Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione dell'obesità infantile

2 febbraio 2024 aggiornato da: Adaliene Versiani M. Ferreira

Gestione dell'obesità infantile nel contesto dell'assistenza sanitaria primaria: un intervento multilivello intensivo

Il significativo aumento della prevalenza dell'obesità può essere attribuito anche a diversi cambiamenti sociali, in cui l'ambiente (politico, economico, sociale, culturale), e non solo l'individuo e le sue scelte, assume un posto strategico nell'analisi del problema e gli interventi proposti. L'ambiente alimentare può influenzare la scelta e il consumo di alimenti che promuovono l'obesità, come gli alimenti ultra-elaborati (UPA). Si suggerisce che per intervenire per cambiare efficacemente il comportamento e le abitudini alimentari, sono necessari interventi intensivi che considerino più livelli che includano la famiglia, la scuola e la comunità piuttosto che interventi una tantum che potrebbero non essere efficaci nel cambiare il comportamento e lo stile di vita. Per quanto riguarda l'ambiente familiare, i genitori o tutori possono assistere nell'adozione di modelli comportamentali legati all'obesità. È noto che il contesto dell'Assistenza Sanitaria Primaria (PHC) è ideale per azioni di prevenzione delle malattie e promozione della salute dei bambini, poiché il team di professionisti PHC è il più vicino alla realtà della vita del bambino, della famiglia e della comunità. Sottolineiamo l'importanza di questo studio dal punto di vista del trattamento dell'obesità infantile, al fine di generare prove scientifiche e sussidi pratici per l'attuazione di interventi focalizzati non solo sull'individuo, ma anche nel contesto del Sistema Sanitario Unificato (SUS) . L'ipotesi dello studio è che ci sarà una diminuzione del consumo di alimenti ultra-processati (UPA) tra i bambini, dai 6 ai 10 anni, che convivono con l'obesità e che sono curati nell'assistenza sanitaria primaria. Oltre a incoraggiare sane abitudini come l'attività fisica e il consumo di alimenti in natura e minimamente trasformati. La gestione dell'obesità infantile è uno dei temi prioritari nell'agenda nazionale delle politiche alimentari, nutrizionali e di promozione della salute di SUS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130100
        • Reclutamento
        • Universidade Federal de Minas Gerais
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino classificato come obesità per valori uguali o superiori a z-score +2 per BMI/età

Criteri di esclusione:

  • bambini con gravi disturbi mentali
  • bambini che assumono farmaci per la perdita di peso e con comorbilità associate all'obesità
  • bambini che partecipano a qualsiasi programma dietetico e di attività fisica per la perdita/mantenimento del peso
  • genitori/tutori che non acconsentono a partecipare e non firmano il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di intervento - Intervento multilivello intensivo
Gruppo di intervento: intervento intensivo multilivello, con un minimo di 26 ore di contatto, per un periodo di 5 mesi. I bambini saranno rivalutati nell'ottavo mese (tre mesi dopo l'intervento) e nell'undicesimo mese (sei mesi dopo l'intervento). Le attività mensili sono state composte da quattro contatti settimanali: Presenze individuali, Educazione alimentare e nutrizionale (a domicilio), Educazione alimentare e nutrizionale di gruppo presso l'Unità sanitaria di base e Monitoraggio telefonico. Ci saranno cinque temi mensili: cibo, attività fisica, comportamento sedentario, sonno e salute mentale.
intervento intensivo multilivello, con un minimo di 26 ore di contatto, per un periodo di 5 mesi. I bambini saranno rivalutati nell'ottavo mese (tre mesi dopo l'intervento) e nell'undicesimo mese (sei mesi dopo l'intervento). Le attività mensili sono state composte da quattro contatti settimanali: Presenze individuali, Educazione alimentare e nutrizionale (a domicilio), Educazione alimentare e nutrizionale di gruppo presso l'Unità sanitaria di base e Monitoraggio telefonico. Ci saranno cinque temi mensili: cibo, attività fisica, comportamento sedentario, sonno e salute mentale.
Altri nomi:
  • Intervento Intensivo Multilivello
Altro: Gruppo di controllo
I bambini del gruppo di controllo sono stati seguiti in modo simile, osservando le attività in modo che non superassero le 26 ore di contatto, durante i 5 mesi.
I bambini del gruppo di controllo sono stati seguiti in modo simile, osservando le attività in modo che non superassero le 26 ore di contatto, durante i 5 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alimenti ultra-elaborati
Lasso di tempo: Dopo 5 mesi
Riduzione del 10% del consumo di alimenti ultra processati
Dopo 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio BMI Z per età
Lasso di tempo: Dopo il completamento dello studio (12 mesi)
Ridurre e/o mantenere il punteggio BMI Z per età
Dopo il completamento dello studio (12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39508720.6.0000.5149

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di intervento - Intervento multilivello intensivo

3
Sottoscrivi