天津儿童青少年大规模眼科研究为期三年的横断面评估
2023年7月21日 更新者：Tianjin Eye Hospital
这是一项以学校为基础的横断面研究，旨在评估 COVID-19 之前和期间学童近视的发病率和患病率、用眼环境、用眼习惯、生活方式和家庭的危险因素以及主观因素。
人口众多且具有代表性的研究对象。
将在随机小组中评估环境暴露和日常校内校外活动。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
近视是最常见的屈光不正，也是学童裸眼视力下降的主要原因。 据报道，在COVID-19期间，由于学童生活方式的巨大改变，居家隔离导致近视率显着增加。 然而，目前尚不清楚哪种风险因素应该在 COVID-19 之前和期间首当其冲。 应该重视和应对哪些因素才是近视防治的最佳策略？ 本队列研究旨在确定学童在 COVID-19 之前和期间近视的危险因素、患病率和发病率以及 SE 变化，从而确定影响近视发病和进展的因素。
这是一项为期 3 年的横断面研究。 本研究计划招募来自中国天津的 126,810 名参与者（6-18 岁）。 来自中国天津市10个地区的所有年级学生都将被分析。 在3年的跟踪期内，学生每年都会接受详细的眼部检查，并完成有关用眼环境、用眼习惯、生活方式、家庭和主观因素的调查问卷。 在本队列研究的5%随机样本量中，将使用客观测量设备获得户外活动、光强度、用眼习惯和用眼环境数据。 近视定义为球面等效屈光度 (SER) ≤ -0.5D。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126810
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国
- Tianjin Eye Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有没有明显全身或眼部疾病的6-18岁学生都有资格进行视力筛查
描述
纳入标准：
- 所有6-18岁学生
排除标准：
- 无白内障、青光眼、圆锥角膜等眼部疾病。
- 无精神障碍
- 散光≤-6.00D
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近视患病率
大体时间：一日测量
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近视定义为任意一只眼睛的等效球面屈光度≤-0.50D
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一日测量
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高度近视患病率
大体时间：一日测量
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高度近视定义为任意一只眼睛的等效球面屈光度≤-6.00D
|
一日测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yan Wang, director、Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Modjtahedi BS, Abbott RL, Fong DS, Lum F, Tan D; Task Force on Myopia. Reducing the Global Burden of Myopia by Delaying the Onset of Myopia and Reducing Myopic Progression in Children: The Academy's Task Force on Myopia. Ophthalmology. 2021 Jun;128(6):816-826. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.10.040. Epub 2020 Dec 30.
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
近视的临床试验
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Tianjin Medical University Eye Hospital尚未招聘进行性近视 | 儿童近视 | Orthokeratology-related Myopia Progression