Terapia Integracji Sensorycznej i Mózgowe Porażenie Dziecięce
Wpływ terapii integracji sensorycznej i konwencjonalnej terapii ruchowej na spastyczność, równowagę i funkcje motoryczne ze spastycznym porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce jest chorobą, która może powodować zaburzenia zdolności motorycznych i postawy z powodu niepostępującej zmiany w mózgu, która jeszcze się nie zakończyła. Mózgowe porażenie dziecięce jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności w dzieciństwie. Istnieje wiele warunków, które mogą powodować porażenie mózgowe. Grupy ryzyka, które powodują uszkodzenie mózgu, można uznać za czynniki ryzyka prenatalnego, okołoporodowego i postnatalnego. Uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym powoduje pewne problemy w układzie mięśniowo-szkieletowym, układzie nerwowym i układach sensorycznych. Oprócz tych problemów, w zależności od stopnia uszkodzenia, u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym występują zaburzenia postawy, ruchu i równowagi. Terapia integracji sensorycznej to neurologiczny proces postrzegania, interpretowania i organizowania naszych zmysłów w celu efektywnej integracji jednostki z otoczeniem. Analizując literaturę przedmiotu, liczba badań oceniających wpływ programu integracji sensorycznej na dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym typu spastycznego i diplegicznego jest niewystarczająca. Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu terapii integracji sensorycznej na spastyczność, równowagę i funkcje motoryczne u dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym typu spastycznego diplegii oraz przedstawienie danych uzyskanych na końcu badania w piśmiennictwie zarówno teoretycznym, jak i praktycznym.
Hipotezą badania jest:
- Program integracji sensorycznej zmniejsza spastyczność u dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym typu spastycznego diplegicznego.
- Program integracji sensorycznej zwiększa równowagę u dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym typu spastycznego i diplegicznego.
- Program integracji sensorycznej poprawia funkcje motoryczne dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym typu spastycznego i diplegicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Indyk, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 4 do 17 lat
- Zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce typu spastycznego diplegicznego
- Posiadanie Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej poziomy I i II
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem otrzymały iniekcje fenolu i toksyny botulinowej
- Miał wcześniejszą operację chirurgiczną i miał chorobę sercowo-płucną, która może uniemożliwić ćwiczenia
- Dzieci z problemami z komunikacją, słuchem i wzrokiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia konwencjonalne
|
Te konwencjonalne ćwiczenia obejmowały rozciąganie i wzmacnianie, koordynację równowagi, mobilność i zakres ćwiczeń ruchowych. Grupa kontrolna otrzymywała terapię konwencjonalną 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja terapeutyczna dziennie trwała 45 minut w grupie kontrolnej. |
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ćwiczenia konwencjonalne + Terapia Integracji Sensorycznej
|
Te konwencjonalne ćwiczenia obejmowały rozciąganie i wzmacnianie, koordynację równowagi, mobilność i zakres ćwiczeń ruchowych. Grupa kontrolna otrzymywała terapię konwencjonalną 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja terapeutyczna dziennie trwała 45 minut w grupie kontrolnej. Terapia integracji sensorycznej została zastosowana w grupie interwencyjnej jako dodatek do konwencjonalnego programu ćwiczeń. Terapia Integracji Sensorycznej obejmowała czynności dotykowe, proprioceptywne i przedsionkowe. Dotykowe czynności sensoryczne składały się z materiałów, takich jak odskocznie, pudełko dotykowe, szczotkowanie, ścieżka chodzenia po tkaninie. Przedsionkowe czynności sensoryczne składały się z materiałów, takich jak huśtawki hamakowe, trampoliny, sieci linowe, ściany skalne, kamienie rzeczne. Proprioceptywne czynności czuciowe obejmowały takie materiały, jak ćwiczenia z obciążeniem, podnoszenie ciężarów, głębokie ciśnienie, czynności związane z dużą piłką, przeciąganie liny i doły z piłkami. Grupa interwencyjna przeszła każdą sesję 45-minutowej terapii konwencjonalnej i 15 minut SIT. Program terapii kontynuowano 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni w grupie interwencyjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (napięcie mięśniowe oceniane w tej skali jest oceniane od 0 do 4 i oceniane od 0 do 5)
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (napięcie mięśniowe oceniane w tej skali jest oceniane od 0 do 4 i oceniane od 0 do 5)
|
8 tydzień
|
|
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Pediatryczna skala równowagi Berg (skala składa się z 14 części.
Każda sekcja jest punktowana od 0 najniższej funkcji do 4 najwyższej funkcji.
)
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pediatryczna skala równowagi Berg (skala składa się z 14 części.
Każda sekcja jest oceniana od 0 najniższej funkcji do 4 najwyższej funkcji).
|
8 tydzień
|
|
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Miara funkcji motoryki dużej (Wyniki są podzielone na 4 kategorie: „0” nie rozpoczyna czynności, zaczyna samodzielnie „1”, częściowo kończy „2” i niezależnie kończy „3”.)
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Miara funkcji motoryki dużej (Wyniki są podzielone na 4 kategorie: „0” nie rozpoczyna czynności, zaczyna samodzielnie „1”, częściowo kończy „2” i niezależnie kończy „3”.)
|
8 tydzień
|
|
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (Te elementy są punktowane od 1 do 7 w zależności od tego, czy otrzymały pomoc podczas wykonywania każdej funkcji)
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (Te elementy są punktowane od 1 do 7 w zależności od tego, czy otrzymały pomoc podczas wykonywania każdej funkcji)
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym są klasyfikowane na 5 poziomach (1-5) zgodnie z ich umiejętnościami motorycznymi, zdolnościami funkcjonalnymi, technologią wspomagającą i wymaganiami dotyczącymi wózków inwalidzkich)
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Klasyfikacja funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym są klasyfikowane na 5 poziomach (1-5) zgodnie z ich umiejętnościami motorycznymi, zdolnościami funkcjonalnymi, technologią wspomagającą i wymaganiami dotyczącymi wózków inwalidzkich)
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kantor J, Hlavackova L, Du J, Dvorakova P, Svobodova Z, Karasova K, Kantorova L. The Effects of Ayres Sensory Integration and Related Sensory Based Interventions in Children with Cerebral Palsy: A Scoping Review. Children (Basel). 2022 Apr 1;9(4):483. doi: 10.3390/children9040483.
- Warutkar VB, Krishna Kovela R. Review of Sensory Integration Therapy for Children With Cerebral Palsy. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30714. doi: 10.7759/cureus.30714. eCollection 2022 Oct.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEU-T.ATAHAN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .