- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05967702
Eine dreijährige Querschnittsbewertung der groß angelegten Augenstudie für Kinder und Jugendliche in Tianjin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Myopie ist der häufigste Brechungsfehler und eine Hauptursache für die Verschlechterung der unkorrigierten Sehschärfe bei Schulkindern. Es wurde berichtet, dass während der COVID-19-Krise der häusliche Aufenthalt aufgrund des dramatisch veränderten Lebensstils von Schulkindern zu einem deutlichen Anstieg der Kurzsichtigkeit führte. Es ist jedoch unklar, welche Risikofaktoren vor und während COVID-19 als erste die Hauptlast tragen sollten. Und welche Faktoren sollten als optimale Strategie zur Myopieprävention und -kontrolle hervorgehoben und berücksichtigt werden? Ziel dieser Kohortenstudie ist es, die Risikofaktoren, die Prävalenz und Inzidenz von Myopie sowie SE-Veränderungen bei Schulkindern vor und während COVID-19 zu ermitteln und so die Faktoren zu identifizieren, die den Beginn und das Fortschreiten der Myopie beeinflussen.
Es handelt sich um eine dreijährige Querschnittsstudie. An dieser Studie sollen 126.810 Teilnehmer (im Alter von 6 bis 18 Jahren) aus Tianjin, China, teilnehmen. Alle Grundschüler aus 10 Regionen der Stadt Tianjin, China, werden analysiert. Über einen Nachbeobachtungszeitraum von drei Jahren erhalten die Studierenden jährlich detaillierte Augenuntersuchungen und füllen Fragebögen zu Augenumgebung, Augennutzungsgewohnheiten, Lebensstil sowie familiären und subjektiven Faktoren aus. In einer zufälligen Stichprobengröße von 5 % dieser Kohortenstudie werden mithilfe objektiver Messgeräte Daten zu Aktivitäten im Freien, Lichtintensität, Augennutzungsgewohnheiten und Augennutzungsumgebung erhoben. Myopie wurde als sphärische äquivalente Brechzahl (SER) von ≤ -0,5 dpt definiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- TianJin eye hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle 6-18-jährigen Schüler
Ausschlusskriterien:
- Keine Augenerkrankungen wie Katarakte, Glaukom, Keratokonus etc.
- Keine psychiatrischen Störungen
- Astigmatismus ≤ -6,00D
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Myopie
Zeitfenster: Eintägige Messung
|
Myopie wurde als äquivalente sphärische Refraktion ≤ -0,50 dpt in beiden Augen definiert
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Eintägige Messung
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Prävalenz hoher Myopie
Zeitfenster: Eintägige Messung
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Eine hohe Myopie wurde als äquivalente sphärische Refraktion ≤ -6,00 dpt in beiden Augen definiert
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Eintägige Messung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Modjtahedi BS, Abbott RL, Fong DS, Lum F, Tan D; Task Force on Myopia. Reducing the Global Burden of Myopia by Delaying the Onset of Myopia and Reducing Myopic Progression in Children: The Academy's Task Force on Myopia. Ophthalmology. 2021 Jun;128(6):816-826. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.10.040. Epub 2020 Dec 30.
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2023040
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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