- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05966259
Prise en charge de l'obésité infantile
21 août 2024 mis à jour par: Adaliene Versiani M. Ferreira
Prise en charge de l'obésité infantile dans le contexte des soins de santé primaires : une intervention intensive à plusieurs niveaux
L'augmentation significative de la prévalence de l'obésité peut également être attribuée à divers changements sociaux, dans lesquels l'environnement (politique, économique, social, culturel), et pas seulement l'individu et ses choix, prend une place stratégique dans l'analyse du problème. et interventions proposées.
L'environnement alimentaire peut influencer le choix et la consommation d'aliments favorisant l'obésité, comme les aliments ultra-transformés (UPA).
Il est suggéré que pour intervenir pour changer efficacement le comportement et les habitudes alimentaires, des interventions intensives sont nécessaires qui prennent en compte plusieurs niveaux qui incluent la famille, l'école et la communauté plutôt que des interventions ponctuelles qui peuvent ne pas être efficaces pour changer le comportement et le mode de vie.
En ce qui concerne l'environnement familial, les parents ou les tuteurs peuvent aider à l'adoption de modèles de comportement liés à l'obésité.
On sait que le contexte des soins de santé primaires (SSP) est idéal pour les actions de prévention des maladies et de promotion de la santé des enfants, car l'équipe professionnelle des SSP est la plus proche de la réalité de la vie de l'enfant, de la famille et de la communauté.
Nous soulignons l'importance de cette étude du point de vue du traitement de l'obésité infantile, afin de générer des preuves scientifiques et des subventions pratiques pour la mise en œuvre d'interventions axées non seulement sur l'individu, mais également dans le contexte du système de santé unifié (SUS) .
L'hypothèse de l'étude est qu'il y aura une diminution de la consommation d'aliments ultra-transformés (UPA) chez les enfants, âgés de 6 à 10 ans, vivant avec l'obésité et qui sont traités en soins de santé primaires.
En plus d'encourager des habitudes saines telles que l'activité physique et la consommation d'aliments naturels et peu transformés.
La prise en charge de l'obésité infantile est l'un des thèmes prioritaires de l'agenda national des politiques alimentaires, nutritionnelles et de promotion de la santé du SUS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- enfant classé comme obèse par des valeurs égales ou supérieures à z-score +2 pour l'IMC/âge
Critère d'exclusion:
- enfants souffrant de troubles mentaux graves
- enfants prenant des médicaments amaigrissants et présentant des comorbidités associées à l'obésité
- les enfants participant à un régime alimentaire et à un programme d'activité physique pour perdre/maintenir leur poids
- parents/tuteurs qui n'acceptent pas de participer et ne signent pas le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention - Intervention intensive à plusieurs niveaux
Groupe d'intervention : intervention intensive à plusieurs niveaux, avec un minimum de 26 heures de contact, pour une période de 5 mois.
Les enfants seront réévalués au huitième mois (trois mois après l'intervention) et au onzième mois (six mois après l'intervention).
Les activités mensuelles étaient composées de quatre contacts hebdomadaires : Accompagnement Individuel, Education Alimentaire et Nutritionnelle (à domicile), Education Alimentaire et Nutritionnelle de Groupe dans la formation sanitaire de base et Suivi Téléphonique.
Il y aura cinq thèmes mensuels : alimentation, activité physique, comportement sédentaire, sommeil et santé mentale.
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intervention intensive à plusieurs niveaux, avec un minimum de 26 heures de contact, pour une période de 5 mois.
Les enfants seront réévalués au huitième mois (trois mois après l'intervention) et au onzième mois (six mois après l'intervention).
Les activités mensuelles étaient composées de quatre contacts hebdomadaires : Accompagnement Individuel, Education Alimentaire et Nutritionnelle (à domicile), Education Alimentaire et Nutritionnelle de Groupe dans la formation sanitaire de base et Suivi Téléphonique.
Il y aura cinq thèmes mensuels : alimentation, activité physique, comportement sédentaire, sommeil et santé mentale.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Les enfants du groupe témoin ont été suivis de la même manière, en observant les activités afin qu'elles ne dépassent pas 26 heures de contact, pendant les 5 mois.
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Les enfants du groupe témoin ont été suivis de la même manière, en observant les activités afin qu'elles ne dépassent pas 26 heures de contact, pendant les 5 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'aliments ultra-transformés
Délai: Après 5 mois
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10% de réduction de la consommation d'aliments ultra-transformés
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Après 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Z de l'IMC selon l'âge
Délai: Après la fin de l'étude (12 mois)
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Réduire et/ou maintenir le score Z de l'IMC selon l'âge
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Après la fin de l'étude (12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39508720.6.0000.5149
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .