Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3-letnia przekrojowa ocena wielkoskalowego badania wzroku dzieci i młodzieży w Tianjin

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
Jest to szkolne, przekrojowe badanie mające na celu ocenę częstości występowania i rozpowszechnienia, czynników ryzyka krótkowzroczności wśród dzieci w wieku szkolnym, zarówno w środowisku używania oczu, nawykach używania oczu, stylu życia, jak i czynnikach rodzinnych i subiektywnych przed i podczas COVID-19. Duża populacja i reprezentatywne tematy badań. Narażenie środowiskowe i codzienne zajęcia w szkole i poza nią zostaną ocenione w losowej podgrupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Krótkowzroczność jest najczęstszą wadą refrakcji i główną przyczyną obniżenia nieskorygowanej ostrości wzroku wśród dzieci w wieku szkolnym. Doniesiono, że podczas COVID-19 zamknięcie w domu spowodowało znaczny wzrost krótkowzroczności z powodu dramatycznie zmienionego stylu życia uczniów. Nie jest jednak jasne, jakie czynniki ryzyka powinny w pierwszej kolejności ponosić ciężar przed i podczas COVID-19. A jakie czynniki należy podkreślić i skonfrontować jako optymalną strategię zapobiegania i kontroli krótkowzroczności? To badanie kohortowe ma na celu określenie czynników ryzyka, rozpowszechnienia i częstości występowania krótkowzroczności oraz zmian SE wśród dzieci w wieku szkolnym przed i podczas COVID-19, a tym samym zidentyfikowanie czynników, które wpływają na początek i postęp krótkowzroczności.

To jest 3-letnie badanie przekrojowe. W badaniu tym planuje się zarejestrować 126 810 uczestników (w wieku 6-18 lat) z Tianjin w Chinach. Wszyscy uczniowie klas z 10 regionów miasta Tianjin w Chinach zostaną przeanalizowani. W ciągu 3-letniego okresu obserwacji uczniowie będą co roku otrzymywać szczegółowe badania oczu i wypełniać kwestionariusze dotyczące środowiska używania oczu, nawyków związanych z używaniem oczu, stylu życia oraz czynników rodzinnych i subiektywnych. W 5% losowej próbie tego badania kohortowego, aktywność na świeżym powietrzu, intensywność światła, nawyki korzystania z oczu i dane środowiskowe dotyczące używania oczu zostaną uzyskane za pomocą obiektywnych urządzeń pomiarowych. Krótkowzroczność zdefiniowano jako sferyczny równoważnik refrakcji (SER) ≤ -0,5D.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126810

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Tianjin Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania wzroku kwalifikują się wszyscy uczniowie w wieku 6-18 lat, którzy nie mają istotnych chorób ogólnoustrojowych ani chorób oczu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczniowie w wieku 6-18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chorób oczu, takich jak zaćma, jaskra, stożek rogówki itp.
  • Brak zaburzeń psychicznych
  • Astygmatyzm ≤ -6,00D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie krótkowzroczności
Ramy czasowe: Pomiar jednego dnia
Krótkowzroczność zdefiniowano jako równoważne refrakcji sferycznej ≤ -0,50D w każdym oku
Pomiar jednego dnia
Występowanie wysokiej krótkowzroczności
Ramy czasowe: Pomiar jednego dnia
Wysoka krótkowzroczność została zdefiniowana jako równoważne refrakcji sferycznej ≤ -6,00D w każdym oku
Pomiar jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2023040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj