- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05967702
En 3-årig tvärsnittsbedömning av Tianjins storskaliga ögonstudie av barn och ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Närsynthet är det vanligaste brytningsfelet och en viktig orsak till att okorrigerad synskärpa hos skolbarn minskar. Det rapporterades att under covid-19 resulterade instängdhet i hemmet i en betydande ökning av närsynthet på grund av skolbarns förändrade livsstil dramatiskt. Det är dock oklart vilken typ av riskfaktorer som bör vara de första att bära bördan före och under covid-19. Och vilka faktorer bör betonas och konfronteras som den optimala strategin för att förebygga och kontrollera närsynthet? Denna kohortstudie syftar till att fastställa riskfaktorer, prevalens och förekomst av närsynthet och SE-förändringar bland skolbarn före och under COVID-19, och därmed identifiera de faktorer som påverkar uppkomsten och progressionen av närsynthet.
Detta är en 3-årig tvärsnittsstudie. Denna studie planerar att registrera 126 810 deltagare (i åldern 6-18 år) från Tianjin, Kina. Alla årskurselever från 10 regioner i Tianjin City, Kina kommer att analyseras. Under en 3-årig uppföljningsperiod kommer studenterna att få detaljerade synundersökningar årligen och fylla i frågeformulär om ögonanvändningsmiljö, ögonanvändningsvanor, livsstil och familje- och subjektiva faktorer. I en slumpmässig urvalsstorlek på 5 % av denna kohortstudie kommer utomhusaktivitet, ljusintensitet, ögonanvändningsvanor och miljödata att erhållas med hjälp av objektiva mätinstrument. Myopi definierades som sfärisk ekvivalent brytning (SER) på ≤ -0,5D.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- TianJin eye hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla 6-18 års studenter
Exklusions kriterier:
- Inga ögonsjukdomar som grå starr, glaukom, keratokonus etc.
- Inga psykiatriska störningar
- Astigmatism ≤ -6.00D
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av närsynthet
Tidsram: En dags mätning
|
Myopi definierades som en ekvivalent sfärisk refraktion ≤ -0,50D i båda ögat
|
En dags mätning
|
Förekomst av hög närsynthet
Tidsram: En dags mätning
|
Hög närsynthet definierades som en ekvivalent sfärisk refraktion ≤ -6,00D i båda ögat
|
En dags mätning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Modjtahedi BS, Abbott RL, Fong DS, Lum F, Tan D; Task Force on Myopia. Reducing the Global Burden of Myopia by Delaying the Onset of Myopia and Reducing Myopic Progression in Children: The Academy's Task Force on Myopia. Ophthalmology. 2021 Jun;128(6):816-826. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.10.040. Epub 2020 Dec 30.
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2023040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.The First People's Hospital of XuzhouRekrytering
-
Universidad Complutense de MadridCooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário; Novovision; Instituto... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Nova Southeastern UniversityIndragen
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar inte rekryterat ännu
-
iVeena Delivery Systems, Inc.Har inte rekryterat ännuMyopi, progressiv
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterPeking University People's Hospital; Shanghai General Hospital, Shanghai... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu