Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 3-årig tværsnitsvurdering af Tianjin børn og unge i stor skala øjenundersøgelse

21. juli 2023 opdateret af: Tianjin Eye Hospital
Dette er en skolebaseret, tværsnitsundersøgelse for at vurdere forekomst og prævalens, risikofaktorer for nærsynethed blandt skolebørn i både øjenbrugsmiljø, øjenbrugsvaner, livsstil og familie og subjektive faktorer før og under COVID-19. Stor befolkning og repræsentative studieemner. Miljøeksponering og daglige aktiviteter inden for og uden for skolen vil blive evalueret i en tilfældig undergruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nærsynethed er den mest almindelige brydningsfejl og en væsentlig årsag til at reducere ukorrigeret synsstyrke blandt skolebørn. Det blev rapporteret, at hjemmefængsling under COVID-19 resulterede i en betydelig stigning i nærsynethed på grund af skolebørns ændrede livsstil dramatisk. Det er dog uklart, hvilken slags risikofaktorer der skal være de første til at bære hovedparten før og under COVID-19. Og hvilke faktorer skal fremhæves og konfronteres som den optimale strategi til forebyggelse og kontrol af nærsynethed? Denne kohorteundersøgelse har til formål at bestemme risikofaktorerne, forekomsten og forekomsten af ​​nærsynethed og SE-ændringer blandt skolebørn før og under COVID-19, og dermed identificere de faktorer, der påvirker begyndelsen og progressionen af ​​nærsynethed.

Dette er et 3-årigt tværsnitsstudie. Denne undersøgelse planlægger at tilmelde 126.810 deltagere (i alderen 6-18 år) fra Tianjin, Kina. Alle klasseelever fra 10 regioner i Tianjin City, Kina vil blive analyseret. Over en 3-årig opfølgningsperiode vil eleverne modtage detaljerede øjenundersøgelser årligt og udfylde spørgeskemaer om øjenbrugsmiljø, øjenbrugsvaner, livsstil og familiemæssige og subjektive faktorer. I en 5 % tilfældig stikprøvestørrelse af denne kohorteundersøgelse vil udendørsaktivitet, lysintensitet, øjenbrugsvaner og øjenbrugsmiljødata blive indhentet ved hjælp af objektive måleenheder. Nærsynethed blev defineret som sfærisk ækvivalent refraktiv (SER) på ≤ -0,5D.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126810

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • TianJin eye hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle 6-18-årige studerende uden væsentlige systemiske sygdomme eller øjensygdomme er berettiget til synsscreening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle 6-18 års studerende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen øjensygdomme som grå stær, glaukom, keratoconus mv.
  • Ingen psykiatriske lidelser
  • Astigmatisme ≤ -6,00D

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nærsynethed
Tidsramme: En dags måling
Nærsynethed blev defineret som en ækvivalent sfærisk refraktion ≤ -0,50D i begge øjne
En dags måling
Forekomst af høj nærsynethed
Tidsramme: En dags måling
Høj nærsynethed blev defineret som en ækvivalent sfærisk refraktion ≤ -6,00D i begge øjne
En dags måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2023040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner