Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie otyłością dziecięcą

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Adaliene Versiani M. Ferreira

Zarządzanie otyłością dziecięcą w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej: intensywna wielopoziomowa interwencja

Znaczący wzrost rozpowszechnienia otyłości można również przypisać różnym zmianom społecznym, w których otoczenie (polityczne, ekonomiczne, społeczne, kulturowe), a nie tylko jednostka i jej wybory, zajmuje strategiczne miejsce w analizie problemu i proponowane interwencje. Środowisko żywieniowe może wpływać na wybór i spożycie żywności sprzyjającej otyłości, takiej jak żywność ultraprzetworzona (UPA). Sugeruje się, że aby interweniować w celu skutecznej zmiany zachowań i nawyków żywieniowych, potrzebne są intensywne interwencje uwzględniające wiele poziomów, w tym rodzinę, szkołę i społeczność, a nie jednorazowe interwencje, które mogą nie być skuteczne w zmianie zachowania i stylu życia. Jeśli chodzi o środowisko rodzinne, rodzice lub opiekunowie mogą pomóc w przyjęciu wzorców zachowań związanych z otyłością. Wiadomo, że kontekst Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) jest idealny do działań zapobiegających chorobom i promujących zdrowie dzieci, ponieważ zespół zawodowy POZ jest najbliżej realiów życia dziecka, rodziny i społeczności. Podkreślamy znaczenie tego badania z perspektywy leczenia otyłości u dzieci, w celu wygenerowania dowodów naukowych i praktycznych dotacji na realizację interwencji ukierunkowanych nie tylko na jednostkę, ale także w kontekście Jednolitego Systemu Zdrowia (SUS) . Hipotezą badania jest spadek spożycia żywności ultraprzetworzonej (UPA) wśród dzieci w wieku od 6 do 10 lat, z otyłością, leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej. Oprócz zachęcania do zdrowych nawyków, takich jak aktywność fizyczna i spożywanie żywności pochodzenia naturalnego i minimalnie przetworzonej. Zarządzanie otyłością dziecięcą jest jednym z priorytetowych tematów w krajowym programie polityki SUS w zakresie żywności, żywienia i promocji zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130100
        • Universidade Federal De Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko sklasyfikowane jako otyłe na podstawie wartości równych lub większych niż z-score +2 dla BMI/wiek

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • dzieci na lekach odchudzających i z chorobami współistniejącymi związanymi z otyłością
  • dzieci uczestniczące w jakiejkolwiek diecie i programie aktywności fizycznej w celu utraty/utrzymania wagi
  • rodzice/opiekunowie, którzy nie wyrażają zgody na udział i nie podpisują formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Interwencyjna - Intensywna Wielopoziomowa Interwencja
Grupa Interwencyjna: intensywna wielopoziomowa interwencja, z minimum 26 godzinami kontaktowymi, przez okres 5 miesięcy. Dzieci zostaną ponownie ocenione w ósmym miesiącu (trzy miesiące po interwencji) iw jedenastym miesiącu (sześć miesięcy po interwencji). Na comiesięczne działania składały się cztery cotygodniowe kontakty: Frekwencja Indywidualna, Edukacja Żywnościowo-Żywieniowa (w domu), Edukacja Grupowa Edukacyjna Żywnościowo-Żywieniowa w jednostce podstawowej opieki zdrowotnej oraz Monitoring Telefoniczny. Będzie pięć miesięcznych tematów: jedzenie, aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sen i zdrowie psychiczne.
Inny: Grupa Interwencyjna - Intensywna Wielopoziomowa Interwencja
intensywna interwencja wielopoziomowa, obejmująca minimum 26 godzin kontaktowych, przez okres 5 miesięcy. Dzieci zostaną ponownie ocenione w ósmym miesiącu (trzy miesiące po interwencji) iw jedenastym miesiącu (sześć miesięcy po interwencji). Na comiesięczne działania składały się cztery cotygodniowe kontakty: Frekwencja Indywidualna, Edukacja Żywnościowo-Żywieniowa (w domu), Edukacja Grupowa Edukacyjna Żywnościowo-Żywieniowa w jednostce podstawowej opieki zdrowotnej oraz Monitoring Telefoniczny. Będzie pięć miesięcznych tematów: jedzenie, aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sen i zdrowie psychiczne.
Inne nazwy:
  • Intensywna Wielopoziomowa Interwencja
Inny: Grupa kontrolna
W podobny sposób śledzono dzieci z Grupy Kontrolnej, obserwując czynności tak, aby nie przekraczały 26 godzin kontaktu w ciągu 5 miesięcy.
Inny: Grupa kontrolna
W podobny sposób śledzono dzieci z Grupy Kontrolnej, obserwując czynności tak, aby nie przekraczały 26 godzin kontaktu w ciągu 5 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności ultraprzetworzonej
Ramy czasowe: Po 5 miesiącach
10% ograniczenie spożycia ultra przetworzonej żywności
Po 5 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik BMI Z według wieku
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (12 miesięcy)
Zmniejsz i/lub utrzymuj wynik BMI Z według wieku
Po zakończeniu badania (12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adaliene Versiani M. Ferreira

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundacion MAPFRE

Śledczy

  • Główny śledczy: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39508720.6.0000.5149

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna - Intensywna Wielopoziomowa Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj