- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05966428
감각통합치료와 뇌성마비
경직성 이마성 뇌성마비 환자에서 감각통합치료와 기존의 운동치료가 경직, 균형 및 운동기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 아직 발달이 완료되지 않은 뇌의 비진행성 병변으로 인해 운동 기능 및 자세 장애를 일으킬 수 있는 질병입니다. 뇌성 마비는 아동기 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 뇌성 마비를 일으킬 수 있는 많은 조건이 있습니다. 뇌손상을 일으키는 위험군은 산전, 주산기, 산후 위험인자로 나눌 수 있다. 뇌성마비 환자의 중추신경계에 발생하는 병변은 근골격계, 신경계, 감각계에 문제를 일으킨다. 이러한 문제 외에도 병변의 정도에 따라 자세, 운동 장애 및 균형 문제가 뇌성 마비 환자에게 발생합니다. 감각 통합 치료는 개인과 환경의 효과적인 통합을 위해 감각을 인식, 해석 및 구성하는 신경학적 과정입니다. 문헌을 살펴보면 경직성 이중마비형 뇌성마비 환아에서 감각통합 프로그램의 효과를 조사한 연구의 수가 불충분하다. 이 연구의 목적은 경직성 이중마비 유형 뇌성마비 아동의 경직, 균형 및 운동 기능에 대한 감각 통합 요법의 효과를 조사하고 연구 종료 시 얻은 데이터를 이론적 및 실제적으로 문헌에 제공하는 것입니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 감각 통합 프로그램은 경련성 이중 마비 유형 뇌성마비 아동의 경련을 감소시킵니다.
- 감각 통합 프로그램은 경련성 이중마비형 뇌성마비 어린이의 균형을 향상시킵니다.
- 감각 통합 프로그램은 경직성 이중마비형 뇌성마비 아동의 운동 기능을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Kirsehir, Merkez, 칠면조, 40100
- Atahan Turhan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4-17세 사이
- 경련성 이중마비형 뇌성마비 진단
- 대운동 기능 분류 시스템 수준 I 및 II 보유
제외 기준:
- 연구 전 마지막 6개월 동안 페놀 및 보툴리눔 독소 주사를 맞은 어린이
- 이전에 외과 수술을 받았고 운동을 방해할 수 있는 심폐 질환이 있었습니다.
- 의사소통, 청각 및 시각 문제가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
기존 운동
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이 전통적인 운동에는 스트레칭 및 강화, 균형 조정, 이동성 및 운동 범위 운동이 포함되었습니다. 대조군은 8주 동안 주 3일 전통적 요법을 받았다. 매일 각 치료 세션은 대조군에서 45분 동안 지속되었습니다. |
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실험적: 개입 그룹
기존 운동 + 감각 통합 요법
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이 전통적인 운동에는 스트레칭 및 강화, 균형 조정, 이동성 및 운동 범위 운동이 포함되었습니다. 대조군은 8주 동안 주 3일 전통적 요법을 받았다. 매일 각 치료 세션은 대조군에서 45분 동안 지속되었습니다. 감각통합치료는 기존의 운동 프로그램에 더하여 중재군에 적용되었다. 감각 통합 치료에는 촉각, 고유 수용 및 전정 활동이 포함됩니다. 촉각 활동은 디딤돌, 촉각상자, 빗질, 천으로 된 산책로 등의 재료로 구성하였다. 전정감각활동은 해먹그네, 트램폴린, 밧줄그물, 암벽, 강돌 등의 재료로 구성하였다. 고유감각 활동은 체중 부하 활동, 무거운 물건 들기, 깊은 압박, 큰 공 활동, 줄다리기, 공 던지기 등의 재료로 구성하였다. 개입 그룹은 각 세션 45분의 기존 요법과 15분 SIT를 받았습니다. 치료 프로그램은 중재군에서 8주 동안 주 3일 지속되었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 톤
기간: 재활 하루 전
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수정된 애쉬워스 척도(이 척도에서 평가된 근긴장도는 0에서 4 사이로 등급이 매겨지고 0에서 5 사이로 점수가 매겨집니다.)
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재활 하루 전
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근육 톤
기간: 8주
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수정된 애쉬워스 척도(이 척도에서 평가된 근긴장도는 0에서 4 사이로 등급이 매겨지고 0에서 5 사이로 점수가 매겨집니다.)
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8주
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기능적 균형
기간: 재활 하루 전
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Pediatric Berg Balance Scale(척도는 14개 섹션으로 구성됩니다.
각 섹션은 가장 낮은 기능 0개부터 가장 높은 기능 4개까지 채점됩니다.
)
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재활 하루 전
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기능적 균형
기간: 8주
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Pediatric Berg Balance Scale(척도는 14개 섹션으로 구성됩니다.
각 섹션은 가장 낮은 기능 0개부터 가장 높은 기능 4개까지 채점됩니다.)
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8주
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총 운동 기능
기간: 재활 하루 전
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총 운동 기능 측정(점수는 활동을 시작하지 않은 "0", 독립적으로 시작하는 "1", 부분적으로 완료하는 "2" 및 독립적으로 완료하는 "3"의 4가지 범주로 나뉩니다.)
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재활 하루 전
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총 운동 기능
기간: 8주
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총 운동 기능 측정(점수는 활동을 시작하지 않은 "0", 독립적으로 시작하는 "1", 부분적으로 완료하는 "2" 및 독립적으로 완료하는 "3"의 4가지 범주로 나뉩니다.)
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8주
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기능적 독립성
기간: 재활 하루 전
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아동의 기능적 독립성 척도 (이 항목은 각 기능을 수행하는 동안 도움을 받았는지 여부에 따라 1에서 7까지 점수화됨)
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재활 하루 전
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기능적 독립성
기간: 8주
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아동의 기능적 독립성 척도 (이 항목은 각 기능을 수행하는 동안 도움을 받았는지 여부에 따라 1에서 7까지 점수화됨)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 분류
기간: 재활 하루 전
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대운동 기능 분류 시스템(뇌성마비 아동은 운동 능력, 기능 능력, 보조 기술 및 휠체어 요구 사항에 따라 5단계(1-5)로 분류됨)
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재활 하루 전
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총 운동 기능 분류
기간: 8주
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대운동 기능 분류 시스템(뇌성마비 아동은 운동 능력, 기능 능력, 보조 기술 및 휠체어 요구 사항에 따라 5단계(1-5)로 분류됨)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Atahan TURHAN, PhD, Kirşehir Ahi Evran University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kantor J, Hlavackova L, Du J, Dvorakova P, Svobodova Z, Karasova K, Kantorova L. The Effects of Ayres Sensory Integration and Related Sensory Based Interventions in Children with Cerebral Palsy: A Scoping Review. Children (Basel). 2022 Apr 1;9(4):483. doi: 10.3390/children9040483.
- Warutkar VB, Krishna Kovela R. Review of Sensory Integration Therapy for Children With Cerebral Palsy. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30714. doi: 10.7759/cureus.30714. eCollection 2022 Oct.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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