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Terapia de Integração Sensorial e Paralisia Cerebral

21 de julho de 2023 atualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

O efeito da terapia de integração sensorial e terapia convencional de exercícios na espasticidade, equilíbrio e função motora com paralisia cerebral diplégica espástica

Este estudo de intervenção foi planejado para investigar os efeitos da Terapia de Integração Sensorial adicionada ao programa de terapia convencional na espasticidade, equilíbrio, função motora e níveis de independência funcional de crianças com paralisia cerebral diplégica espástica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Paralisia Cerebral é uma doença que pode causar distúrbios motores e posturais devido a uma lesão não progressiva no cérebro que ainda não completou seu desenvolvimento. A paralisia cerebral está entre as causas mais comuns de incapacidade na infância. Existem muitas condições que podem causar Paralisia Cerebral. Grupos de risco que causam dano cerebral podem ser considerados como fatores de risco pré-natal, perinatal e pós-natal. A lesão que ocorre no sistema nervoso central em pacientes com Paralisia Cerebral causa alguns problemas no sistema musculoesquelético, sistema nervoso e sistemas sensoriais. Além desses problemas, dependendo do nível da lesão, postura, distúrbios do movimento e problemas de equilíbrio ocorrem em indivíduos com Paralisia Cerebral. A terapia de integração sensorial é um processo neurológico de perceber, interpretar e organizar nossos sentidos para uma efetiva integração do indivíduo com o meio ambiente. Quando a literatura é examinada, o número de estudos que investigam o efeito do programa de integração sensorial em crianças com Paralisia Cerebral tipo diplégica espástica é insuficiente. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia de integração sensorial na espasticidade, equilíbrio e função motora em crianças com Paralisia Cerebral tipo diplégica espástica e fornecer os dados obtidos no final do estudo para a literatura tanto teórica quanto praticamente.

A hipótese do estudo é:

  • Programa de integração sensorial reduz a espasticidade em crianças com Paralisia Cerebral do tipo diplégica espástica.
  • Programa de integração sensorial aumenta o equilíbrio em crianças com Paralisia Cerebral tipo diplégica espástica.
  • Programa de integração sensorial aumenta a função motora em crianças com Paralisia Cerebral tipo diplégica espástica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Kirsehir, Merkez, Peru, 40100
        • Atahan Turhan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 4-17
  • Diagnosticado com Paralisia Cerebral tipo diplégica espástica
  • Tendo o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa níveis I e II

Critério de exclusão:

  • Crianças submetidas a injeções de fenol e toxina botulínica-a nos últimos 6 meses antes do estudo
  • Teve uma operação cirúrgica anterior e teve uma doença cardiopulmonar que poderia impedir o exercício
  • Crianças com problemas de comunicação, audição e visão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios Convencionais

Esses exercícios convencionais incluíam exercícios de alongamento e fortalecimento, coordenação de equilíbrio, mobilidade e amplitude de movimento.

O grupo controle recebeu terapia convencional 3 dias por semana durante 8 semanas. Cada sessão de terapia por dia durou 45 minutos no grupo controle.

Experimental: Grupo de Intervenção
Exercícios Convencionais + Terapia de Integração Sensorial

Esses exercícios convencionais incluíam exercícios de alongamento e fortalecimento, coordenação de equilíbrio, mobilidade e amplitude de movimento.

O grupo controle recebeu terapia convencional 3 dias por semana durante 8 semanas. Cada sessão de terapia por dia durou 45 minutos no grupo controle.

A Terapia de Integração Sensorial foi aplicada ao grupo intervenção em adição ao programa de exercícios convencionais. A Terapia de Integração Sensorial incluiu atividades táteis, proprioceptivas e vestibulares. As atividades sensoriais táteis consistiram em materiais como trampolim, caixa tátil, escova, caminho de caminhada em tecido. As atividades sensoriais vestibulares consistiram em materiais como balanços de rede, trampolins, redes de corda, paredes de pedra, pedras de rio. As atividades sensoriais proprioceptivas consistiram em materiais como atividades de sustentação de peso, levantamento de peso, pressão profunda, atividades com bolas grandes, cabo de guerra e poços de bolas.

O grupo de intervenção foi submetido a cada sessão de 45 minutos de terapia convencional e 15 minutos de SIT. O programa de terapia continuou 3 dias por semana durante 8 semanas no grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tônus muscular
Prazo: Um dia antes da reabilitação
Escala de Ashworth Modificada (O tônus ​​muscular avaliado nesta escala é graduado entre 0 e 4 e é pontuado entre 0 e 5)
Um dia antes da reabilitação
Tônus muscular
Prazo: 8 semanas
Escala de Ashworth Modificada (O tônus ​​muscular avaliado nesta escala é graduado entre 0 e 4 e é pontuado entre 0 e 5)
8 semanas
Equilíbrio Funcional
Prazo: Um dia antes da reabilitação
Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (A escala consiste em 14 seções. Cada seção é pontuada de 0 função mais baixa a 4 função mais alta. )
Um dia antes da reabilitação
Equilíbrio Funcional
Prazo: 8 semanas
Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (A escala consiste em 14 seções. Cada seção é pontuada de 0 função mais baixa a 4 função mais alta.)
8 semanas
Função motora grossa
Prazo: Um dia antes da reabilitação
Medida da Função Motora Grossa (As pontuações estão em 4 categorias como "0" não iniciando a atividade, iniciando independentemente "1", completando parcialmente "2" e completando independentemente "3".)
Um dia antes da reabilitação
Função motora grossa
Prazo: 8 semanas
Medida da Função Motora Grossa (As pontuações estão em 4 categorias como "0" não iniciando a atividade, iniciando independentemente "1", completando parcialmente "2" e completando independentemente "3".)
8 semanas
Independência Funcional
Prazo: Um dia antes da reabilitação
Medida de Independência Funcional para Crianças (Esses itens são pontuados de 1 a 7 conforme receberam ajuda durante a execução de cada função)
Um dia antes da reabilitação
Independência Funcional
Prazo: 8 semanas
Medida de Independência Funcional para Crianças (Esses itens são pontuados de 1 a 7 conforme receberam ajuda durante a execução de cada função)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: Um dia antes da reabilitação
Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (Crianças com Paralisia Cerebral são classificadas em 5 níveis (1-5) de acordo com suas habilidades motoras, habilidades funcionais, tecnologia assistiva e requisitos de cadeira de rodas)
Um dia antes da reabilitação
Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: 8 semanas
Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (Crianças com Paralisia Cerebral são classificadas em 5 níveis (1-5) de acordo com suas habilidades motoras, habilidades funcionais, tecnologia assistiva e requisitos de cadeira de rodas)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KAEU-T.ATAHAN-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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