- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05966428
Sensorisk integrationsterapi och cerebral pares
Effekten av sensorisk integrationsterapi och konventionell träningsterapi på spasticitet, balans och motorisk funktion med spastisk diplegi cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är en sjukdom som kan orsaka motoriska färdigheter och hållningsstörningar på grund av en icke-progressiv lesion i hjärnan som ännu inte har utvecklats. Cerebral pares är en av de vanligaste orsakerna till funktionshinder i barndomen. Det finns många tillstånd som kan orsaka cerebral pares. Riskgrupper som orsakar hjärnskador kan betraktas som prenatala, perinatala och postnatala riskfaktorer. Den lesion som uppstår i det centrala nervsystemet hos patienter med cerebral pares orsakar vissa problem i muskuloskeletala systemet, nervsystemet och sensoriska systemen. Utöver dessa problem, beroende på skadans nivå, uppstår hållning, rörelsestörningar och balansproblem hos personer med cerebral pares. Sensorisk integrationsterapi är en neurologisk process för att uppfatta, tolka och organisera våra sinnen för en effektiv integration av individen med omgivningen. När litteraturen undersöks är antalet studier som undersöker effekten av sensoriska integrationsprogram hos barn med spastisk diplegi typ cerebral pares otillräckligt. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sensorisk integrationsterapi på spasticitet, balans och motorisk funktion hos barn med spastisk diplegi typ Cerebral Pares och att tillhandahålla de data som erhållits i slutet av studien till litteraturen både teoretiskt och praktiskt.
Studiens hypotes är:
- Sensoriskt integrationsprogram minskar spasticitet hos barn med spastisk diplegi typ cerebral pares.
- Sensoriskt integrationsprogram ökar balansen hos barn med spastisk diplegi typ cerebral pares.
- Sensoriskt integrationsprogram ökar motorisk funktion hos barn med spastisk diplegi typ Cerebral Pares.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kirsehir, Merkez, Kalkon, 40100
- Atahan TURHAN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 4-17 år
- Diagnostiserats med spastisk diplegi typ cerebral pares
- Med klassificeringssystem för grovmotorisk funktion nivå I och II
Exklusions kriterier:
- Barn som genomgått fenol- och botulinumtoxin-a-injektioner under de senaste 6 månaderna före studien
- Hade en tidigare kirurgisk operation, och hade en hjärt- och lungsjukdom som kunde förhindra träning
- Barn med kommunikations-, hörsel- och synproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionella övningar
|
Dessa konventionella övningar inkluderade stretching och förstärkning, balans-koordination, rörlighet och rörelseomfång. Kontrollgruppen fick konventionell terapi 3 dagar i veckan under 8 veckor. Varje terapisession om dagen varade 45 minuter i kontrollgruppen. |
Experimentell: Interventionsgrupp
Konventionella övningar + sensorisk integrationsterapi
|
Dessa konventionella övningar inkluderade stretching och förstärkning, balans-koordination, rörlighet och rörelseomfång. Kontrollgruppen fick konventionell terapi 3 dagar i veckan under 8 veckor. Varje terapisession om dagen varade 45 minuter i kontrollgruppen. Sensorisk integrationsterapi tillämpades på interventionsgruppen utöver det konventionella träningsprogrammet. Sensorisk integrationsterapi inkluderade taktila, proprioceptiva och vestibulära aktiviteter. De taktila sensoriska aktiviteterna bestod av material som trampstenar, taktil box, borstning, tyggångsväg. De vestibulära sinnesaktiviteterna bestod av material som hängmattgungor, studsmattor, repnät, bergväggar, flodstenar. Proprioceptiva sensoriska aktiviteter bestod av material som viktbärande aktiviteter, tunga lyft, djuptryck, storbollsaktiviteter, dragkamp och bollgropar. Interventionsgruppen genomgick varje session 45 minuters konventionell terapi och 15 minuters SIT. Terapiprogrammet fortsatte 3 dagar i veckan under 8 veckor i interventionsgrupp. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelton
Tidsram: En dag innan rehabiliteringen
|
Modifierad Ashworth-skala (Muskeltonusen som utvärderas på denna skala är graderad mellan 0 och 4 och poängsätts mellan 0 och 5)
|
En dag innan rehabiliteringen
|
Muskelton
Tidsram: 8 veckor
|
Modifierad Ashworth-skala (Muskeltonusen som utvärderas på denna skala är graderad mellan 0 och 4 och poängsätts mellan 0 och 5)
|
8 veckor
|
Funktionell balans
Tidsram: En dag innan rehabiliteringen
|
Pediatric Berg Balance Scale (Vågen består av 14 sektioner.
Varje sektion får poäng från 0 lägsta funktion till 4 högsta funktion.
)
|
En dag innan rehabiliteringen
|
Funktionell balans
Tidsram: 8 veckor
|
Pediatric Berg Balance Scale (Vågen består av 14 sektioner.
Varje avsnitt får poäng från 0 lägsta funktion till 4 högsta funktion.)
|
8 veckor
|
Grovmotorisk funktion
Tidsram: En dag innan rehabiliteringen
|
Grovmotorisk funktionsmått (Poängen är i 4 kategorier som "0" som inte startar aktiviteten, börjar självständigt "1", delvis slutför "2" och självständigt slutför "3".)
|
En dag innan rehabiliteringen
|
Grovmotorisk funktion
Tidsram: 8 veckor
|
Grovmotorisk funktionsmått (Poängen är i 4 kategorier som "0" som inte startar aktiviteten, börjar självständigt "1", delvis slutför "2" och självständigt slutför "3".)
|
8 veckor
|
Funktionellt oberoende
Tidsram: En dag innan rehabiliteringen
|
Funktionellt oberoende mått för barn (dessa poster får poäng från 1 till 7 beroende på om de fick hjälp när de utförde varje funktion)
|
En dag innan rehabiliteringen
|
Funktionellt oberoende
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionellt oberoende mått för barn (dessa poster får poäng från 1 till 7 beroende på om de fick hjälp när de utförde varje funktion)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grovmotorisk funktionsklassificering
Tidsram: En dag innan rehabiliteringen
|
Klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner (barn med cerebral pares klassificeras i 5 nivåer (1-5) enligt deras motoriska färdigheter, funktionsförmåga, hjälpmedel och rullstolsbehov)
|
En dag innan rehabiliteringen
|
Grovmotorisk funktionsklassificering
Tidsram: 8 veckor
|
Klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner (barn med cerebral pares klassificeras i 5 nivåer (1-5) enligt deras motoriska färdigheter, funktionsförmåga, hjälpmedel och rullstolsbehov)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Atahan TURHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kantor J, Hlavackova L, Du J, Dvorakova P, Svobodova Z, Karasova K, Kantorova L. The Effects of Ayres Sensory Integration and Related Sensory Based Interventions in Children with Cerebral Palsy: A Scoping Review. Children (Basel). 2022 Apr 1;9(4):483. doi: 10.3390/children9040483.
- Warutkar VB, Krishna Kovela R. Review of Sensory Integration Therapy for Children With Cerebral Palsy. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30714. doi: 10.7759/cureus.30714. eCollection 2022 Oct.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEU-T.ATAHAN-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
Kliniska prövningar på Konventionella övningar
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon