Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 3-årig tvärsnittsbedömning av Tianjins storskaliga ögonstudie av barn och ungdomar

21 juli 2023 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital
Detta är en skolbaserad, tvärsnittsstudie för att bedöma förekomsten och prevalensen, riskfaktorer för närsynthet bland skolbarn i både ögonanvändningsmiljö, ögonanvändningsvanor, livsstil och familj och subjektiva faktorer före och under COVID-19. Stor befolkning och representativa studieämnen. Miljöexponering och dagliga aktiviteter inom och utanför skolan kommer att utvärderas i en slumpmässig undergrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Närsynthet är det vanligaste brytningsfelet och en viktig orsak till att okorrigerad synskärpa hos skolbarn minskar. Det rapporterades att under covid-19 resulterade instängdhet i hemmet i en betydande ökning av närsynthet på grund av skolbarns förändrade livsstil dramatiskt. Det är dock oklart vilken typ av riskfaktorer som bör vara de första att bära bördan före och under covid-19. Och vilka faktorer bör betonas och konfronteras som den optimala strategin för att förebygga och kontrollera närsynthet? Denna kohortstudie syftar till att fastställa riskfaktorer, prevalens och förekomst av närsynthet och SE-förändringar bland skolbarn före och under COVID-19, och därmed identifiera de faktorer som påverkar uppkomsten och progressionen av närsynthet.

Detta är en 3-årig tvärsnittsstudie. Denna studie planerar att registrera 126 810 deltagare (i åldern 6-18 år) från Tianjin, Kina. Alla årskurselever från 10 regioner i Tianjin City, Kina kommer att analyseras. Under en 3-årig uppföljningsperiod kommer studenterna att få detaljerade synundersökningar årligen och fylla i frågeformulär om ögonanvändningsmiljö, ögonanvändningsvanor, livsstil och familje- och subjektiva faktorer. I en slumpmässig urvalsstorlek på 5 % av denna kohortstudie kommer utomhusaktivitet, ljusintensitet, ögonanvändningsvanor och miljödata att erhållas med hjälp av objektiva mätinstrument. Myopi definierades som sfärisk ekvivalent brytning (SER) på ≤ -0,5D.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126810

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • TianJin eye hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla 6-18-åriga studenter utan signifikanta systemiska sjukdomar eller ögonsjukdomar är berättigade till synscreening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla 6-18 års studenter

Exklusions kriterier:

  • Inga ögonsjukdomar som grå starr, glaukom, keratokonus etc.
  • Inga psykiatriska störningar
  • Astigmatism ≤ -6.00D

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av närsynthet
Tidsram: En dags mätning
Myopi definierades som en ekvivalent sfärisk refraktion ≤ -0,50D i båda ögat
En dags mätning
Förekomst av hög närsynthet
Tidsram: En dags mätning
Hög närsynthet definierades som en ekvivalent sfärisk refraktion ≤ -6,00D i båda ögat
En dags mätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY-2023040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

3
Prenumerera