- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05966259
Beheer van obesitas bij kinderen
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Adaliene Versiani M. Ferreira
Beheer van obesitas bij kinderen in de context van de eerstelijnsgezondheidszorg: een intensieve interventie op meerdere niveaus
De significante toename van de prevalentie van obesitas kan ook worden toegeschreven aan verschillende sociale veranderingen, waarbij de omgeving (politiek, economisch, sociaal, cultureel), en niet alleen het individu en zijn keuzes, een strategische plaats inneemt in de analyse van het probleem en voorgestelde interventies.
De voedselomgeving kan invloed hebben op de keuze en consumptie van voedingsmiddelen die obesitas bevorderen, zoals ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPA).
Er wordt gesuggereerd dat om tussenbeide te komen om gedrag en eetgewoonten effectief te veranderen, intensieve interventies nodig zijn die rekening houden met meerdere niveaus, waaronder het gezin, de school en de gemeenschap, in plaats van eenmalige interventies die mogelijk niet effectief zijn in het veranderen van gedrag en levensstijl.
Met betrekking tot de gezinsomgeving kunnen ouders of voogden helpen bij het aannemen van aan obesitas gerelateerde gedragspatronen.
Het is bekend dat de context van de eerstelijnsgezondheidszorg (PHC) ideaal is voor acties om ziekten te voorkomen en de gezondheid van kinderen te bevorderen, aangezien het professionele team van de PHC het dichtst bij de realiteit van het leven van het kind, het gezin en de gemeenschap staat.
We benadrukken het belang van deze studie vanuit het perspectief van de behandeling van obesitas bij kinderen, om wetenschappelijk bewijs en praktische subsidies te genereren voor de implementatie van interventies die niet alleen gericht zijn op het individu, maar ook in de context van het Unified Health System (SUS). .
De hypothese van het onderzoek is dat er een afname zal zijn in de consumptie van ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPA) bij kinderen van 6 tot 10 jaar die leven met obesitas en die worden behandeld in de eerstelijnsgezondheidszorg.
Naast het stimuleren van gezonde gewoonten zoals lichaamsbeweging en de consumptie van natuurlijke en minimaal bewerkte voedingsmiddelen.
Het beheer van obesitas bij kinderen is een van de prioritaire onderwerpen op de nationale agenda van het SUS-beleid voor voedsel, voeding en gezondheidsbevordering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind geclassificeerd als obesitas door waarden gelijk aan of groter dan z-score +2 voor BMI/leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met ernstige psychische stoornissen
- kinderen die medicijnen gebruiken om af te vallen en met comorbiditeiten die verband houden met obesitas
- kinderen die deelnemen aan een dieet- en lichaamsbewegingsprogramma voor gewichtsverlies/behoud
- ouders/verzorgers die niet akkoord gaan met deelname en het toestemmingsformulier niet ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventiegroep - Intensieve interventie op meerdere niveaus
Interventiegroep: intensieve interventie op meerdere niveaus, met een minimum van 26 contacturen, voor een periode van 5 maanden.
De kinderen worden in de achtste maand (drie maanden na interventie) en in de elfde maand (zes maanden na interventie) opnieuw geëvalueerd.
De maandelijkse activiteiten bestonden uit vier wekelijkse contacten: Individuele aanwezigheid, Voedingsvoorlichting (thuis), Groepsvoedingsvoorlichting in de basisgezondheidszorg en Telefonisch toezicht.
Er zullen vijf maandelijkse thema's zijn: voeding, lichaamsbeweging, sedentair gedrag, slaap en geestelijke gezondheid.
|
intensieve multilevel interventie, met een minimum van 26 contacturen, voor een periode van 5 maanden.
De kinderen worden in de achtste maand (drie maanden na interventie) en in de elfde maand (zes maanden na interventie) opnieuw geëvalueerd.
De maandelijkse activiteiten bestonden uit vier wekelijkse contacten: Individuele aanwezigheid, Voedingsvoorlichting (thuis), Groepsvoedingsvoorlichting in de basisgezondheidszorg en Telefonisch toezicht.
Er zullen vijf maandelijkse thema's zijn: voeding, lichaamsbeweging, sedentair gedrag, slaap en geestelijke gezondheid.
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep
De kinderen in de controlegroep werden op een vergelijkbare manier gevolgd, waarbij ze de activiteiten observeerden zodat ze gedurende de 5 maanden niet langer dan 26 uur contact hadden.
|
De kinderen in de controlegroep werden op een vergelijkbare manier gevolgd, waarbij ze de activiteiten observeerden zodat ze gedurende de 5 maanden niet langer dan 26 uur contact hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Na 5 maanden
|
10% vermindering van de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen
|
Na 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI Z-score naar leeftijd
Tijdsspanne: Na afronding van de studie (12 maanden)
|
Verlaag en/of behoud de BMI Z-score op basis van leeftijd
|
Na afronding van de studie (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39508720.6.0000.5149
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .