Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk integrationsterapi og cerebral parese

21. juli 2023 opdateret af: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten af ​​sensorisk integrationsterapi og konventionel træningsterapi på spasticitet, balance og motorisk funktion med spastisk diplegi cerebral parese

Denne interventionsundersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af sensorisk integrationsterapi, der tilføjede til det konventionelle terapiprogram på spasticitet, balance, motorisk funktion og funktionelle uafhængighedsniveauer hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese er en sygdom, der kan forårsage motoriske færdigheder og kropsholdningsforstyrrelser på grund af en ikke-progressiv læsion i hjernen, som endnu ikke har fuldført sin udvikling. Cerebral parese er blandt de mest almindelige årsager til handicap i barndommen. Der er mange tilstande, der kan forårsage cerebral parese. Risikogrupper, der forårsager hjerneskade, kan betragtes som prænatale, perinatale og postnatale risikofaktorer. Den læsion, der opstår i centralnervesystemet hos patienter med cerebral parese, forårsager nogle problemer i bevægeapparatet, nervesystemet og sensoriske systemer. Ud over disse problemer, afhængigt af læsionens niveau, forekommer kropsholdning, bevægelsesforstyrrelser og balanceproblemer hos personer med cerebral parese. Sanseintegrationsterapi er en neurologisk proces med at opfatte, fortolke og organisere vores sanser for en effektiv integration af individet med omgivelserne. Når litteraturen undersøges, er antallet af undersøgelser, der undersøger effekten af ​​sensorisk integrationsprogram hos børn med spastisk diplegi type Cerebral Parese, utilstrækkeligt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​sanseintegrationsterapi på spasticitet, balance og motorisk funktion hos børn med spastisk diplegi type Cerebral Parese og at levere de data, der er opnået ved afslutningen af ​​undersøgelsen, til litteraturen både teoretisk og praktisk.

Undersøgelsens hypotese er:

  • Sensorisk integrationsprogram reducerer spasticitet hos børn med spastisk diplegi type Cerebral Parese.
  • Sensorisk integrationsprogram øger balancen hos børn med spastisk diplegi type Cerebral Parese.
  • Sensorisk integrationsprogram øger motorisk funktion hos børn med spastisk diplegi type Cerebral Parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Kirsehir, Merkez, Kalkun, 40100
        • Atahan Turhan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 4-17 år
  • Diagnosticeret med spastisk diplegi type cerebral parese
  • Har grovmotorisk funktionsklassifikationssystem niveau I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der gennemgik phenol- og botulinumtoksin-a-injektioner inden for de sidste 6 måneder før undersøgelsen
  • Havde en tidligere kirurgisk operation, og havde en hjerte-lungesygdom, der kunne forhindre træning
  • Børn med kommunikations-, høre- og synsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionelle øvelser
Andet: Konventionelle øvelser

Disse konventionelle øvelser omfattede udstrækning og styrkelse, balance-koordination, mobilitet og rækkevidde øvelser.

Kontrolgruppen modtog konventionel behandling 3 dage om ugen i 8 uger. Hver terapisession om dagen varede 45 minutter i kontrolgruppen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Konventionelle øvelser + sanseintegrationsterapi
Andet: Konventionelle øvelser

Disse konventionelle øvelser omfattede udstrækning og styrkelse, balance-koordination, mobilitet og rækkevidde øvelser.

Kontrolgruppen modtog konventionel behandling 3 dage om ugen i 8 uger. Hver terapisession om dagen varede 45 minutter i kontrolgruppen.

Andet: Sensorisk integrationsterapi

Sensorisk integrationsterapi blev anvendt på interventionsgruppen ud over det konventionelle træningsprogram. Sensorisk integrationsterapi omfattede taktile, proprioceptive og vestibulære aktiviteter. De taktile sanseaktiviteter bestod af materialer som trædesten, taktil boks, børstning, stofgangsti. De vestibulære sanseaktiviteter bestod af materialer som hængekøjegynger, trampoliner, rebnet, klippevægge, flodsten. Proprioceptive sensoriske aktiviteter bestod af materialer som vægtbærende aktiviteter, tunge løft, dybt tryk, store boldaktiviteter, tovtrækning og boldgrave.

Interventionsgruppen gennemgik hver session 45 minutters konventionel terapi og 15 minutters SIT. Terapiprogrammet fortsatte 3 dage om ugen i 8 uger i interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel tone
Tidsramme: En dag før genoptræningen
Modificeret Ashworth-skala (Muskeltonen vurderet på denne skala er bedømt mellem 0 og 4 og scores mellem 0 og 5)
En dag før genoptræningen
Muskel tone
Tidsramme: 8 uge
Modificeret Ashworth-skala (Muskeltonen vurderet på denne skala er bedømt mellem 0 og 4 og scores mellem 0 og 5)
8 uge
Funktionel balance
Tidsramme: En dag før genoptræningen
Pædiatrisk Berg Balance Scale (Skalaen består af 14 sektioner. Hvert afsnit bedømmes fra 0 laveste funktion til 4 højeste funktion. )
En dag før genoptræningen
Funktionel balance
Tidsramme: 8 uge
Pædiatrisk Berg Balance Scale (Skalaen består af 14 sektioner. Hvert afsnit bedømmes fra 0 laveste funktion til 4 højeste funktion.)
8 uge
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: En dag før genoptræningen
Bruttomotorisk funktionsmål (Scorerne er i 4 kategorier som "0" starter ikke aktiviteten, starter uafhængigt "1", delvist fuldfører "2" og uafhængigt fuldfører "3".)
En dag før genoptræningen
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 8 uge
Bruttomotorisk funktionsmål (Scorerne er i 4 kategorier som "0" starter ikke aktiviteten, starter uafhængigt "1", delvist fuldfører "2" og uafhængigt fuldfører "3".)
8 uge
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: En dag før genoptræningen
Funktionel uafhængighedsmål for børn (disse elementer er scoret fra 1 til 7 alt efter, om de modtog hjælp, mens de udførte hver funktion)
En dag før genoptræningen
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: 8 uge
Funktionel uafhængighedsmål for børn (disse elementer er scoret fra 1 til 7 alt efter, om de modtog hjælp, mens de udførte hver funktion)
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktionsklassifikation
Tidsramme: En dag før genoptræningen
Grossmotorisk funktionsklassifikationssystem (børn med cerebral parese er klassificeret i 5 niveauer (1-5) i henhold til deres motoriske færdigheder, funktionelle evner, hjælpeteknologi og kørestolsbehov)
En dag før genoptræningen
Bruttomotorisk funktionsklassifikation
Tidsramme: 8 uge
Grossmotorisk funktionsklassifikationssystem (børn med cerebral parese er klassificeret i 5 niveauer (1-5) i henhold til deres motoriske færdigheder, funktionelle evner, hjælpeteknologi og kørestolsbehov)
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEU-T.ATAHAN-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner