- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05967702
En 3-årig tværsnitsvurdering af Tianjin børn og unge i stor skala øjenundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nærsynethed er den mest almindelige brydningsfejl og en væsentlig årsag til at reducere ukorrigeret synsstyrke blandt skolebørn. Det blev rapporteret, at hjemmefængsling under COVID-19 resulterede i en betydelig stigning i nærsynethed på grund af skolebørns ændrede livsstil dramatisk. Det er dog uklart, hvilken slags risikofaktorer der skal være de første til at bære hovedparten før og under COVID-19. Og hvilke faktorer skal fremhæves og konfronteres som den optimale strategi til forebyggelse og kontrol af nærsynethed? Denne kohorteundersøgelse har til formål at bestemme risikofaktorerne, forekomsten og forekomsten af nærsynethed og SE-ændringer blandt skolebørn før og under COVID-19, og dermed identificere de faktorer, der påvirker begyndelsen og progressionen af nærsynethed.
Dette er et 3-årigt tværsnitsstudie. Denne undersøgelse planlægger at tilmelde 126.810 deltagere (i alderen 6-18 år) fra Tianjin, Kina. Alle klasseelever fra 10 regioner i Tianjin City, Kina vil blive analyseret. Over en 3-årig opfølgningsperiode vil eleverne modtage detaljerede øjenundersøgelser årligt og udfylde spørgeskemaer om øjenbrugsmiljø, øjenbrugsvaner, livsstil og familiemæssige og subjektive faktorer. I en 5 % tilfældig stikprøvestørrelse af denne kohorteundersøgelse vil udendørsaktivitet, lysintensitet, øjenbrugsvaner og øjenbrugsmiljødata blive indhentet ved hjælp af objektive måleenheder. Nærsynethed blev defineret som sfærisk ækvivalent refraktiv (SER) på ≤ -0,5D.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- TianJin eye hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle 6-18 års studerende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen øjensygdomme som grå stær, glaukom, keratoconus mv.
- Ingen psykiatriske lidelser
- Astigmatisme ≤ -6,00D
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af nærsynethed
Tidsramme: En dags måling
|
Nærsynethed blev defineret som en ækvivalent sfærisk refraktion ≤ -0,50D i begge øjne
|
En dags måling
|
Forekomst af høj nærsynethed
Tidsramme: En dags måling
|
Høj nærsynethed blev defineret som en ækvivalent sfærisk refraktion ≤ -6,00D i begge øjne
|
En dags måling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Modjtahedi BS, Abbott RL, Fong DS, Lum F, Tan D; Task Force on Myopia. Reducing the Global Burden of Myopia by Delaying the Onset of Myopia and Reducing Myopic Progression in Children: The Academy's Task Force on Myopia. Ophthalmology. 2021 Jun;128(6):816-826. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.10.040. Epub 2020 Dec 30.
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2023040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .