuuteen liittyvien käyttäytymismallien omaksumisessa.
Tiedetään, että perusterveydenhuollon konteksti sopii ihanteellisesti sairauksien ehkäisyyn ja lasten terveyttä edistäviin toimiin, sillä PHC-ammattitiimi on lähimpänä lapsen, perheen ja yhteisön elämän todellisuutta.
Korostamme tämän tutkimuksen merkitystä lasten liikalihavuuden hoidon näkökulmasta, jotta saataisiin tieteellistä näyttöä ja käytännön tukia interventioiden toteuttamiseen, jotka kohdistuvat paitsi yksilöön myös Unified Health Systemin (SUS) puitteissa. .
Tutkimuksen hypoteesi on, että ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPA) kulutus vähenee 6-10-vuotiaiden, liikalihavien lasten ja perusterveydenhuollon hoidossa olevien lasten keskuudessa.
Terveellisten tapojen, kuten fyysisen aktiivisuuden ja luonnonmukaisten ja minimaalisesti prosessoitujen elintarvikkeiden nauttimisen, edistämisen lisäksi.
Lasten liikalihavuuden hallinta on yksi SUS:n ruoka-, ravitsemus- ja terveyden edistämispolitiikan kansallisen asialistan painopisteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsi luokitellaan liikalihaviksi arvoilla, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin z-pisteet +2 BMI/ikä
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia
- lapset, jotka käyttävät laihdutuslääkitystä ja joilla on liikalihavuuteen liittyviä muita sairauksia
- lapset, jotka osallistuvat mihin tahansa ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan painonpudotuksen/ylläpidon vuoksi
- vanhemmat/huoltajat, jotka eivät suostu osallistumaan eivätkä allekirjoita tietoista suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä - Intensiivinen monitasoinen interventio
Interventioryhmä: intensiivinen monitasoinen interventio, vähintään 26 kontaktituntia, 5 kuukauden ajan.
Lapset arvioidaan uudelleen kahdeksannessa kuukaudessa (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja 11. kuukaudessa (kuusi kuukautta interventiosta).
Kuukausittainen toiminta koostui neljästä viikoittaisesta kontaktista: Yksilöllinen läsnäolo, Ruoka- ja ravitsemuskasvatus (koti), Ryhmäruoka- ja ravitsemuskasvatus perusterveydenhuollossa sekä Puhelinseuranta.
Kuukausittain on viisi teemaa: ruoka, fyysinen aktiivisuus, istuminen, uni ja mielenterveys.
|
intensiivinen monitasoinen interventio, vähintään 26 kontaktituntia, 5 kuukauden ajan.
Lapset arvioidaan uudelleen kahdeksannessa kuukaudessa (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja 11. kuukaudessa (kuusi kuukautta interventiosta).
Kuukausittainen toiminta koostui neljästä viikoittaisesta kontaktista: Yksilöllinen läsnäolo, Ruoka- ja ravitsemuskasvatus (koti), Ryhmäruoka- ja ravitsemuskasvatus perusterveydenhuollossa sekä Puhelinseuranta.
Kuukausittain on viisi teemaa: ruoka, fyysinen aktiivisuus, istuminen, uni ja mielenterveys.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän lapsia seurattiin samalla tavalla ja toimintaa tarkkailtiin siten, että he eivät ylittäneet 26 tuntia kontaktia 5 kuukauden aikana.
|
Kontrolliryhmän lapsia seurattiin samalla tavalla ja toimintaa tarkkailtiin siten, että he eivät ylittäneet 26 tuntia kontaktia 5 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutus
Aikaikkuna: 5 kuukauden jälkeen
|
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutus vähenee 10 %
|
5 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI Z -pisteet iän mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (12 kuukautta)
|
Vähennä ja/tai säilytä BMI Z -pistemäärä iän mukaan
|
Tutkimuksen päätyttyä (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39508720.6.0000.5149
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .