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Terapia de Integración Sensorial y Parálisis Cerebral

21 de julio de 2023 actualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

El efecto de la terapia de integración sensorial y la terapia de ejercicio convencional sobre la espasticidad, el equilibrio y la función motora con parálisis cerebral dipléjica espástica

Este estudio de intervención fue planeado para investigar los efectos de la Terapia de Integración Sensorial que se suma al programa de terapia convencional sobre la espasticidad, el equilibrio, la función motora y los niveles de independencia funcional de los niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Parálisis Cerebral es una enfermedad que puede causar trastornos de la motricidad y la postura debido a una lesión no progresiva en el cerebro que aún no ha completado su desarrollo. La parálisis cerebral es una de las causas más comunes de discapacidad en la niñez. Hay muchas condiciones que pueden causar parálisis cerebral. Los grupos de riesgo que provocan daño cerebral se pueden considerar como factores de riesgo prenatal, perinatal y posnatal. La lesión que se presenta en el sistema nervioso central en pacientes con Parálisis Cerebral provoca algunos problemas en el sistema musculoesquelético, sistema nervioso y sistemas sensoriales. Además de estos problemas, dependiendo del nivel de la lesión, las personas con Parálisis Cerebral presentan trastornos de postura, de movimiento y de equilibrio. La terapia de integración sensorial es un proceso neurológico de percibir, interpretar y organizar nuestros sentidos para una integración efectiva del individuo con el entorno. Cuando se examina la literatura, el número de estudios que investigan el efecto del programa de integración sensorial en niños con parálisis cerebral de tipo dipléjico espástico es insuficiente. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la terapia de integración sensorial sobre la espasticidad, el equilibrio y la función motora en niños con parálisis cerebral de tipo dipléjico espástico y proporcionar los datos obtenidos al final del estudio a la literatura tanto teórica como prácticamente.

La hipótesis del estudio es:

  • El programa de integración sensorial reduce la espasticidad en niños con parálisis cerebral de tipo dipléjico espástico.
  • El programa de integración sensorial aumenta el equilibrio en niños con Parálisis Cerebral de tipo dipléjico espástico.
  • El programa de integración sensorial aumenta la función motora en niños con parálisis cerebral de tipo dipléjico espástico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Kirsehir, Merkez, Pavo, 40100
        • Atahan Turhan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 4-17
  • Diagnosticado con parálisis cerebral de tipo dipléjico espástico
  • Tener los niveles I y II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa

Criterio de exclusión:

  • Niños que recibieron inyecciones de fenol y toxina botulínica-a en los últimos 6 meses antes del estudio
  • Tenía una operación quirúrgica previa y tenía una enfermedad cardiopulmonar que podría impedir el ejercicio.
  • Niños con problemas de comunicación, audición y visión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Ejercicios Convencionales

Estos ejercicios convencionales incluían ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, coordinación del equilibrio, movilidad y rango de movimiento.

El grupo de control recibió terapia convencional 3 días a la semana durante 8 semanas. Cada sesión de terapia al día duró 45 minutos en el grupo de control.

Experimental: Grupo de Intervención
Ejercicios Convencionales + Terapia de Integración Sensorial

Estos ejercicios convencionales incluían ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, coordinación del equilibrio, movilidad y rango de movimiento.

El grupo de control recibió terapia convencional 3 días a la semana durante 8 semanas. Cada sesión de terapia al día duró 45 minutos en el grupo de control.

Al grupo de intervención se le aplicó la Terapia de Integración Sensorial además del programa de ejercicio convencional. La Terapia de Integración Sensorial incluyó actividades táctiles, propioceptivas y vestibulares. Las actividades sensoriales táctiles consistieron en materiales como escalones, caja táctil, cepillado, sendero de tela. Las actividades sensoriales vestibulares consistieron en materiales como hamacas, trampolines, redes de cuerdas, paredes de roca, piedras de río. Las actividades sensoriales propioceptivas consistieron en materiales tales como actividades de soporte de peso, levantamiento de objetos pesados, presión profunda, actividades con pelotas grandes, tira y afloja y piscinas de pelotas.

El grupo de intervención se sometió a cada sesión de 45 minutos de terapia convencional y 15 minutos SIT. El programa de terapia continuó 3 días a la semana durante 8 semanas en el grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tono muscular
Periodo de tiempo: Un día antes de la rehabilitación
Escala de Ashworth modificada (El tono muscular evaluado en esta escala se califica entre 0 y 4 y se puntúa entre 0 y 5)
Un día antes de la rehabilitación
Tono muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala de Ashworth modificada (El tono muscular evaluado en esta escala se califica entre 0 y 4 y se puntúa entre 0 y 5)
8 semanas
Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: Un día antes de la rehabilitación
Pediatric Berg Balance Scale (La escala consta de 14 secciones. Cada sección se puntúa desde 0 la función más baja hasta 4 la función más alta. )
Un día antes de la rehabilitación
Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
Pediatric Berg Balance Scale (La escala consta de 14 secciones. Cada sección se puntúa desde 0 la función más baja hasta 4 la función más alta).
8 semanas
Función motora gruesa
Periodo de tiempo: Un día antes de la rehabilitación
Medida de la función motora gruesa (los puntajes están en 4 categorías como "0" sin comenzar la actividad, comenzando de forma independiente "1", completando parcialmente "2" y completando de forma independiente "3").
Un día antes de la rehabilitación
Función motora gruesa
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medida de la función motora gruesa (los puntajes están en 4 categorías como "0" sin comenzar la actividad, comenzando de forma independiente "1", completando parcialmente "2" y completando de forma independiente "3").
8 semanas
Independencia funcional
Periodo de tiempo: Un día antes de la rehabilitación
Medida de Independencia Funcional para Niños (Estos ítems se puntúan del 1 al 7 según si recibieron ayuda mientras realizaban cada función)
Un día antes de la rehabilitación
Independencia funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medida de Independencia Funcional para Niños (Estos ítems se puntúan del 1 al 7 según si recibieron ayuda mientras realizaban cada función)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: Un día antes de la rehabilitación
Sistema de clasificación de la función motora gruesa (los niños con parálisis cerebral se clasifican en 5 niveles (1 a 5) según sus habilidades motoras, capacidades funcionales, tecnología de asistencia y requisitos para sillas de ruedas)
Un día antes de la rehabilitación
Clasificación de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 8 semanas
Sistema de clasificación de la función motora gruesa (los niños con parálisis cerebral se clasifican en 5 niveles (1 a 5) según sus habilidades motoras, capacidades funcionales, tecnología de asistencia y requisitos para sillas de ruedas)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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