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Management von Fettleibigkeit bei Kindern

21. August 2024 aktualisiert von: Adaliene Versiani M. Ferreira

Management von Fettleibigkeit bei Kindern im Kontext der primären Gesundheitsversorgung: eine intensive mehrstufige Intervention

Der deutliche Anstieg der Prävalenz von Fettleibigkeit kann auch auf verschiedene gesellschaftliche Veränderungen zurückgeführt werden, bei denen das Umfeld (politisch, wirtschaftlich, sozial, kulturell) und nicht nur der Einzelne und seine Entscheidungen eine strategische Rolle bei der Analyse des Problems einnimmt und vorgeschlagene Interventionen. Das Lebensmittelumfeld kann die Auswahl und den Verzehr von Lebensmitteln beeinflussen, die Fettleibigkeit fördern, wie beispielsweise hochverarbeitete Lebensmittel (UPA). Es wird vorgeschlagen, dass für eine wirksame Änderung des Verhaltens und der Essgewohnheiten intensive Interventionen erforderlich sind, die mehrere Ebenen berücksichtigen, darunter die Familie, die Schule und die Gemeinschaft, und nicht einmalige Interventionen, die bei der Änderung von Verhalten und Lebensstil möglicherweise nicht wirksam sind. Im familiären Umfeld können Eltern oder Erziehungsberechtigte bei der Übernahme von Verhaltensmustern im Zusammenhang mit Fettleibigkeit behilflich sein. Es ist bekannt, dass der Kontext der primären Gesundheitsversorgung (PHC) ideal für Maßnahmen zur Vorbeugung von Krankheiten und zur Förderung der Gesundheit von Kindern ist, da das professionelle Team der PHC der Lebensrealität des Kindes, der Familie und der Gemeinschaft am nächsten kommt. Wir betonen die Bedeutung dieser Studie aus der Perspektive der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern, um wissenschaftliche Erkenntnisse und praktische Fördermittel für die Umsetzung von Interventionen zu generieren, die nicht nur auf den Einzelnen, sondern auch im Kontext des Unified Health System (SUS) ausgerichtet sind. . Die Hypothese der Studie ist, dass der Konsum von hochverarbeiteten Lebensmitteln (UPA) bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren, die mit Fettleibigkeit leben und in der primären Gesundheitsversorgung behandelt werden, zurückgehen wird. Zusätzlich zur Förderung gesunder Gewohnheiten wie körperlicher Aktivität und dem Verzehr von natürlichen und minimal verarbeiteten Lebensmitteln. Die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern ist eines der vorrangigen Themen auf der nationalen Agenda der Lebensmittel-, Ernährungs- und Gesundheitsförderungspolitik des SUS.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind, das aufgrund von Werten gleich oder größer als Z-Score +2 für BMI/Alter als fettleibig eingestuft wird

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schweren psychischen Störungen
  • Kinder, die Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen und an Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit leiden
  • Kinder, die an einem Diät- und Bewegungsprogramm zur Gewichtsabnahme/-erhaltung teilnehmen
  • Eltern/Erziehungsberechtigte, die der Teilnahme nicht zustimmen und die Einverständniserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsgruppe – Intensive mehrstufige Intervention
Interventionsgruppe: intensive mehrstufige Intervention mit mindestens 26 Kontaktstunden über einen Zeitraum von 5 Monaten. Die Kinder werden im achten Monat (drei Monate nach der Intervention) und im elften Monat (sechs Monate nach der Intervention) erneut untersucht. Die monatlichen Aktivitäten setzten sich aus vier wöchentlichen Kontakten zusammen: individuelle Betreuung, Lebensmittel- und Ernährungserziehung (zu Hause), Gruppenerziehung zu Lebensmitteln und Ernährung in der Basisgesundheitseinheit und telefonische Überwachung. Es wird fünf monatliche Themen geben: Ernährung, körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Schlaf und psychische Gesundheit.
intensive mehrstufige Intervention mit mindestens 26 Kontaktstunden über einen Zeitraum von 5 Monaten. Die Kinder werden im achten Monat (drei Monate nach der Intervention) und im elften Monat (sechs Monate nach der Intervention) erneut untersucht. Die monatlichen Aktivitäten setzten sich aus vier wöchentlichen Kontakten zusammen: individuelle Betreuung, Lebensmittel- und Ernährungserziehung (zu Hause), Gruppenerziehung zu Lebensmitteln und Ernährung in der Basisgesundheitseinheit und telefonische Überwachung. Es wird fünf monatliche Themen geben: Ernährung, körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Schlaf und psychische Gesundheit.
Andere Namen:
  • Intensive mehrstufige Intervention
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kinder in der Kontrollgruppe wurden auf ähnliche Weise beobachtet und die Aktivitäten so beobachtet, dass sie während der 5 Monate nicht länger als 26 Stunden Kontakt hatten.
Die Kinder in der Kontrollgruppe wurden auf ähnliche Weise beobachtet und die Aktivitäten so beobachtet, dass sie während der 5 Monate nicht länger als 26 Stunden Kontakt hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von hochverarbeiteten Lebensmitteln
Zeitfenster: Nach 5 Monaten
10 % Reduzierung des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel
Nach 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI Z-Score nach Alter
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums (12 Monate)
Reduzieren und/oder halten Sie den BMI-Z-Wert je nach Alter
Nach Abschluss des Studiums (12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39508720.6.0000.5149

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interventionsgruppe – Intensive mehrstufige Intervention

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