Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di integrazione sensoriale e paralisi cerebrale

21 luglio 2023 aggiornato da: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'effetto della terapia di integrazione sensoriale e della terapia fisica convenzionale su spasticità, equilibrio e funzione motoria con paralisi cerebrale diplegica spastica

Questo studio di intervento è stato pianificato per indagare gli effetti della terapia di integrazione sensoriale che si aggiungeva al programma di terapia convenzionale su spasticità, equilibrio, funzione motoria e livelli di indipendenza funzionale dei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale è una malattia che può causare disturbi delle capacità motorie e della postura a causa di una lesione non progressiva nel cervello che non ha ancora completato il suo sviluppo. La paralisi cerebrale è tra le cause più comuni di disabilità nell'infanzia. Ci sono molte condizioni che possono causare la paralisi cerebrale. I gruppi a rischio che causano danni cerebrali possono essere considerati come fattori di rischio prenatale, perinatale e postnatale. La lesione che si verifica nel sistema nervoso centrale nei pazienti con paralisi cerebrale causa alcuni problemi nel sistema muscolo-scheletrico, nel sistema nervoso e nei sistemi sensoriali. Oltre a questi problemi, a seconda del livello della lesione, nei soggetti con Paralisi Cerebrale si verificano disturbi della postura, del movimento e dell'equilibrio. La terapia di integrazione sensoriale è un processo neurologico di percezione, interpretazione e organizzazione dei nostri sensi per un'effettiva integrazione dell'individuo con l'ambiente. Quando si esamina la letteratura, il numero di studi che indagano l'effetto del programma di integrazione sensoriale nei bambini con paralisi cerebrale di tipo diplegico spastico è insufficiente. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della terapia di integrazione sensoriale sulla spasticità, l'equilibrio e la funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale di tipo diplegico spastico e di fornire i dati ottenuti alla fine dello studio alla letteratura sia teoricamente che praticamente.

L'ipotesi dello studio è:

  • Il programma di integrazione sensoriale riduce la spasticità nei bambini con paralisi cerebrale di tipo diplegico spastico.
  • Il programma di integrazione sensoriale aumenta l'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale di tipo diplegico spastico.
  • Il programma di integrazione sensoriale aumenta la funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale di tipo diplegico spastico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Kirsehir, Merkez, Tacchino, 40100
        • Atahan Turhan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 4 e i 17 anni
  • Diagnosi di paralisi cerebrale di tipo diplegico spastico
  • Avere livelli di sistema di classificazione della funzione motoria lorda I e II

Criteri di esclusione:

  • Bambini sottoposti a iniezioni di fenolo e tossina botulinica-a negli ultimi 6 mesi prima dello studio
  • Aveva un precedente intervento chirurgico e aveva una malattia cardiopolmonare che poteva impedire l'esercizio
  • Bambini con problemi di comunicazione, udito e vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizi convenzionali

Questi esercizi convenzionali includevano stretching e rafforzamento, coordinazione dell'equilibrio, mobilità e gamma di esercizi di movimento.

Il gruppo di controllo ha ricevuto la terapia convenzionale 3 giorni a settimana per 8 settimane. Ogni sessione di terapia al giorno è durata 45 minuti nel gruppo di controllo.

Sperimentale: Gruppo di intervento
Esercizi convenzionali + terapia di integrazione sensoriale

Questi esercizi convenzionali includevano stretching e rafforzamento, coordinazione dell'equilibrio, mobilità e gamma di esercizi di movimento.

Il gruppo di controllo ha ricevuto la terapia convenzionale 3 giorni a settimana per 8 settimane. Ogni sessione di terapia al giorno è durata 45 minuti nel gruppo di controllo.

La terapia di integrazione sensoriale è stata applicata al gruppo di intervento in aggiunta al programma di esercizi convenzionali. La terapia di integrazione sensoriale comprendeva attività tattili, propriocettive e vestibolari. Le attività sensoriali tattili consistevano in materiali come pietre miliari, scatole tattili, spazzole, percorsi pedonali in tessuto. Le attività sensoriali vestibolari consistevano in materiali come altalene amache, trampolini, reti in corda, pareti rocciose, pietre di fiume. Le attività sensoriali propriocettive consistevano in materiali come attività di carico, sollevamento di carichi pesanti, pressione profonda, attività con la palla grande, tiro alla fune e fosse con le palle.

Il gruppo di intervento è stato sottoposto a ciascuna sessione di 45 minuti di terapia convenzionale e 15 minuti di SIT. Il programma di terapia è continuato 3 giorni alla settimana per 8 settimane nel gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono muscolare
Lasso di tempo: Un giorno prima della riabilitazione
Scala di Ashworth modificata (Il tono muscolare valutato su questa scala è classificato tra 0 e 4 e ha un punteggio compreso tra 0 e 5)
Un giorno prima della riabilitazione
Tono muscolare
Lasso di tempo: 8 settimana
Scala di Ashworth modificata (Il tono muscolare valutato su questa scala è classificato tra 0 e 4 e ha un punteggio compreso tra 0 e 5)
8 settimana
Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: Un giorno prima della riabilitazione
Pediatric Berg Balance Scale (la scala è composta da 14 sezioni. Ogni sezione è valutata da 0 funzioni più basse a 4 funzioni più alte. )
Un giorno prima della riabilitazione
Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 8 settimana
Pediatric Berg Balance Scale (la scala è composta da 14 sezioni. Ogni sezione è valutata da 0 funzioni più basse a 4 funzioni più alte.)
8 settimana
Funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Un giorno prima della riabilitazione
Misurazione della funzione motoria lorda (i punteggi sono in 4 categorie come "0" che non inizia l'attività, inizia in modo indipendente "1", completa parzialmente "2" e completa in modo indipendente "3".)
Un giorno prima della riabilitazione
Funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 8 settimana
Misurazione della funzione motoria lorda (i punteggi sono in 4 categorie come "0" che non inizia l'attività, inizia in modo indipendente "1", completa parzialmente "2" e completa in modo indipendente "3".)
8 settimana
Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Un giorno prima della riabilitazione
Misurazione dell'indipendenza funzionale per i bambini (a questi item viene assegnato un punteggio da 1 a 7 a seconda che abbiano ricevuto aiuto durante l'esecuzione di ciascuna funzione)
Un giorno prima della riabilitazione
Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 8 settimana
Misurazione dell'indipendenza funzionale per i bambini (a questi item viene assegnato un punteggio da 1 a 7 a seconda che abbiano ricevuto aiuto durante l'esecuzione di ciascuna funzione)
8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Un giorno prima della riabilitazione
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (i bambini con paralisi cerebrale sono classificati in 5 livelli (1-5) in base alle loro capacità motorie, abilità funzionali, tecnologia assistiva e requisiti della sedia a rotelle)
Un giorno prima della riabilitazione
Classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 8 settimana
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (i bambini con paralisi cerebrale sono classificati in 5 livelli (1-5) in base alle loro capacità motorie, abilità funzionali, tecnologia assistiva e requisiti della sedia a rotelle)
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi