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Eine dreijährige Querschnittsbewertung der groß angelegten Augenstudie für Kinder und Jugendliche in Tianjin

21. Juli 2023 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Hierbei handelt es sich um eine schulbasierte Querschnittsstudie zur Beurteilung der Inzidenz und Prävalenz sowie der Risikofaktoren von Myopie bei Schulkindern sowohl in der Augennutzungsumgebung, in den Augennutzungsgewohnheiten, im Lebensstil als auch in der Familie und in subjektiven Faktoren vor und während COVID-19. Große Bevölkerung und repräsentative Studienteilnehmer. Die Umweltbelastung und die täglichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb der Schule werden in einer zufälligen Untergruppe bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Myopie ist der häufigste Brechungsfehler und eine Hauptursache für die Verschlechterung der unkorrigierten Sehschärfe bei Schulkindern. Es wurde berichtet, dass während der COVID-19-Krise der häusliche Aufenthalt aufgrund des dramatisch veränderten Lebensstils von Schulkindern zu einem deutlichen Anstieg der Kurzsichtigkeit führte. Es ist jedoch unklar, welche Risikofaktoren vor und während COVID-19 als erste die Hauptlast tragen sollten. Und welche Faktoren sollten als optimale Strategie zur Myopieprävention und -kontrolle hervorgehoben und berücksichtigt werden? Ziel dieser Kohortenstudie ist es, die Risikofaktoren, die Prävalenz und Inzidenz von Myopie sowie SE-Veränderungen bei Schulkindern vor und während COVID-19 zu ermitteln und so die Faktoren zu identifizieren, die den Beginn und das Fortschreiten der Myopie beeinflussen.

Es handelt sich um eine dreijährige Querschnittsstudie. An dieser Studie sollen 126.810 Teilnehmer (im Alter von 6 bis 18 Jahren) aus Tianjin, China, teilnehmen. Alle Grundschüler aus 10 Regionen der Stadt Tianjin, China, werden analysiert. Über einen Nachbeobachtungszeitraum von drei Jahren erhalten die Studierenden jährlich detaillierte Augenuntersuchungen und füllen Fragebögen zu Augenumgebung, Augennutzungsgewohnheiten, Lebensstil sowie familiären und subjektiven Faktoren aus. In einer zufälligen Stichprobengröße von 5 % dieser Kohortenstudie werden mithilfe objektiver Messgeräte Daten zu Aktivitäten im Freien, Lichtintensität, Augennutzungsgewohnheiten und Augennutzungsumgebung erhoben. Myopie wurde als sphärische äquivalente Brechzahl (SER) von ≤ -0,5 dpt definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

126810

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • TianJin eye hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Schüler im Alter von 6 bis 18 Jahren, die keine schwerwiegenden systemischen Erkrankungen oder Augenerkrankungen haben, haben Anspruch auf ein Sehscreening

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle 6-18-jährigen Schüler

Ausschlusskriterien:

  • Keine Augenerkrankungen wie Katarakte, Glaukom, Keratokonus etc.
  • Keine psychiatrischen Störungen
  • Astigmatismus ≤ -6,00D

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Myopie
Zeitfenster: Eintägige Messung
Myopie wurde als äquivalente sphärische Refraktion ≤ -0,50 dpt in beiden Augen definiert
Eintägige Messung
Prävalenz hoher Myopie
Zeitfenster: Eintägige Messung
Eine hohe Myopie wurde als äquivalente sphärische Refraktion ≤ -6,00 dpt in beiden Augen definiert
Eintägige Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2023040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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