Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische integratietherapie en hersenverlamming

21 juli 2023 bijgewerkt door: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Het effect van sensorische integratietherapie en conventionele oefentherapie op spasticiteit, balans en motoriek bij spastische diplegische cerebrale parese

Deze interventiestudie was gepland om de effecten te onderzoeken van sensorische integratietherapie als aanvulling op het conventionele therapieprogramma op spasticiteit, evenwicht, motorische functie en functionele onafhankelijkheidsniveaus van kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese is een ziekte die motorische vaardigheden en houdingsstoornissen kan veroorzaken als gevolg van een niet-progressieve laesie in de hersenen die zijn ontwikkeling nog niet heeft voltooid. Cerebrale parese is een van de meest voorkomende oorzaken van invaliditeit in de kindertijd. Er zijn veel aandoeningen die hersenverlamming kunnen veroorzaken. Risicogroepen die hersenbeschadiging veroorzaken, kunnen worden beschouwd als prenatale, perinatale en postnatale risicofactoren. De laesie die optreedt in het centrale zenuwstelsel bij patiënten met hersenverlamming veroorzaakt enkele problemen in het bewegingsapparaat, het zenuwstelsel en de sensorische systemen. Naast deze problemen komen, afhankelijk van het niveau van de laesie, houdings-, bewegings- en evenwichtsproblemen voor bij mensen met hersenverlamming. Sensorische integratietherapie is een neurologisch proces van waarnemen, interpreteren en organiseren van onze zintuigen voor een effectieve integratie van het individu met de omgeving. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, is het aantal onderzoeken naar het effect van sensorische integratieprogramma's bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese onvoldoende. Het doel van deze studie is om het effect van sensorische integratietherapie op spasticiteit, evenwicht en motorische functie bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese te onderzoeken en om de aan het einde van de studie verkregen gegevens zowel theoretisch als praktisch aan de literatuur te verstrekken.

De hypothese van het onderzoek is:

  • Sensorisch integratieprogramma vermindert spasticiteit bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.
  • Sensorisch integratieprogramma verbetert het evenwicht bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.
  • Sensorisch integratieprogramma verhoogt de motorische functie bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Kirsehir, Merkez, Kalkoen, 40100
        • Atahan Turhan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 4 en 17 jaar
  • Gediagnosticeerd met spastische diplegische cerebrale parese
  • Het classificatiesysteem voor grove motorische functies hebben, niveau I en II

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die in de laatste 6 maanden vóór het onderzoek injecties met fenol en botulinetoxine-a hebben ondergaan
  • Had een eerdere chirurgische ingreep en had een hart- en longziekte die inspanning kon voorkomen
  • Kinderen met communicatie-, gehoor- en zichtproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventionele oefeningen
Ander: Conventionele oefeningen

Deze conventionele oefeningen omvatten rek- en krachtoefeningen, evenwichtscoördinatie, mobiliteit en bewegingsoefeningen.

De controlegroep kreeg conventionele therapie 3 dagen per week gedurende 8 weken. Elke therapiesessie per dag duurde 45 minuten in de controlegroep.
Experimenteel: Interventie groep
Conventionele oefeningen + sensorische integratietherapie
Ander: Conventionele oefeningen

Deze conventionele oefeningen omvatten rek- en krachtoefeningen, evenwichtscoördinatie, mobiliteit en bewegingsoefeningen.

De controlegroep kreeg conventionele therapie 3 dagen per week gedurende 8 weken. Elke therapiesessie per dag duurde 45 minuten in de controlegroep.

Ander: Sensorische integratietherapie

Naast het conventionele oefenprogramma werd in de interventiegroep de Sensorische Integratie Therapie toegepast. Sensorische integratietherapie omvatte tactiele, proprioceptieve en vestibulaire activiteiten. De tactiele zintuiglijke activiteiten bestonden uit materialen zoals stapstenen, tactiele doos, borstelen, stoffen wandelpad. De vestibulaire zintuiglijke activiteiten bestonden uit materialen zoals hangmatschommels, trampolines, touwnetten, rotswanden, rivierstenen. Proprioceptieve sensorische activiteiten bestonden uit materialen zoals gewichtdragende activiteiten, zwaar tillen, diepe druk, grote balactiviteiten, touwtrekken en ballenbakken.

De interventiegroep onderging elke sessie 45 minuten conventionele therapie en 15 minuten SIT. Het therapieprogramma werd gedurende 8 weken 3 dagen per week voortgezet in de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierspanning
Tijdsspanne: Een dag voor de revalidatie
Gewijzigde Ashworth-schaal (de spiertonus die op deze schaal wordt geëvalueerd, wordt beoordeeld tussen 0 en 4 en wordt gescoord tussen 0 en 5)
Een dag voor de revalidatie
Spierspanning
Tijdsspanne: 8 weken
Gewijzigde Ashworth-schaal (de spiertonus die op deze schaal wordt geëvalueerd, wordt beoordeeld tussen 0 en 4 en wordt gescoord tussen 0 en 5)
8 weken
Functioneel Evenwicht
Tijdsspanne: Een dag voor de revalidatie
Pediatric Berg Balance Scale (de schaal bestaat uit 14 secties. Elke sectie wordt gescoord van 0 laagste functie tot 4 hoogste functie. )
Een dag voor de revalidatie
Functioneel Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
Pediatric Berg Balance Scale (de schaal bestaat uit 14 secties. Elke sectie wordt gescoord van 0 laagste functie tot 4 hoogste functie.)
8 weken
Bruto motorische functie
Tijdsspanne: Een dag voor de revalidatie
Bruto motorische functiemeting (De scores zijn in 4 categorieën als "0" niet starten van de activiteit, zelfstandig starten "1", gedeeltelijk voltooien "2" en zelfstandig voltooien "3".)
Een dag voor de revalidatie
Bruto motorische functie
Tijdsspanne: 8 weken
Bruto motorische functiemeting (De scores zijn in 4 categorieën als "0" niet starten van de activiteit, zelfstandig starten "1", gedeeltelijk voltooien "2" en zelfstandig voltooien "3".)
8 weken
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Een dag voor de revalidatie
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf voor kinderen (deze items worden gescoord van 1 tot 7 naargelang ze hulp kregen bij het uitvoeren van elke functie)
Een dag voor de revalidatie
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf voor kinderen (deze items worden gescoord van 1 tot 7 naargelang ze hulp kregen bij het uitvoeren van elke functie)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatie van grove motorische functies
Tijdsspanne: Een dag voor de revalidatie
Classificatiesysteem voor grove motorische functies (kinderen met hersenverlamming worden ingedeeld in 5 niveaus (1-5) op basis van hun motorische vaardigheden, functionele vaardigheden, ondersteunende technologie en rolstoelvereisten)
Een dag voor de revalidatie
Classificatie van grove motorische functies
Tijdsspanne: 8 weken
Classificatiesysteem voor grove motorische functies (kinderen met hersenverlamming worden ingedeeld in 5 niveaus (1-5) op basis van hun motorische vaardigheden, functionele vaardigheden, ondersteunende technologie en rolstoelvereisten)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEU-T.ATAHAN-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren