Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk integrationsterapi och cerebral pares

21 juli 2023 uppdaterad av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av sensorisk integrationsterapi och konventionell träningsterapi på spasticitet, balans och motorisk funktion med spastisk diplegi cerebral pares

Denna interventionsstudie var planerad för att undersöka effekterna av sensorisk integrationsterapi som lade till det konventionella terapiprogrammet på spasticitet, balans, motorisk funktion och funktionellt oberoende hos barn med spastisk diplegi cerebral pares

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares är en sjukdom som kan orsaka motoriska färdigheter och hållningsstörningar på grund av en icke-progressiv lesion i hjärnan som ännu inte har utvecklats. Cerebral pares är en av de vanligaste orsakerna till funktionshinder i barndomen. Det finns många tillstånd som kan orsaka cerebral pares. Riskgrupper som orsakar hjärnskador kan betraktas som prenatala, perinatala och postnatala riskfaktorer. Den lesion som uppstår i det centrala nervsystemet hos patienter med cerebral pares orsakar vissa problem i muskuloskeletala systemet, nervsystemet och sensoriska systemen. Utöver dessa problem, beroende på skadans nivå, uppstår hållning, rörelsestörningar och balansproblem hos personer med cerebral pares. Sensorisk integrationsterapi är en neurologisk process för att uppfatta, tolka och organisera våra sinnen för en effektiv integration av individen med omgivningen. När litteraturen undersöks är antalet studier som undersöker effekten av sensoriska integrationsprogram hos barn med spastisk diplegi typ cerebral pares otillräckligt. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sensorisk integrationsterapi på spasticitet, balans och motorisk funktion hos barn med spastisk diplegi typ Cerebral Pares och att tillhandahålla de data som erhållits i slutet av studien till litteraturen både teoretiskt och praktiskt.

Studiens hypotes är:

  • Sensoriskt integrationsprogram minskar spasticitet hos barn med spastisk diplegi typ cerebral pares.
  • Sensoriskt integrationsprogram ökar balansen hos barn med spastisk diplegi typ cerebral pares.
  • Sensoriskt integrationsprogram ökar motorisk funktion hos barn med spastisk diplegi typ Cerebral Pares.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merkez
      • Kirsehir, Merkez, Kalkon, 40100
        • Atahan TURHAN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 4-17 år
  • Diagnostiserats med spastisk diplegi typ cerebral pares
  • Med klassificeringssystem för grovmotorisk funktion nivå I och II

Exklusions kriterier:

  • Barn som genomgått fenol- och botulinumtoxin-a-injektioner under de senaste 6 månaderna före studien
  • Hade en tidigare kirurgisk operation, och hade en hjärt- och lungsjukdom som kunde förhindra träning
  • Barn med kommunikations-, hörsel- och synproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionella övningar

Dessa konventionella övningar inkluderade stretching och förstärkning, balans-koordination, rörlighet och rörelseomfång.

Kontrollgruppen fick konventionell terapi 3 dagar i veckan under 8 veckor. Varje terapisession om dagen varade 45 minuter i kontrollgruppen.

Experimentell: Interventionsgrupp
Konventionella övningar + sensorisk integrationsterapi

Dessa konventionella övningar inkluderade stretching och förstärkning, balans-koordination, rörlighet och rörelseomfång.

Kontrollgruppen fick konventionell terapi 3 dagar i veckan under 8 veckor. Varje terapisession om dagen varade 45 minuter i kontrollgruppen.

Sensorisk integrationsterapi tillämpades på interventionsgruppen utöver det konventionella träningsprogrammet. Sensorisk integrationsterapi inkluderade taktila, proprioceptiva och vestibulära aktiviteter. De taktila sensoriska aktiviteterna bestod av material som trampstenar, taktil box, borstning, tyggångsväg. De vestibulära sinnesaktiviteterna bestod av material som hängmattgungor, studsmattor, repnät, bergväggar, flodstenar. Proprioceptiva sensoriska aktiviteter bestod av material som viktbärande aktiviteter, tunga lyft, djuptryck, storbollsaktiviteter, dragkamp och bollgropar.

Interventionsgruppen genomgick varje session 45 minuters konventionell terapi och 15 minuters SIT. Terapiprogrammet fortsatte 3 dagar i veckan under 8 veckor i interventionsgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelton
Tidsram: En dag innan rehabiliteringen
Modifierad Ashworth-skala (Muskeltonusen som utvärderas på denna skala är graderad mellan 0 och 4 och poängsätts mellan 0 och 5)
En dag innan rehabiliteringen
Muskelton
Tidsram: 8 veckor
Modifierad Ashworth-skala (Muskeltonusen som utvärderas på denna skala är graderad mellan 0 och 4 och poängsätts mellan 0 och 5)
8 veckor
Funktionell balans
Tidsram: En dag innan rehabiliteringen
Pediatric Berg Balance Scale (Vågen består av 14 sektioner. Varje sektion får poäng från 0 lägsta funktion till 4 högsta funktion. )
En dag innan rehabiliteringen
Funktionell balans
Tidsram: 8 veckor
Pediatric Berg Balance Scale (Vågen består av 14 sektioner. Varje avsnitt får poäng från 0 lägsta funktion till 4 högsta funktion.)
8 veckor
Grovmotorisk funktion
Tidsram: En dag innan rehabiliteringen
Grovmotorisk funktionsmått (Poängen är i 4 kategorier som "0" som inte startar aktiviteten, börjar självständigt "1", delvis slutför "2" och självständigt slutför "3".)
En dag innan rehabiliteringen
Grovmotorisk funktion
Tidsram: 8 veckor
Grovmotorisk funktionsmått (Poängen är i 4 kategorier som "0" som inte startar aktiviteten, börjar självständigt "1", delvis slutför "2" och självständigt slutför "3".)
8 veckor
Funktionellt oberoende
Tidsram: En dag innan rehabiliteringen
Funktionellt oberoende mått för barn (dessa poster får poäng från 1 till 7 beroende på om de fick hjälp när de utförde varje funktion)
En dag innan rehabiliteringen
Funktionellt oberoende
Tidsram: 8 veckor
Funktionellt oberoende mått för barn (dessa poster får poäng från 1 till 7 beroende på om de fick hjälp när de utförde varje funktion)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grovmotorisk funktionsklassificering
Tidsram: En dag innan rehabiliteringen
Klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner (barn med cerebral pares klassificeras i 5 nivåer (1-5) enligt deras motoriska färdigheter, funktionsförmåga, hjälpmedel och rullstolsbehov)
En dag innan rehabiliteringen
Grovmotorisk funktionsklassificering
Tidsram: 8 veckor
Klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner (barn med cerebral pares klassificeras i 5 nivåer (1-5) enligt deras motoriska färdigheter, funktionsförmåga, hjälpmedel och rullstolsbehov)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Atahan TURHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Konventionella övningar

3
Prenumerera