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天津市の児童・青少年の大規模眼調査の3年間にわたる横断的評価

2023年7月21日 更新者:Tianjin Eye Hospital
これは、目の使用環境、目の使用習慣、ライフスタイル、家族の両方における学童の近視の発生率と有病率、危険因子、および新型コロナウイルス感染症以前と新型コロナウイルス感染症流行中の主観的要因を評価する学校ベースの横断的研究である。 人口が多く、代表的な研究対象。 環境への曝露と毎日の学校内外の活動は、ランダムなサブグループで評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

近視は最も一般的な屈折異常であり、学童の未矯正視力を低下させる主な原因です。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の期間中、自宅に閉じ込められ、学童のライフスタイルが劇的に変化したため、近視が大幅に増加したと報告されました。 しかし、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の発生前および発生中に、どの種類の危険因子が最初に矢面に立たされるべきかは不明である。 そして、近視の予防と制御のための最適な戦略として、どの要因を重視し、対処すべきでしょうか? このコホート研究は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)前および感染症流行中の学童における危険因子、近視の有病率、発生率、およびSEの変化を特定し、近視の発症と進行に影響を与える要因を特定することを目的としています。

これは 3 年間の横断的研究です。 この研究には、中国の天津から 126,810 人の参加者 (6 ~ 18 歳) が登録される予定です。 中国・天津市の10地域の全学年が分析対象となる。 3年間の追跡期間にわたって、学生は毎年詳細な目の検査を受け、目の使用環境、目の使用習慣、ライフスタイル、家族および主観的要因に関するアンケートに回答します。 このコホート研究の 5% のランダムなサンプル サイズでは、屋外活動、光の強さ、目の使用習慣、および目の使用環境データが客観的な測定装置を使用して取得されます。 近視は、球面等価屈折率(SER)が-0.5D以下であると定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126810

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • Tianjin Eye Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重大な全身疾患や眼疾患のない 6 ~ 18 歳の学生は全員、視力検査を受ける資格があります。

説明

包含基準:

  • 6~18歳の学生全員

除外基準:

  • 白内障、緑内障、円錐角膜などの目の病気がないこと。
  • 精神疾患はありません
  • 乱視 ≤ -6.00D

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近視の有病率
時間枠:1日測定
近視は、どちらかの目の等価球面屈折率が -0.50D 以下であると定義されました。
1日測定
強度近視の有病率
時間枠:1日測定
高度近視は、どちらかの目の等価球面屈折率が -6.00D 以下であると定義されました。
1日測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yan Wang, director、Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY-2023040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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