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Uma avaliação transversal de 3 anos do estudo oftalmológico em larga escala para crianças e adolescentes de Tianjin

21 de julho de 2023 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
Este é um estudo transversal de base escolar para avaliar a incidência e prevalência, fatores de risco de miopia entre escolares em ambiente de uso ocular, hábitos de uso ocular, estilo de vida e fatores familiares e subjetivos antes e durante o COVID-19. Grande população e sujeitos de estudo representativos. A exposição ambiental e as atividades diárias dentro e fora da escola serão avaliadas em um subgrupo aleatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A miopia é o erro refrativo mais comum e uma das principais razões para a redução da acuidade visual não corrigida em escolares. Foi relatado que durante o COVID-19, o confinamento em casa resultou em um aumento significativo da miopia devido à mudança drástica no estilo de vida das crianças em idade escolar. No entanto, não está claro que tipo de fatores de risco devem ser os primeiros a suportar o peso antes e durante o COVID-19. E quais fatores devem ser enfatizados e enfrentados como estratégia ideal para prevenção e controle da miopia? Este estudo de coorte tem como objetivo determinar os fatores de risco, prevalência e incidência de miopia e alterações SE entre escolares antes e durante o COVID-19, identificando assim os fatores que afetam o início e a progressão da miopia.

Este é um estudo transversal de 3 anos. Este estudo planeja inscrever 126.810 participantes (com idades entre 6 e 18 anos) de Tianjin, China. Todos os alunos de 10 regiões da cidade de Tianjin, na China, serão analisados. Durante um período de acompanhamento de 3 anos, os alunos receberão exames oftalmológicos detalhados anualmente e responderão a questionários sobre o ambiente de uso dos olhos, hábitos de uso dos olhos, estilo de vida e fatores familiares e subjetivos. Em uma amostra aleatória de 5% deste estudo de coorte, os dados de atividade ao ar livre, intensidade da luz, hábitos de uso dos olhos e ambiente de uso dos olhos serão obtidos usando dispositivos de medição objetiva. A miopia foi definida como equivalente esférico refrativo (SER) de ≤ -0,5D.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126810

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • TianJin eye hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os alunos de 6 a 18 anos sem doenças sistêmicas ou oculares significativas são elegíveis para triagem de visão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos de 6 a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Sem doenças oculares como catarata, glaucoma, ceratocone, etc.
  • Sem transtornos psiquiátricos
  • Astigmatismo ≤ -6,00D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de miopia
Prazo: Medição de um dia
A miopia foi definida como uma refração esférica equivalente ≤ -0,50D em qualquer olho
Medição de um dia
Prevalência de alta miopia
Prazo: Medição de um dia
Alta miopia foi definida como uma refração esférica equivalente ≤ -6,00D em qualquer olho
Medição de um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY-2023040

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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