Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехлетняя перекрестная оценка крупномасштабного исследования глаз у детей и подростков в Тяньцзине

21 июля 2023 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital

Это перекрестное исследование в школах для оценки заболеваемости и распространенности, факторов риска миопии среди школьников как в среде использования глаз, привычках использования глаз, образе жизни, а также в семье и субъективных факторах до и во время COVID-19. Большая популяция и репрезентативные объекты исследования. Воздействие окружающей среды и ежедневные занятия в школе и вне школы будут оцениваться в случайной подгруппе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Близорукость

Подробное описание

Миопия является наиболее распространенной аномалией рефракции и основной причиной снижения нескорректированной остроты зрения у школьников. Сообщалось, что во время COVID-19 домашний арест привел к значительному увеличению близорукости из-за резко изменившегося образа жизни школьников. Однако неясно, какие факторы риска должны быть первыми, кто должен нести основную тяжесть до и во время COVID-19. И на какие факторы следует обращать особое внимание и какие факторы следует учитывать в качестве оптимальной стратегии профилактики и контроля близорукости? Это когортное исследование направлено на определение факторов риска, распространенности и заболеваемости миопией, а также изменений СЭ среди школьников до и во время COVID-19, таким образом, определяя факторы, влияющие на возникновение и прогрессирование миопии.

Это 3-летнее перекрестное исследование. В этом исследовании планируется набрать 126 810 участников (в возрасте от 6 до 18 лет) из Тяньцзиня, Китай. Будут проанализированы все учащиеся классов из 10 районов города Тяньцзинь, Китай. В течение 3-летнего периода наблюдения учащиеся будут ежегодно проходить подробное обследование глаз и заполнять анкеты об условиях использования глаз, привычках использования глаз, образе жизни, а также семейных и субъективных факторах. При 5%-м размере случайной выборки этого когортного исследования данные об активности на свежем воздухе, интенсивности света, привычках использования глаз и окружающей среде использования глаз будут получены с использованием объективных измерительных устройств. Миопия определялась как сферический эквивалент преломления (SER) ≤ -0,5D.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

126810

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Китай
    - Tianjin Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все учащиеся 6-18 лет без серьезных системных или глазных заболеваний имеют право на проверку зрения.

Описание

Критерии включения:

Все студенты 6-18 лет

Критерий исключения:

Отсутствие таких заболеваний глаз, как катаракта, глаукома, кератоконус и т.д.
Отсутствие психических расстройств
Астигматизм ≤ -6.00D

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность миопии Временное ограничение: Измерение за один день	Миопия определялась как эквивалентная сферическая рефракция ≤ -0,50 дптр на любом глазу.	Измерение за один день
Распространенность миопии высокой степени Временное ограничение: Измерение за один день	Миопия высокой степени определялась как эквивалентная сферическая рефракция ≤ -6,00 дптр на любом глазу.	Измерение за один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Eye Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

KY-2023040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .