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Una valutazione trasversale di 3 anni dello studio sugli occhi su larga scala di bambini e adolescenti di Tianjin

21 luglio 2023 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
Si tratta di uno studio trasversale basato sulla scuola per valutare l'incidenza e la prevalenza, i fattori di rischio della miopia tra gli scolari sia nell'ambiente di utilizzo degli occhi, le abitudini di utilizzo degli occhi, lo stile di vita e i fattori familiari e soggettivi prima e durante COVID-19. Grande popolazione e soggetti di studio rappresentativi. L'esposizione ambientale e le attività quotidiane all'interno e all'esterno della scuola saranno valutate in un sottogruppo casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La miopia è l'errore di rifrazione più comune e una delle ragioni principali per ridurre l'acuità visiva non corretta tra gli scolari. È stato riferito che durante il COVID-19, il confinamento domiciliare ha provocato un aumento significativo della miopia a causa del drastico cambiamento dello stile di vita degli scolari. Tuttavia, non è chiaro quale tipo di fattori di rischio dovrebbero essere i primi a sopportare il peso maggiore prima e durante il COVID-19. E quali fattori dovrebbero essere enfatizzati e affrontati come strategia ottimale per la prevenzione e il controllo della miopia? Questo studio di coorte mira a determinare i fattori di rischio, la prevalenza e l'incidenza della miopia e i cambiamenti SE tra gli scolari prima e durante COVID-19, identificando quindi i fattori che influenzano l'insorgenza e la progressione della miopia.

Questo è uno studio trasversale di 3 anni. Questo studio prevede di arruolare 126.810 partecipanti (di età compresa tra 6 e 18 anni) da Tianjin, in Cina. Verranno analizzati tutti gli studenti di 10 regioni della città di Tianjin, in Cina. Durante un periodo di follow-up di 3 anni, gli studenti riceveranno annualmente esami oculistici dettagliati e questionari completi sull'ambiente di utilizzo degli occhi, le abitudini di utilizzo degli occhi, lo stile di vita e i fattori familiari e soggettivi. In un campione casuale del 5% di questo studio di coorte, i dati relativi all'attività all'aperto, all'intensità della luce, alle abitudini di utilizzo degli occhi e all'ambiente di utilizzo degli occhi saranno ottenuti utilizzando dispositivi di misurazione oggettivi. La miopia è stata definita come refrattiva equivalente sferica (SER) di ≤ -0,5 D.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126810

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Tianjin Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli studenti di età compresa tra 6 e 18 anni senza malattie sistemiche o oculari significative possono beneficiare dello screening della vista

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti dai 6 ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuna malattia agli occhi come cataratta, glaucoma, cheratocono, ecc.
  • Nessun disturbo psichiatrico
  • Astigmatismo ≤ -6.00D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della miopia
Lasso di tempo: Misurazione di un giorno
La miopia è stata definita come una rifrazione sferica equivalente ≤ -0,50 D in entrambi gli occhi
Misurazione di un giorno
Prevalenza di miopia elevata
Lasso di tempo: Misurazione di un giorno
La miopia elevata è stata definita come una rifrazione sferica equivalente ≤ -6.00D in entrambi gli occhi
Misurazione di un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2023040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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