Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия сенсорной интеграции и церебральный паралич

21 июля 2023 г. обновлено: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Влияние терапии сенсорной интеграции и традиционной лечебной физкультуры на спастичность, равновесие и двигательную функцию при спастическом диплегическом церебральном параличе

Это интервенционное исследование было запланировано для изучения влияния терапии сенсорной интеграции, которая была добавлена ​​к традиционной программе терапии, на уровни спастичности, равновесия, двигательной функции и функциональной независимости у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детский церебральный паралич — это заболевание, которое может вызывать нарушения моторики и осанки из-за непрогрессирующего поражения головного мозга, которое еще не завершило свое развитие. Детский церебральный паралич является одной из наиболее частых причин инвалидности в детском возрасте. Есть много условий, которые могут вызвать церебральный паралич. Группы риска, вызывающие поражение головного мозга, можно рассматривать как пренатальные, перинатальные и постнатальные факторы риска. Поражение ЦНС у больных ДЦП вызывает определенные проблемы в опорно-двигательном аппарате, нервной системе и сенсорных системах. В дополнение к этим проблемам, в зависимости от уровня поражения, у лиц с церебральным параличом возникают нарушения осанки, двигательные нарушения и проблемы с равновесием. Терапия сенсорной интеграции — это неврологический процесс восприятия, интерпретации и организации наших чувств для эффективной интеграции человека с окружающей средой. При изучении литературы количество исследований, изучающих влияние программы сенсорной интеграции у детей со спастически-диплегическим типом церебрального паралича, является недостаточным. Целью данного исследования является изучение влияния терапии сенсорной интеграции на спастичность, равновесие и двигательную функцию у детей с ДЦП спастического диплегического типа и представить данные, полученные в конце исследования, в литературу как теоретически, так и практически.

Гипотеза исследования:

  • Программа сенсорной интеграции снижает спастичность у детей с ДЦП спастического диплегического типа.
  • Программа сенсорной интеграции улучшает равновесие у детей с ДЦП спастико-диплегического типа.
  • Программа сенсорной интеграции повышает двигательную функцию у детей со спастически-диплегическим типом ДЦП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Merkez
      • Kirsehir, Merkez, Турция, 40100
        • Atahan TURHAN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 4 до 17 лет
  • Диагностирован ДЦП спастического диплегического типа.
  • Имея уровни I и II системы классификации функций крупной моторики

Критерий исключения:

  • Дети, перенесшие инъекции фенола и ботулотоксина-а за последние 6 месяцев до исследования
  • Имели предыдущую хирургическую операцию и имели сердечно-легочное заболевание, которое могло помешать физическим упражнениям.
  • Дети с проблемами общения, слуха и зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычные упражнения
Другой: Обычные упражнения

Эти обычные упражнения включали упражнения на растяжку и укрепление, баланс-координацию, подвижность и диапазон движений.

Контрольная группа получала обычную терапию 3 дня в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс терапии в день длился 45 минут в контрольной группе.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Обычные упражнения + терапия сенсорной интеграции
Другой: Обычные упражнения

Эти обычные упражнения включали упражнения на растяжку и укрепление, баланс-координацию, подвижность и диапазон движений.

Контрольная группа получала обычную терапию 3 дня в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс терапии в день длился 45 минут в контрольной группе.

Другой: Сенсорная интеграционная терапия

Терапия сенсорной интеграции применялась к группе вмешательства в дополнение к обычной программе упражнений. Сенсорная интеграционная терапия включала тактильную, проприоцептивную и вестибулярную деятельность. Тактильно-сенсорная деятельность состояла из таких материалов, как ступеньки, тактильная коробка, расчесывание, тканевая прогулочная дорожка. Вестибулярная сенсорная деятельность состояла из таких материалов, как качели в гамаке, батуты, веревочные сети, каменные стены, речные камни. Проприоцептивная сенсорная деятельность состояла из таких материалов, как упражнения с весовой нагрузкой, поднятие тяжестей, глубокое давление, действия с большим мячом, перетягивание каната и мячи.

Группа вмешательства проходила каждый сеанс 45-минутной традиционной терапии и 15-минутной СИТ. Терапевтическая программа продолжалась 3 дня в неделю в течение 8 недель в группе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечный тонус
Временное ограничение: За день до реабилитации
Модифицированная шкала Эшворта (мышечный тонус, оцениваемый по этой шкале, оценивается от 0 до 4 и оценивается от 0 до 5)
За день до реабилитации
Мышечный тонус
Временное ограничение: 8 неделя
Модифицированная шкала Эшворта (мышечный тонус, оцениваемый по этой шкале, оценивается от 0 до 4 и оценивается от 0 до 5)
8 неделя
Функциональный баланс
Временное ограничение: За день до реабилитации
Педиатрическая шкала баланса Берга (Шкала состоит из 14 разделов. Каждый раздел оценивается от 0 низшей функции до 4 высшей функции. )
За день до реабилитации
Функциональный баланс
Временное ограничение: 8 неделя
Педиатрическая шкала баланса Берга (Шкала состоит из 14 разделов. Каждый раздел оценивается от 0 низшей функции до 4 высшей функции.)
8 неделя
Общая двигательная функция
Временное ограничение: За день до реабилитации
Измерение общей двигательной функции (оценки представлены в 4 категориях: «0» не начинает занятие, начинает самостоятельно «1», частично завершает «2» и самостоятельно завершает «3».)
За день до реабилитации
Общая двигательная функция
Временное ограничение: 8 неделя
Измерение общей двигательной функции (оценки представлены в 4 категориях: «0» не начинает занятие, начинает самостоятельно «1», частично завершает «2» и самостоятельно завершает «3».)
8 неделя
Функциональная независимость
Временное ограничение: За день до реабилитации
Измерение функциональной независимости для детей (эти пункты оцениваются от 1 до 7 в зависимости от того, получали ли они помощь при выполнении каждой функции)
За день до реабилитации
Функциональная независимость
Временное ограничение: 8 неделя
Измерение функциональной независимости для детей (эти пункты оцениваются от 1 до 7 в зависимости от того, получали ли они помощь при выполнении каждой функции)
8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация общей двигательной функции
Временное ограничение: За день до реабилитации
Система классификации общей двигательной функции (дети с церебральным параличом классифицируются по 5 уровням (1-5) в соответствии с их двигательными навыками, функциональными способностями, вспомогательными технологиями и требованиями к инвалидному креслу)
За день до реабилитации
Классификация общей двигательной функции
Временное ограничение: 8 неделя
Система классификации общей двигательной функции (дети с церебральным параличом классифицируются по 5 уровням (1-5) в соответствии с их двигательными навыками, функциональными способностями, вспомогательными технологиями и требованиями к инвалидному креслу)
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Atahan TURHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEU-T.ATAHAN-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться