Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af fedme hos børn

21. august 2024 opdateret af: Adaliene Versiani M. Ferreira

Håndtering af fedme blandt børn i forbindelse med primær sundhedspleje: en intensiv indsats på flere niveauer

Den betydelige stigning i forekomsten af ​​fedme kan også tilskrives forskellige sociale forandringer, hvor miljøet (politiske, økonomiske, sociale, kulturelle), og ikke kun individet og dets valg, indtager en strategisk plads i analysen af ​​problemet. og foreslåede indgreb. Fødevaremiljøet kan påvirke valget og forbruget af fødevarer, der fremmer fedme, såsom ultra-forarbejdede fødevarer (UPA). Det foreslås, at for at gribe ind for effektivt at ændre adfærd og spisevaner, er der behov for intensive interventioner, der tager højde for flere niveauer, der omfatter familien, skolen og samfundet frem for engangsinterventioner, der måske ikke er effektive til at ændre adfærd og livsstil. Med hensyn til familiemiljøet kan forældre eller værger hjælpe med at adoptere fedme-relaterede adfærdsmønstre. Det er kendt, at konteksten for Primary Health Care (PHC) er ideel til handlinger for at forebygge sygdomme og fremme børns sundhed, eftersom PHC-professionelle team er tættest på livets virkelighed for barnet, familien og samfundet. Vi understreger vigtigheden af ​​denne undersøgelse ud fra et perspektiv af behandling af fedme hos børn for at generere videnskabelig dokumentation og praktiske tilskud til implementering af interventioner fokuseret ikke kun på individet, men også i sammenhæng med Unified Health System (SUS) . Hypotesen for undersøgelsen er, at der vil ske et fald i forbruget af ultra-forarbejdede fødevarer (UPA) blandt børn i alderen 6 til 10 år, der lever med fedme, og som behandles i det primære sundhedsvæsen. Ud over at opmuntre til sunde vaner såsom fysisk aktivitet og indtagelse af in natura og minimalt forarbejdede fødevarer. Håndtering af fedme blandt børn er et af de prioriterede emner på den nationale dagsorden i SUS's fødevare-, ernærings- og sundhedsfremmepolitikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn klassificeret som fedme ved værdier lig med eller større end z-score +2 for BMI/alder

Ekskluderingskriterier:

  • børn med svære psykiske lidelser
  • børn på vægttabsmedicin og med følgesygdomme forbundet med overvægt
  • børn, der deltager i ethvert kost- og fysisk aktivitetsprogram for vægttab/vedligeholdelse
  • forældre/værger, der ikke accepterer at deltage og ikke underskriver samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention Group- Intensiv Multilevel Intervention
Interventionsgruppe: intensiv indsats på flere niveauer, med minimum 26 kontakttimer, i en periode på 5 måneder. Børnene vil blive revurderet i den ottende måned (tre måneder efter interventionen) og i den ellevte måned (seks måneder efter interventionen). De månedlige aktiviteter var sammensat af fire ugentlige kontakter: Individuelt fremmøde, Mad- og Ernæringsundervisning (hjemme), Gruppemad og Ernæringsundervisning i den grundlæggende sundhedsenhed og Telefonovervågning. Der vil være fem månedlige temaer: mad, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn og mental sundhed.
Andet: Intervention Group- Intensiv Multilevel Intervention
intensiv multilevel intervention, med minimum 26 kontakttimer, i en periode på 5 måneder. Børnene vil blive revurderet i den ottende måned (tre måneder efter interventionen) og i den ellevte måned (seks måneder efter interventionen). De månedlige aktiviteter var sammensat af fire ugentlige kontakter: Individuelt fremmøde, Mad- og Ernæringsundervisning (hjemme), Gruppemad og Ernæringsundervisning i den grundlæggende sundhedsenhed og Telefonovervågning. Der vil være fem månedlige temaer: mad, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn og mental sundhed.
Andre navne:
  • Intensiv intervention på flere niveauer
Andet: Kontrolgruppe
Børnene i kontrolgruppen blev fulgt på lignende måde, idet de observerede aktiviteterne, så de ikke oversteg 26 timers kontakt i løbet af de 5 måneder.
Andet: Kontrolgruppe
Børnene i kontrolgruppen blev fulgt på lignende måde, idet de observerede aktiviteterne, så de ikke oversteg 26 timers kontakt i løbet af de 5 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af ultraforarbejdede fødevarer
Tidsramme: Efter 5 måneder
10 % reduktion i forbruget af ultraforarbejdede fødevarer
Efter 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI Z-score efter alder
Tidsramme: Efter afslutning af studiet (12 måneder)
Reducer og/eller vedligehold BMI Z-score efter alder
Efter afslutning af studiet (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adaliene Versiani M. Ferreira

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundacion MAPFRE

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39508720.6.0000.5149

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Intervention Group- Intensiv Multilevel Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner