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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05966259
Management von Fettleibigkeit bei Kindern
21. August 2024 aktualisiert von: Adaliene Versiani M. Ferreira
Management von Fettleibigkeit bei Kindern im Kontext der primären Gesundheitsversorgung: eine intensive mehrstufige Intervention
Der deutliche Anstieg der Prävalenz von Fettleibigkeit kann auch auf verschiedene gesellschaftliche Veränderungen zurückgeführt werden, bei denen das Umfeld (politisch, wirtschaftlich, sozial, kulturell) und nicht nur der Einzelne und seine Entscheidungen eine strategische Rolle bei der Analyse des Problems einnimmt und vorgeschlagene Interventionen.
Das Lebensmittelumfeld kann die Auswahl und den Verzehr von Lebensmitteln beeinflussen, die Fettleibigkeit fördern, wie beispielsweise hochverarbeitete Lebensmittel (UPA).
Es wird vorgeschlagen, dass für eine wirksame Änderung des Verhaltens und der Essgewohnheiten intensive Interventionen erforderlich sind, die mehrere Ebenen berücksichtigen, darunter die Familie, die Schule und die Gemeinschaft, und nicht einmalige Interventionen, die bei der Änderung von Verhalten und Lebensstil möglicherweise nicht wirksam sind.
Im familiären Umfeld können Eltern oder Erziehungsberechtigte bei der Übernahme von Verhaltensmustern im Zusammenhang mit Fettleibigkeit behilflich sein.
Es ist bekannt, dass der Kontext der primären Gesundheitsversorgung (PHC) ideal für Maßnahmen zur Vorbeugung von Krankheiten und zur Förderung der Gesundheit von Kindern ist, da das professionelle Team der PHC der Lebensrealität des Kindes, der Familie und der Gemeinschaft am nächsten kommt.
Wir betonen die Bedeutung dieser Studie aus der Perspektive der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern, um wissenschaftliche Erkenntnisse und praktische Fördermittel für die Umsetzung von Interventionen zu generieren, die nicht nur auf den Einzelnen, sondern auch im Kontext des Unified Health System (SUS) ausgerichtet sind. .
Die Hypothese der Studie ist, dass der Konsum von hochverarbeiteten Lebensmitteln (UPA) bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren, die mit Fettleibigkeit leben und in der primären Gesundheitsversorgung behandelt werden, zurückgehen wird.
Zusätzlich zur Förderung gesunder Gewohnheiten wie körperlicher Aktivität und dem Verzehr von natürlichen und minimal verarbeiteten Lebensmitteln.
Die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern ist eines der vorrangigen Themen auf der nationalen Agenda der Lebensmittel-, Ernährungs- und Gesundheitsförderungspolitik des SUS.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
- Universidade Federal De Minas Gerais
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind, das aufgrund von Werten gleich oder größer als Z-Score +2 für BMI/Alter als fettleibig eingestuft wird
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schweren psychischen Störungen
- Kinder, die Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen und an Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit leiden
- Kinder, die an einem Diät- und Bewegungsprogramm zur Gewichtsabnahme/-erhaltung teilnehmen
- Eltern/Erziehungsberechtigte, die der Teilnahme nicht zustimmen und die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Interventionsgruppe – Intensive mehrstufige Intervention
Interventionsgruppe: intensive mehrstufige Intervention mit mindestens 26 Kontaktstunden über einen Zeitraum von 5 Monaten.
Die Kinder werden im achten Monat (drei Monate nach der Intervention) und im elften Monat (sechs Monate nach der Intervention) erneut untersucht.
Die monatlichen Aktivitäten setzten sich aus vier wöchentlichen Kontakten zusammen: individuelle Betreuung, Lebensmittel- und Ernährungserziehung (zu Hause), Gruppenerziehung zu Lebensmitteln und Ernährung in der Basisgesundheitseinheit und telefonische Überwachung.
Es wird fünf monatliche Themen geben: Ernährung, körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Schlaf und psychische Gesundheit.
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intensive mehrstufige Intervention mit mindestens 26 Kontaktstunden über einen Zeitraum von 5 Monaten.
Die Kinder werden im achten Monat (drei Monate nach der Intervention) und im elften Monat (sechs Monate nach der Intervention) erneut untersucht.
Die monatlichen Aktivitäten setzten sich aus vier wöchentlichen Kontakten zusammen: individuelle Betreuung, Lebensmittel- und Ernährungserziehung (zu Hause), Gruppenerziehung zu Lebensmitteln und Ernährung in der Basisgesundheitseinheit und telefonische Überwachung.
Es wird fünf monatliche Themen geben: Ernährung, körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Schlaf und psychische Gesundheit.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kinder in der Kontrollgruppe wurden auf ähnliche Weise beobachtet und die Aktivitäten so beobachtet, dass sie während der 5 Monate nicht länger als 26 Stunden Kontakt hatten.
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Die Kinder in der Kontrollgruppe wurden auf ähnliche Weise beobachtet und die Aktivitäten so beobachtet, dass sie während der 5 Monate nicht länger als 26 Stunden Kontakt hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzehr von hochverarbeiteten Lebensmitteln
Zeitfenster: Nach 5 Monaten
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10 % Reduzierung des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel
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Nach 5 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI Z-Score nach Alter
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums (12 Monate)
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Reduzieren und/oder halten Sie den BMI-Z-Wert je nach Alter
|
Nach Abschluss des Studiums (12 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 39508720.6.0000.5149
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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