Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 3-årig tverrsnittsvurdering av Tianjin barn og ungdom i stor skala øyestudie

21. juli 2023 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Dette er en skolebasert, tverrsnittsstudie for å vurdere forekomst og prevalens, risikofaktorer for nærsynthet blant skolebarn i både øyebruksmiljø, øyebruksvaner, livsstil og familie og subjektive faktorer før og under COVID-19. Stor befolkning og representative studieemner. Miljøeksponering og daglige aktiviteter innenfor og utenfor skolen vil bli evaluert i en tilfeldig undergruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nærsynthet er den vanligste brytningsfeilen og en hovedårsak til å redusere ukorrigert synsskarphet blant skolebarn. Det ble rapportert at under COVID-19 resulterte hjemmefengsling i en betydelig økning i nærsynthet på grunn av den endrede livsstilen til skolebarn dramatisk. Det er imidlertid uklart hvilken type risikofaktorer som bør være de første som skal bære støyten før og under COVID-19. Og hvilke faktorer bør vektlegges og konfronteres som den optimale strategien for forebygging og kontroll av nærsynthet? Denne kohortstudien tar sikte på å bestemme risikofaktorene, prevalensen og forekomsten av nærsynthet og SE-endringer blant skolebarn før og under COVID-19, og identifiserer dermed faktorene som påvirker utbruddet og progresjonen av nærsynthet.

Dette er en 3-årig tverrsnittsstudie. Denne studien planlegger å registrere 126 810 deltakere (i alderen 6-18 år) fra Tianjin, Kina. Alle klassestudenter fra 10 regioner i Tianjin City, Kina vil bli analysert. I løpet av en 3-års oppfølgingsperiode vil studentene motta detaljerte øyeundersøkelser årlig og komplette spørreskjemaer om øyebruksmiljø, øyebruksvaner, livsstil og familie- og subjektive faktorer. I en 5 % tilfeldig utvalgsstørrelse av denne kohortstudien, vil utendørsaktivitet, lysintensitet, øyebruksvaner og miljødata for øyebruk bli innhentet ved bruk av objektive måleenheter. Myopi ble definert som sfærisk ekvivalent brytning (SER) på ≤ -0,5D.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126810

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle 6-18-årige studenter uten signifikante systemiske eller øyesykdommer er kvalifisert for synsscreening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle 6-18 års studenter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen øyesykdommer som grå stær, glaukom, keratokonus, etc.
  • Ingen psykiatriske lidelser
  • Astigmatisme ≤ -6.00D

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av nærsynthet
Tidsramme: En dags måling
Myopi ble definert som en ekvivalent sfærisk refraksjon ≤ -0,50D i begge øyne
En dags måling
Forekomst av høy nærsynthet
Tidsramme: En dags måling
Høy nærsynthet ble definert som en ekvivalent sfærisk refraksjon ≤ -6,00D i begge øynene
En dags måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-2023040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere