- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05967702
Uma avaliação transversal de 3 anos do estudo oftalmológico em larga escala para crianças e adolescentes de Tianjin
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A miopia é o erro refrativo mais comum e uma das principais razões para a redução da acuidade visual não corrigida em escolares. Foi relatado que durante o COVID-19, o confinamento em casa resultou em um aumento significativo da miopia devido à mudança drástica no estilo de vida das crianças em idade escolar. No entanto, não está claro que tipo de fatores de risco devem ser os primeiros a suportar o peso antes e durante o COVID-19. E quais fatores devem ser enfatizados e enfrentados como estratégia ideal para prevenção e controle da miopia? Este estudo de coorte tem como objetivo determinar os fatores de risco, prevalência e incidência de miopia e alterações SE entre escolares antes e durante o COVID-19, identificando assim os fatores que afetam o início e a progressão da miopia.
Este é um estudo transversal de 3 anos. Este estudo planeja inscrever 126.810 participantes (com idades entre 6 e 18 anos) de Tianjin, China. Todos os alunos de 10 regiões da cidade de Tianjin, na China, serão analisados. Durante um período de acompanhamento de 3 anos, os alunos receberão exames oftalmológicos detalhados anualmente e responderão a questionários sobre o ambiente de uso dos olhos, hábitos de uso dos olhos, estilo de vida e fatores familiares e subjetivos. Em uma amostra aleatória de 5% deste estudo de coorte, os dados de atividade ao ar livre, intensidade da luz, hábitos de uso dos olhos e ambiente de uso dos olhos serão obtidos usando dispositivos de medição objetiva. A miopia foi definida como equivalente esférico refrativo (SER) de ≤ -0,5D.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- TianJin eye hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos de 6 a 18 anos
Critério de exclusão:
- Sem doenças oculares como catarata, glaucoma, ceratocone, etc.
- Sem transtornos psiquiátricos
- Astigmatismo ≤ -6,00D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de miopia
Prazo: Medição de um dia
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A miopia foi definida como uma refração esférica equivalente ≤ -0,50D em qualquer olho
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Medição de um dia
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Prevalência de alta miopia
Prazo: Medição de um dia
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Alta miopia foi definida como uma refração esférica equivalente ≤ -6,00D em qualquer olho
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Medição de um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Modjtahedi BS, Abbott RL, Fong DS, Lum F, Tan D; Task Force on Myopia. Reducing the Global Burden of Myopia by Delaying the Onset of Myopia and Reducing Myopic Progression in Children: The Academy's Task Force on Myopia. Ophthalmology. 2021 Jun;128(6):816-826. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.10.040. Epub 2020 Dec 30.
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2023040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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