Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk integreringsterapi og cerebral parese

21. juli 2023 oppdatert av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av sensorisk integrasjonsterapi og konvensjonell treningsterapi på spastisitet, balanse og motorisk funksjon med spastisk diplegisk cerebral parese

Denne intervensjonsstudien var planlagt for å undersøke effekten av sensorisk integreringsterapi som ble lagt til det konvensjonelle terapiprogrammet på spastisitet, balanse, motorisk funksjon og funksjonelle uavhengighetsnivåer hos barn med spastisk diplegi cerebral parese

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese er en sykdom som kan forårsake motoriske ferdigheter og holdningsforstyrrelser på grunn av en ikke-progressiv lesjon i hjernen som ennå ikke har fullført sin utvikling. Cerebral parese er blant de vanligste årsakene til funksjonshemming i barndommen. Det er mange tilstander som kan forårsake cerebral parese. Risikogrupper som forårsaker hjerneskade kan betraktes som prenatale, perinatale og postnatale risikofaktorer. Lesjonen som oppstår i sentralnervesystemet hos pasienter med cerebral parese forårsaker noen problemer i muskel- og skjelettsystemet, nervesystemet og sensoriske systemer. I tillegg til disse problemene, avhengig av nivået på lesjonen, oppstår holdning, bevegelsesforstyrrelser og balanseproblemer hos personer med cerebral parese. Sanseintegrasjonsterapi er en nevrologisk prosess med å oppfatte, tolke og organisere sansene våre for en effektiv integrering av individet med omgivelsene. Når litteraturen undersøkes, er antallet studier som undersøker effekten av sensorisk integreringsprogram hos barn med spastisk diplegi type Cerebral Parese utilstrekkelig. Målet med denne studien er å undersøke effekten av sanseintegrasjonsterapi på spastisitet, balanse og motorisk funksjon hos barn med spastisk diplegi type Cerebral Parese og å gi dataene innhentet ved slutten av studien til litteraturen både teoretisk og praktisk.

Studiens hypotese er:

  • Sensorisk integreringsprogram reduserer spastisitet hos barn med spastisk diplegi type Cerebral Parese.
  • Sensorisk integreringsprogram øker balansen hos barn med spastisk diplegi type Cerebral Parese.
  • Sensorisk integreringsprogram øker motorisk funksjon hos barn med spastisk diplegi type Cerebral Parese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Kirsehir, Merkez, Tyrkia, 40100
        • Atahan Turhan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 4-17 år
  • Diagnostisert med spastisk diplegi type cerebral parese
  • Har grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem nivå I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som gjennomgikk fenol- og botulinumtoksin-a-injeksjoner de siste 6 månedene før studien
  • Hadde en tidligere kirurgisk operasjon, og hadde en hjerte- og lungesykdom som kunne hindre trening
  • Barn med kommunikasjons-, hørsels- og synsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonelle øvelser

Disse konvensjonelle øvelsene inkluderte strekk og styrking, balanse-koordinasjon, mobilitet og bevegelsesutslag.

Kontrollgruppen fikk konvensjonell terapi 3 dager i uken i 8 uker. Hver terapiøkt om dagen varte i 45 minutter i kontrollgruppen.

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Konvensjonelle øvelser + sensorisk integreringsterapi

Disse konvensjonelle øvelsene inkluderte strekk og styrking, balanse-koordinasjon, mobilitet og bevegelsesutslag.

Kontrollgruppen fikk konvensjonell terapi 3 dager i uken i 8 uker. Hver terapiøkt om dagen varte i 45 minutter i kontrollgruppen.

Sensorisk integreringsterapi ble brukt på intervensjonsgruppen i tillegg til det konvensjonelle treningsprogrammet. Sensorisk integreringsterapi inkluderte taktile, proprioseptive og vestibulære aktiviteter. De taktile sanseaktivitetene bestod av materialer som stepping stones, taktil boks, børsting, stoff tursti. De vestibulære sanseaktivitetene besto av materialer som hengekøyehusker, trampoliner, taunett, fjellvegger, elvesteiner. Proprioseptive sensoriske aktiviteter besto av materialer som vektbærende aktiviteter, tunge løft, dyptrykk, storballaktiviteter, tautrekking og ballgraver.

Intervensjonsgruppen gjennomgikk hver økt 45 minutters konvensjonell terapi og 15 minutter SIT. Terapiprogrammet fortsatte 3 dager i uken i 8 uker i intervensjonsgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelform
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
Modifisert Ashworth-skala (muskeltonen evaluert på denne skalaen er gradert mellom 0 og 4 og skåres mellom 0 og 5)
En dag før rehabiliteringen
Muskelform
Tidsramme: 8 uker
Modifisert Ashworth-skala (muskeltonen evaluert på denne skalaen er gradert mellom 0 og 4 og skåres mellom 0 og 5)
8 uker
Funksjonell balanse
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
Pediatrisk Berg Balance Scale (skalaen består av 14 seksjoner. Hver seksjon er scoret fra 0 laveste funksjon til 4 høyeste funksjon. )
En dag før rehabiliteringen
Funksjonell balanse
Tidsramme: 8 uker
Pediatrisk Berg Balance Scale (skalaen består av 14 seksjoner. Hver seksjon scores fra 0 laveste funksjon til 4 høyeste funksjoner.)
8 uker
Bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
Grov motorisk funksjonsmål (Skårene er i 4 kategorier som "0" starter ikke aktiviteten, starter uavhengig "1", delvis fullfører "2" og uavhengig fullfører "3".)
En dag før rehabiliteringen
Bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 8 uker
Grov motorisk funksjonsmål (Skårene er i 4 kategorier som "0" starter ikke aktiviteten, starter uavhengig "1", delvis fullfører "2" og uavhengig fullfører "3".)
8 uker
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
Funksjonell uavhengighetsmål for barn (disse elementene blir skåret fra 1 til 7 i henhold til om de fikk hjelp mens de utførte hver funksjon)
En dag før rehabiliteringen
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell uavhengighetsmål for barn (disse elementene blir skåret fra 1 til 7 i henhold til om de fikk hjelp mens de utførte hver funksjon)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: En dag før rehabiliteringen
Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner (barn med cerebral parese er klassifisert i 5 nivåer (1-5) i henhold til deres motoriske ferdigheter, funksjonelle evner, hjelpemidler og rullestolbehov)
En dag før rehabiliteringen
Klassifisering av bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 8 uker
Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner (barn med cerebral parese er klassifisert i 5 nivåer (1-5) i henhold til deres motoriske ferdigheter, funksjonelle evner, hjelpemidler og rullestolbehov)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere