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Sensorische Integrationstherapie und Zerebralparese

21. Juli 2023 aktualisiert von: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Der Einfluss der sensorischen Integrationstherapie und der konventionellen Bewegungstherapie auf Spastik, Gleichgewicht und motorische Funktion bei spastischer diplegischer Zerebralparese

Diese Interventionsstudie war geplant, um die Auswirkungen der sensorischen Integrationstherapie, die das konventionelle Therapieprogramm ergänzte, auf Spastik, Gleichgewicht, Motorik und funktionelle Unabhängigkeit bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese ist eine Krankheit, die aufgrund einer nicht fortschreitenden Läsion im Gehirn, deren Entwicklung noch nicht abgeschlossen ist, zu motorischen Fähigkeiten und Haltungsstörungen führen kann. Zerebralparese gehört zu den häufigsten Ursachen für Behinderungen im Kindesalter. Es gibt viele Erkrankungen, die eine Zerebralparese verursachen können. Risikogruppen, die Hirnschäden verursachen, können als pränatale, perinatale und postnatale Risikofaktoren in Betracht gezogen werden. Die bei Patienten mit Zerebralparese auftretende Schädigung des Zentralnervensystems verursacht einige Probleme im Bewegungsapparat, im Nervensystem und in den Sinnessystemen. Zusätzlich zu diesen Problemen treten bei Personen mit Zerebralparese je nach Ausmaß der Läsion Haltungs-, Bewegungs- und Gleichgewichtsstörungen auf. Die sensorische Integrationstherapie ist ein neurologischer Prozess der Wahrnehmung, Interpretation und Organisation unserer Sinne für eine effektive Integration des Individuums mit der Umwelt. Bei der Durchsicht der Literatur ist die Zahl der Studien, die die Wirkung von sensorischen Integrationsprogrammen bei Kindern mit spastischer Zerebralparese vom diplegischen Typ untersuchen, unzureichend. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der sensorischen Integrationstherapie auf Spastik, Gleichgewicht und motorische Funktion bei Kindern mit Zerebralparese vom spastischen diplegischen Typ zu untersuchen und die am Ende der Studie gewonnenen Daten sowohl theoretisch als auch praktisch in die Literatur einzubringen.

Die Hypothese der Studie lautet:

  • Das sensorische Integrationsprogramm reduziert die Spastik bei Kindern mit spastischer Zerebralparese vom diplegischen Typ.
  • Das Programm zur sensorischen Integration erhöht das Gleichgewicht bei Kindern mit spastischer Zerebralparese vom diplegischen Typ.
  • Das Programm zur sensorischen Integration steigert die motorische Funktion bei Kindern mit spastischer Zerebralparese vom diplegischen Typ.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Kirsehir, Merkez, Truthahn, 40100
        • Atahan Turhan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 4 und 17 Jahren
  • Es wurde eine spastische, diplegische Zerebralparese diagnostiziert
  • Mit dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem der Stufen I und II

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, denen in den letzten 6 Monaten vor der Studie Phenol- und Botulinumtoxin-A-Injektionen verabreicht wurden
  • Hatte zuvor einen chirurgischen Eingriff und litt an einer Herz-Lungen-Erkrankung, die ein Training verhindern könnte
  • Kinder mit Kommunikations-, Hör- und Sehproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Übungen
Sonstiges: Konventionelle Übungen

Zu diesen konventionellen Übungen gehörten Dehn- und Kräftigungsübungen, Gleichgewichts-, Koordinations-, Beweglichkeits- und Bewegungsübungen.

Die Kontrollgruppe erhielt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche eine konventionelle Therapie. In der Kontrollgruppe dauerte jede Therapiesitzung pro Tag 45 Minuten.
Experimental: Interventionsgruppe
Konventionelle Übungen + sensorische Integrationstherapie
Sonstiges: Konventionelle Übungen

Zu diesen konventionellen Übungen gehörten Dehn- und Kräftigungsübungen, Gleichgewichts-, Koordinations-, Beweglichkeits- und Bewegungsübungen.

Die Kontrollgruppe erhielt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche eine konventionelle Therapie. In der Kontrollgruppe dauerte jede Therapiesitzung pro Tag 45 Minuten.

Sonstiges: Sensorische Integrationstherapie

Die Sensorische Integrationstherapie wurde in der Interventionsgruppe zusätzlich zum herkömmlichen Übungsprogramm angewendet. Die sensorische Integrationstherapie umfasste taktile, propriozeptive und vestibuläre Aktivitäten. Die taktilen sensorischen Aktivitäten bestanden aus Materialien wie Trittsteinen, taktilen Boxen, Bürsten und Stoffgehwegen. Die vestibulären sensorischen Aktivitäten bestanden aus Materialien wie Hängemattenschaukeln, Trampolinen, Seilnetzen, Felswänden und Flusssteinen. Propriozeptive sensorische Aktivitäten bestanden aus Materialien wie Belastungsaktivitäten, schwerem Heben, tiefem Druck, Big-Ball-Aktivitäten, Tauziehen und Bällebad.

Die Interventionsgruppe unterzog sich in jeder Sitzung einer 45-minütigen konventionellen Therapie und einer 15-minütigen SIT. Das Therapieprogramm wurde in der Interventionsgruppe 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus
Zeitfenster: Einen Tag vor der Rehabilitation
Modifizierte Ashworth-Skala (Der auf dieser Skala bewertete Muskeltonus wird zwischen 0 und 4 bewertet und zwischen 0 und 5 bewertet)
Einen Tag vor der Rehabilitation
Muskeltonus
Zeitfenster: 8 Woche
Modifizierte Ashworth-Skala (Der auf dieser Skala bewertete Muskeltonus wird zwischen 0 und 4 bewertet und zwischen 0 und 5 bewertet)
8 Woche
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: Einen Tag vor der Rehabilitation
Pädiatrische Berg-Balance-Skala (Die Skala besteht aus 14 Abschnitten. Jeder Abschnitt wird von 0 niedrigster Funktion bis 4 höchster Funktion bewertet. )
Einen Tag vor der Rehabilitation
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Woche
Pädiatrische Berg-Balance-Skala (Die Skala besteht aus 14 Abschnitten. Jeder Abschnitt wird von 0 niedrigster Funktion bis 4 höchster Funktion bewertet.)
8 Woche
Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: Einen Tag vor der Rehabilitation
Messung der grobmotorischen Funktion (Die Ergebnisse sind in 4 Kategorien unterteilt: „0“, wenn die Aktivität nicht gestartet wird, „1“ selbstständig beginnt, „2“ teilweise abgeschlossen wird und „3“ selbstständig abgeschlossen wird.)
Einen Tag vor der Rehabilitation
Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 8 Woche
Messung der grobmotorischen Funktion (Die Ergebnisse sind in 4 Kategorien unterteilt: „0“, wenn die Aktivität nicht gestartet wird, „1“ selbstständig beginnt, „2“ teilweise abgeschlossen wird und „3“ selbstständig abgeschlossen wird.)
8 Woche
Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Einen Tag vor der Rehabilitation
Maß für die funktionale Unabhängigkeit von Kindern (Diese Punkte werden mit 1 bis 7 bewertet, je nachdem, ob sie bei der Ausführung der einzelnen Funktionen Hilfe erhalten haben.)
Einen Tag vor der Rehabilitation
Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
Maß für die funktionale Unabhängigkeit von Kindern (Diese Punkte werden mit 1 bis 7 bewertet, je nachdem, ob sie bei der Ausführung der einzelnen Funktionen Hilfe erhalten haben.)
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: Einen Tag vor der Rehabilitation
Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen (Kinder mit Zerebralparese werden entsprechend ihren motorischen Fähigkeiten, funktionellen Fähigkeiten, unterstützenden Technologien und Rollstuhlanforderungen in 5 Stufen (1-5) eingeteilt.)
Einen Tag vor der Rehabilitation
Klassifizierung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 8 Woche
Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen (Kinder mit Zerebralparese werden entsprechend ihren motorischen Fähigkeiten, funktionellen Fähigkeiten, unterstützenden Technologien und Rollstuhlanforderungen in 5 Stufen (1-5) eingeteilt.)
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEU-T.ATAHAN-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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