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Thérapie d'intégration sensorielle et paralysie cérébrale

21 juillet 2023 mis à jour par: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'effet de la thérapie d'intégration sensorielle et de la thérapie par l'exercice conventionnelle sur la spasticité, l'équilibre et la fonction motrice avec la paralysie cérébrale diplégique spastique

Cette étude d'intervention a été planifiée pour étudier les effets de la thérapie d'intégration sensorielle qui s'est ajoutée au programme de thérapie conventionnelle sur la spasticité, l'équilibre, la fonction motrice et les niveaux d'indépendance fonctionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale est une maladie qui peut entraîner des troubles de la motricité et de la posture en raison d'une lésion non évolutive du cerveau qui n'a pas encore terminé son développement. La paralysie cérébrale est l'une des causes les plus courantes d'invalidité chez l'enfant. Il existe de nombreuses conditions qui peuvent causer la paralysie cérébrale. Les groupes à risque qui causent des lésions cérébrales peuvent être considérés comme des facteurs de risque prénataux, périnataux et postnatals. La lésion qui survient dans le système nerveux central chez les patients atteints de paralysie cérébrale provoque des problèmes au niveau du système musculo-squelettique, du système nerveux et des systèmes sensoriels. En plus de ces problèmes, selon le niveau de la lésion, des troubles de la posture, des mouvements et des problèmes d'équilibre surviennent chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale. La thérapie d'intégration sensorielle est un processus neurologique de perception, d'interprétation et d'organisation de nos sens pour une intégration efficace de l'individu avec l'environnement. Lorsque la littérature est examinée, le nombre d'études examinant l'effet du programme d'intégration sensorielle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique spastique est insuffisant. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie d'intégration sensorielle sur la spasticité, l'équilibre et la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique spastique et de fournir les données obtenues à la fin de l'étude à la littérature à la fois théoriquement et pratiquement.

L'hypothèse de l'étude est la suivante :

  • Le programme d'intégration sensorielle réduit la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique spastique.
  • Le programme d'intégration sensorielle augmente l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique spastique.
  • Le programme d'intégration sensorielle augmente la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique spastique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Kirsehir, Merkez, Turquie, 40100
        • Atahan Turhan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 4 et 17 ans
  • Diagnostiqué avec une paralysie cérébrale de type diplégique spastique
  • Avoir les niveaux I et II du système de classification de la fonction motrice globale

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant subi des injections de phénol et de toxine botulique-a au cours des 6 derniers mois précédant l'étude
  • A déjà subi une opération chirurgicale et souffrait d'une maladie cardio-pulmonaire pouvant empêcher l'exercice
  • Enfants ayant des problèmes de communication, d'audition et de vision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Exercices conventionnels

Ces exercices conventionnels comprenaient des exercices d'étirement et de renforcement, de coordination de l'équilibre, de mobilité et d'amplitude de mouvement.

Le groupe témoin a reçu un traitement conventionnel 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance de thérapie par jour a duré 45 minutes dans le groupe témoin.

Expérimental: Groupe d'intervention
Exercices conventionnels + thérapie d'intégration sensorielle

Ces exercices conventionnels comprenaient des exercices d'étirement et de renforcement, de coordination de l'équilibre, de mobilité et d'amplitude de mouvement.

Le groupe témoin a reçu un traitement conventionnel 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance de thérapie par jour a duré 45 minutes dans le groupe témoin.

La thérapie d'intégration sensorielle a été appliquée au groupe d'intervention en plus du programme d'exercices conventionnels. La thérapie d'intégration sensorielle comprenait des activités tactiles, proprioceptives et vestibulaires. Les activités sensorielles tactiles consistaient en des matériaux tels que des tremplins, une boîte tactile, un brossage, un chemin de marche en tissu. Les activités sensorielles vestibulaires consistaient en des matériaux tels que des balançoires de hamac, des trampolines, des filets de corde, des parois rocheuses, des pierres de rivière. Les activités sensorielles proprioceptives comprenaient des matériaux tels que les activités de mise en charge, le levage de charges lourdes, la pression profonde, les activités de grosse balle, le tir à la corde et les fosses à balles.

Le groupe d'intervention a subi chaque session 45 minutes de thérapie conventionnelle et 15 minutes d'ITS. Le programme de thérapie s'est poursuivi 3 jours par semaine pendant 8 semaines dans le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tonus musculaire
Délai: Un jour avant la rééducation
Échelle d'Ashworth modifiée (Le tonus musculaire évalué sur cette échelle est noté entre 0 et 4 et est noté entre 0 et 5)
Un jour avant la rééducation
Tonus musculaire
Délai: 8 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée (Le tonus musculaire évalué sur cette échelle est noté entre 0 et 4 et est noté entre 0 et 5)
8 semaines
Équilibre fonctionnel
Délai: Un jour avant la rééducation
Pediatric Berg Balance Scale (L'échelle se compose de 14 sections. Chaque section est notée de 0 fonction la plus basse à 4 fonctions les plus hautes. )
Un jour avant la rééducation
Équilibre fonctionnel
Délai: 8 semaines
Pediatric Berg Balance Scale (L'échelle se compose de 14 sections. Chaque section est notée de la fonction la plus basse de 0 à la fonction la plus élevée de 4.)
8 semaines
Fonction motrice globale
Délai: Un jour avant la rééducation
Mesure de la fonction motrice globale (les scores sont répartis en 4 catégories comme "0" ne commençant pas l'activité, commençant indépendamment "1", complétant partiellement "2" et complétant indépendamment "3".)
Un jour avant la rééducation
Fonction motrice globale
Délai: 8 semaines
Mesure de la fonction motrice globale (les scores sont répartis en 4 catégories comme "0" ne commençant pas l'activité, commençant indépendamment "1", complétant partiellement "2" et complétant indépendamment "3".)
8 semaines
Indépendance fonctionnelle
Délai: Un jour avant la rééducation
Mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (Ces items sont notés de 1 à 7 selon qu'ils ont reçu ou non de l'aide lors de l'exécution de chaque fonction)
Un jour avant la rééducation
Indépendance fonctionnelle
Délai: 8 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (Ces items sont notés de 1 à 7 selon qu'ils ont reçu ou non de l'aide lors de l'exécution de chaque fonction)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification de la fonction motrice globale
Délai: Un jour avant la rééducation
Système de classification de la fonction motrice globale (les enfants atteints de paralysie cérébrale sont classés en 5 niveaux (1 à 5) selon leurs habiletés motrices, leurs capacités fonctionnelles, leurs technologies d'assistance et leurs besoins en fauteuil roulant)
Un jour avant la rééducation
Classification de la fonction motrice globale
Délai: 8 semaines
Système de classification de la fonction motrice globale (les enfants atteints de paralysie cérébrale sont classés en 5 niveaux (1 à 5) selon leurs habiletés motrices, leurs capacités fonctionnelles, leurs technologies d'assistance et leurs besoins en fauteuil roulant)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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