- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05966428
Terapia de Integração Sensorial e Paralisia Cerebral
O efeito da terapia de integração sensorial e terapia convencional de exercícios na espasticidade, equilíbrio e função motora com paralisia cerebral diplégica espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia Cerebral é uma doença que pode causar distúrbios motores e posturais devido a uma lesão não progressiva no cérebro que ainda não completou seu desenvolvimento. A paralisia cerebral está entre as causas mais comuns de incapacidade na infância. Existem muitas condições que podem causar Paralisia Cerebral. Grupos de risco que causam dano cerebral podem ser considerados como fatores de risco pré-natal, perinatal e pós-natal. A lesão que ocorre no sistema nervoso central em pacientes com Paralisia Cerebral causa alguns problemas no sistema musculoesquelético, sistema nervoso e sistemas sensoriais. Além desses problemas, dependendo do nível da lesão, postura, distúrbios do movimento e problemas de equilíbrio ocorrem em indivíduos com Paralisia Cerebral. A terapia de integração sensorial é um processo neurológico de perceber, interpretar e organizar nossos sentidos para uma efetiva integração do indivíduo com o meio ambiente. Quando a literatura é examinada, o número de estudos que investigam o efeito do programa de integração sensorial em crianças com Paralisia Cerebral tipo diplégica espástica é insuficiente. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia de integração sensorial na espasticidade, equilíbrio e função motora em crianças com Paralisia Cerebral tipo diplégica espástica e fornecer os dados obtidos no final do estudo para a literatura tanto teórica quanto praticamente.
A hipótese do estudo é:
- Programa de integração sensorial reduz a espasticidade em crianças com Paralisia Cerebral do tipo diplégica espástica.
- Programa de integração sensorial aumenta o equilíbrio em crianças com Paralisia Cerebral tipo diplégica espástica.
- Programa de integração sensorial aumenta a função motora em crianças com Paralisia Cerebral tipo diplégica espástica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Merkez
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Kirsehir, Merkez, Peru, 40100
- Atahan Turhan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 4-17
- Diagnosticado com Paralisia Cerebral tipo diplégica espástica
- Tendo o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa níveis I e II
Critério de exclusão:
- Crianças submetidas a injeções de fenol e toxina botulínica-a nos últimos 6 meses antes do estudo
- Teve uma operação cirúrgica anterior e teve uma doença cardiopulmonar que poderia impedir o exercício
- Crianças com problemas de comunicação, audição e visão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios Convencionais
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Esses exercícios convencionais incluíam exercícios de alongamento e fortalecimento, coordenação de equilíbrio, mobilidade e amplitude de movimento. O grupo controle recebeu terapia convencional 3 dias por semana durante 8 semanas. Cada sessão de terapia por dia durou 45 minutos no grupo controle. |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Exercícios Convencionais + Terapia de Integração Sensorial
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Esses exercícios convencionais incluíam exercícios de alongamento e fortalecimento, coordenação de equilíbrio, mobilidade e amplitude de movimento. O grupo controle recebeu terapia convencional 3 dias por semana durante 8 semanas. Cada sessão de terapia por dia durou 45 minutos no grupo controle. A Terapia de Integração Sensorial foi aplicada ao grupo intervenção em adição ao programa de exercícios convencionais. A Terapia de Integração Sensorial incluiu atividades táteis, proprioceptivas e vestibulares. As atividades sensoriais táteis consistiram em materiais como trampolim, caixa tátil, escova, caminho de caminhada em tecido. As atividades sensoriais vestibulares consistiram em materiais como balanços de rede, trampolins, redes de corda, paredes de pedra, pedras de rio. As atividades sensoriais proprioceptivas consistiram em materiais como atividades de sustentação de peso, levantamento de peso, pressão profunda, atividades com bolas grandes, cabo de guerra e poços de bolas. O grupo de intervenção foi submetido a cada sessão de 45 minutos de terapia convencional e 15 minutos de SIT. O programa de terapia continuou 3 dias por semana durante 8 semanas no grupo de intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tônus muscular
Prazo: Um dia antes da reabilitação
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Escala de Ashworth Modificada (O tônus muscular avaliado nesta escala é graduado entre 0 e 4 e é pontuado entre 0 e 5)
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Um dia antes da reabilitação
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Tônus muscular
Prazo: 8 semanas
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Escala de Ashworth Modificada (O tônus muscular avaliado nesta escala é graduado entre 0 e 4 e é pontuado entre 0 e 5)
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8 semanas
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Equilíbrio Funcional
Prazo: Um dia antes da reabilitação
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Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (A escala consiste em 14 seções.
Cada seção é pontuada de 0 função mais baixa a 4 função mais alta.
)
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Um dia antes da reabilitação
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Equilíbrio Funcional
Prazo: 8 semanas
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Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (A escala consiste em 14 seções.
Cada seção é pontuada de 0 função mais baixa a 4 função mais alta.)
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8 semanas
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Função motora grossa
Prazo: Um dia antes da reabilitação
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Medida da Função Motora Grossa (As pontuações estão em 4 categorias como "0" não iniciando a atividade, iniciando independentemente "1", completando parcialmente "2" e completando independentemente "3".)
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Um dia antes da reabilitação
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Função motora grossa
Prazo: 8 semanas
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Medida da Função Motora Grossa (As pontuações estão em 4 categorias como "0" não iniciando a atividade, iniciando independentemente "1", completando parcialmente "2" e completando independentemente "3".)
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8 semanas
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Independência Funcional
Prazo: Um dia antes da reabilitação
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Medida de Independência Funcional para Crianças (Esses itens são pontuados de 1 a 7 conforme receberam ajuda durante a execução de cada função)
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Um dia antes da reabilitação
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Independência Funcional
Prazo: 8 semanas
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Medida de Independência Funcional para Crianças (Esses itens são pontuados de 1 a 7 conforme receberam ajuda durante a execução de cada função)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: Um dia antes da reabilitação
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Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (Crianças com Paralisia Cerebral são classificadas em 5 níveis (1-5) de acordo com suas habilidades motoras, habilidades funcionais, tecnologia assistiva e requisitos de cadeira de rodas)
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Um dia antes da reabilitação
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Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: 8 semanas
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Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (Crianças com Paralisia Cerebral são classificadas em 5 níveis (1-5) de acordo com suas habilidades motoras, habilidades funcionais, tecnologia assistiva e requisitos de cadeira de rodas)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kantor J, Hlavackova L, Du J, Dvorakova P, Svobodova Z, Karasova K, Kantorova L. The Effects of Ayres Sensory Integration and Related Sensory Based Interventions in Children with Cerebral Palsy: A Scoping Review. Children (Basel). 2022 Apr 1;9(4):483. doi: 10.3390/children9040483.
- Warutkar VB, Krishna Kovela R. Review of Sensory Integration Therapy for Children With Cerebral Palsy. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30714. doi: 10.7759/cureus.30714. eCollection 2022 Oct.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEU-T.ATAHAN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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