このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

感覚統合療法と脳性麻痺

2023年7月21日 更新者:Atahan TURHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

感覚統合療法と従来の運動療法が痙性両麻痺脳性麻痺の痙縮、平衡感覚、運動機能に及ぼす影響

この介入研究は、従来の治療プログラムに感覚統合療法を加えた、痙性両麻痺性脳性麻痺児の痙性、平衡感覚、運動機能、機能的自立レベルへの効果を調査するために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺は、発達が完了していない脳内の非進行性病変が原因で、運動能力や姿勢の障害を引き起こす可能性がある病気です。 脳性麻痺は、小児期の障害の最も一般的な原因の 1 つです。 脳性麻痺を引き起こす可能性のある症状は数多くあります。 脳損傷を引き起こすリスクグループは、出生前、周産期、出生後の危険因子として考えられます。脳性麻痺患者の中枢神経系に生じる病変は、筋骨格系、神経系、感覚系にいくつかの問題を引き起こします。 これらの問題に加えて、病変のレベルに応じて、脳性麻痺の人には姿勢、運動障害、バランスの問題が発生します。 感覚統合療法は、個人と環境を効果的に統合するために感覚を知覚、解釈、整理する神経学的プロセスです。 文献を調べてみると、痙性両麻痺型脳性麻痺の小児における感覚統合プログラムの効果を調査した研究の数は不十分です。 この研究の目的は、痙性両麻痺型脳性麻痺児の痙性、平衡感覚、運動機能に対する感覚統合療法の効果を調査し、研究の終了時に得られたデータを理論的かつ実践的に文献に提供することである。

研究の仮説は次のとおりです。

  • 感覚統合プログラムは、痙性両麻痺型脳性麻痺の小児の痙縮を軽減します。
  • 感覚統合プログラムは、痙性両麻痺型脳性麻痺の子供のバランスを改善します。
  • 感覚統合プログラムは、痙性両麻痺型脳性麻痺の子供の運動機能を向上させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Kirsehir、Merkez、七面鳥、40100
        • Atahan Turhan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 4歳から17歳まで
  • 痙性両麻痺型脳性麻痺と診断されました
  • 粗大運動機能分類システムレベル I および II を有する

除外基準:

  • 研究前の過去6か月間にフェノールおよびボツリヌス毒素A注射を受けた小児
  • 以前に外科手術を受けており、運動を妨げる可能性のある心肺疾患を患っていた
  • コミュニケーション、聴覚、視覚に問題がある子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
従来の演習

この従来のエクササイズには、ストレッチと強化、バランス調整、可動性と可動域のエクササイズが含まれていました。

対照群には従来の治療を週3日、8週間受けました。 対照群では、1日の各治療セッションは45分間続きました。

実験的:介入グループ
従来のエクササイズ + 感覚統合療法

この従来のエクササイズには、ストレッチと強化、バランス調整、可動性と可動域のエクササイズが含まれていました。

対照群には従来の治療を週3日、8週間受けました。 対照群では、1日の各治療セッションは45分間続きました。

介入群には従来の運動プログラムに加えて感覚統合療法が適用された。 感覚統合療法には、触覚、固有受容、前庭活動が含まれます。 触覚活動は、飛び石、触覚箱、ブラッシング、布製の散歩道などの材料から構成されていました。 前庭感覚活動は、ハンモックブランコ、トランポリン、ロープネット、岩壁、川石などの物質で構成されていました。 固有受容感覚活動は、体重負荷活動、重量挙げ、深い圧力、ビッグボール活動、綱引き、ボールピットなどの素材で構成されていました。

介入グループは、各セッションで 45 分間の従来の治療と 15 分間の SIT を受けました。 治療プログラムは、介入グループでは週に 3 日、8 週間継続されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋緊張
時間枠:リハビリの前日
修正されたアシュワース スケール (このスケールで評価される筋緊張は 0 ~ 4 で等級分けされ、0 ~ 5 でスコア付けされます)
リハビリの前日
筋緊張
時間枠:8週間
修正されたアシュワース スケール (このスケールで評価される筋緊張は 0 ~ 4 で等級分けされ、0 ~ 5 でスコア付けされます)
8週間
機能バランス
時間枠:リハビリの前日
小児用ベルグバランススケール (スケールは 14 のセクションで構成されています。 各セクションは、0 の最も低い機能から 4 つの最も高い機能までスコア付けされます。 )
リハビリの前日
機能バランス
時間枠:8週間
小児用ベルグバランススケール (スケールは 14 のセクションで構成されています。 各セクションは、最低の機能 0 から最高の機能 4 までスコア付けされます。)
8週間
総運動機能
時間枠:リハビリの前日
総運動機能測定(スコアは、活動を開始していない「0」、単独で開始した「1」、部分的に完了した「2」、単独で完了した「3」の 4 つのカテゴリに分類されます。)
リハビリの前日
総運動機能
時間枠:8週間
総運動機能測定(スコアは、活動を開始していない「0」、単独で開始した「1」、部分的に完了した「2」、単独で完了した「3」の 4 つのカテゴリに分類されます。)
8週間
機能的独立性
時間枠:リハビリの前日
子どもの機能的自立度(各機能を遂行する際に援助を受けたかどうかに応じて、これらの項目は1から7までスコア付けされます)
リハビリの前日
機能的独立性
時間枠:8週間
子どもの機能的自立度(各機能を遂行する際に援助を受けたかどうかに応じて、これらの項目は1から7までスコア付けされます)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能の分類
時間枠:リハビリの前日
粗大運動機能分類システム(脳性麻痺児は、運動技能、機能的能力、補助技術、車椅子の必要性に応じて 5 つのレベル(1 ~ 5)に分類されます)
リハビリの前日
総運動機能の分類
時間枠:8週間
粗大運動機能分類システム(脳性麻痺児は、運動技能、機能的能力、補助技術、車椅子の必要性に応じて 5 つのレベル(1 ~ 5)に分類されます)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Atahan TURHAN, PhD、Kirşehir Ahi Evran University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月21日

最初の投稿 (実際)

2023年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KAEU-T.ATAHAN-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する