- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05966428
Thérapie d'intégration sensorielle et paralysie cérébrale
L'effet de la thérapie d'intégration sensorielle et de la thérapie par l'exercice conventionnelle sur la spasticité, l'équilibre et la fonction motrice avec la paralysie cérébrale diplégique spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est une maladie qui peut entraîner des troubles de la motricité et de la posture en raison d'une lésion non évolutive du cerveau qui n'a pas encore terminé son développement. La paralysie cérébrale est l'une des causes les plus courantes d'invalidité chez l'enfant. Il existe de nombreuses conditions qui peuvent causer la paralysie cérébrale. Les groupes à risque qui causent des lésions cérébrales peuvent être considérés comme des facteurs de risque prénataux, périnataux et postnatals. La lésion qui survient dans le système nerveux central chez les patients atteints de paralysie cérébrale provoque des problèmes au niveau du système musculo-squelettique, du système nerveux et des systèmes sensoriels. En plus de ces problèmes, selon le niveau de la lésion, des troubles de la posture, des mouvements et des problèmes d'équilibre surviennent chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale. La thérapie d'intégration sensorielle est un processus neurologique de perception, d'interprétation et d'organisation de nos sens pour une intégration efficace de l'individu avec l'environnement. Lorsque la littérature est examinée, le nombre d'études examinant l'effet du programme d'intégration sensorielle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique spastique est insuffisant. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie d'intégration sensorielle sur la spasticité, l'équilibre et la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique spastique et de fournir les données obtenues à la fin de l'étude à la littérature à la fois théoriquement et pratiquement.
L'hypothèse de l'étude est la suivante :
- Le programme d'intégration sensorielle réduit la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique spastique.
- Le programme d'intégration sensorielle augmente l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique spastique.
- Le programme d'intégration sensorielle augmente la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type diplégique spastique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Kirsehir, Merkez, Turquie, 40100
- Atahan Turhan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 4 et 17 ans
- Diagnostiqué avec une paralysie cérébrale de type diplégique spastique
- Avoir les niveaux I et II du système de classification de la fonction motrice globale
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant subi des injections de phénol et de toxine botulique-a au cours des 6 derniers mois précédant l'étude
- A déjà subi une opération chirurgicale et souffrait d'une maladie cardio-pulmonaire pouvant empêcher l'exercice
- Enfants ayant des problèmes de communication, d'audition et de vision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Exercices conventionnels
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Ces exercices conventionnels comprenaient des exercices d'étirement et de renforcement, de coordination de l'équilibre, de mobilité et d'amplitude de mouvement. Le groupe témoin a reçu un traitement conventionnel 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance de thérapie par jour a duré 45 minutes dans le groupe témoin. |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Exercices conventionnels + thérapie d'intégration sensorielle
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Ces exercices conventionnels comprenaient des exercices d'étirement et de renforcement, de coordination de l'équilibre, de mobilité et d'amplitude de mouvement. Le groupe témoin a reçu un traitement conventionnel 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance de thérapie par jour a duré 45 minutes dans le groupe témoin. La thérapie d'intégration sensorielle a été appliquée au groupe d'intervention en plus du programme d'exercices conventionnels. La thérapie d'intégration sensorielle comprenait des activités tactiles, proprioceptives et vestibulaires. Les activités sensorielles tactiles consistaient en des matériaux tels que des tremplins, une boîte tactile, un brossage, un chemin de marche en tissu. Les activités sensorielles vestibulaires consistaient en des matériaux tels que des balançoires de hamac, des trampolines, des filets de corde, des parois rocheuses, des pierres de rivière. Les activités sensorielles proprioceptives comprenaient des matériaux tels que les activités de mise en charge, le levage de charges lourdes, la pression profonde, les activités de grosse balle, le tir à la corde et les fosses à balles. Le groupe d'intervention a subi chaque session 45 minutes de thérapie conventionnelle et 15 minutes d'ITS. Le programme de thérapie s'est poursuivi 3 jours par semaine pendant 8 semaines dans le groupe d'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tonus musculaire
Délai: Un jour avant la rééducation
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Échelle d'Ashworth modifiée (Le tonus musculaire évalué sur cette échelle est noté entre 0 et 4 et est noté entre 0 et 5)
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Un jour avant la rééducation
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Tonus musculaire
Délai: 8 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée (Le tonus musculaire évalué sur cette échelle est noté entre 0 et 4 et est noté entre 0 et 5)
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8 semaines
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Équilibre fonctionnel
Délai: Un jour avant la rééducation
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Pediatric Berg Balance Scale (L'échelle se compose de 14 sections.
Chaque section est notée de 0 fonction la plus basse à 4 fonctions les plus hautes.
)
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Un jour avant la rééducation
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Équilibre fonctionnel
Délai: 8 semaines
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Pediatric Berg Balance Scale (L'échelle se compose de 14 sections.
Chaque section est notée de la fonction la plus basse de 0 à la fonction la plus élevée de 4.)
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8 semaines
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Fonction motrice globale
Délai: Un jour avant la rééducation
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Mesure de la fonction motrice globale (les scores sont répartis en 4 catégories comme "0" ne commençant pas l'activité, commençant indépendamment "1", complétant partiellement "2" et complétant indépendamment "3".)
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Un jour avant la rééducation
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Fonction motrice globale
Délai: 8 semaines
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Mesure de la fonction motrice globale (les scores sont répartis en 4 catégories comme "0" ne commençant pas l'activité, commençant indépendamment "1", complétant partiellement "2" et complétant indépendamment "3".)
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8 semaines
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Indépendance fonctionnelle
Délai: Un jour avant la rééducation
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Mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (Ces items sont notés de 1 à 7 selon qu'ils ont reçu ou non de l'aide lors de l'exécution de chaque fonction)
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Un jour avant la rééducation
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Indépendance fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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Mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (Ces items sont notés de 1 à 7 selon qu'ils ont reçu ou non de l'aide lors de l'exécution de chaque fonction)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification de la fonction motrice globale
Délai: Un jour avant la rééducation
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Système de classification de la fonction motrice globale (les enfants atteints de paralysie cérébrale sont classés en 5 niveaux (1 à 5) selon leurs habiletés motrices, leurs capacités fonctionnelles, leurs technologies d'assistance et leurs besoins en fauteuil roulant)
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Un jour avant la rééducation
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Classification de la fonction motrice globale
Délai: 8 semaines
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Système de classification de la fonction motrice globale (les enfants atteints de paralysie cérébrale sont classés en 5 niveaux (1 à 5) selon leurs habiletés motrices, leurs capacités fonctionnelles, leurs technologies d'assistance et leurs besoins en fauteuil roulant)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kantor J, Hlavackova L, Du J, Dvorakova P, Svobodova Z, Karasova K, Kantorova L. The Effects of Ayres Sensory Integration and Related Sensory Based Interventions in Children with Cerebral Palsy: A Scoping Review. Children (Basel). 2022 Apr 1;9(4):483. doi: 10.3390/children9040483.
- Warutkar VB, Krishna Kovela R. Review of Sensory Integration Therapy for Children With Cerebral Palsy. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30714. doi: 10.7759/cureus.30714. eCollection 2022 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEU-T.ATAHAN-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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