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Une évaluation transversale de 3 ans de l'étude à grande échelle sur les yeux des enfants et des adolescents de Tianjin

21 juillet 2023 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital
Il s'agit d'une étude transversale en milieu scolaire visant à évaluer l'incidence et la prévalence, les facteurs de risque de myopie chez les écoliers dans l'environnement d'utilisation des yeux, les habitudes d'utilisation des yeux, le mode de vie et les facteurs familiaux et subjectifs avant et pendant le COVID-19. Grande population et sujets d'étude représentatifs. L'exposition à l'environnement et les activités quotidiennes à l'intérieur et à l'extérieur de l'école seront évaluées dans un sous-groupe aléatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La myopie est l'erreur de réfraction la plus courante et l'une des principales raisons de la réduction de l'acuité visuelle non corrigée chez les écoliers. Il a été rapporté que pendant le COVID-19, le confinement à domicile a entraîné une augmentation significative de la myopie en raison du changement radical du mode de vie des écoliers. Cependant, on ne sait pas quel type de facteurs de risque devrait être le premier à porter le poids avant et pendant le COVID-19. Et quels facteurs doivent être mis en avant et confrontés comme stratégie optimale de prévention et de contrôle de la myopie ? Cette étude de cohorte vise à déterminer les facteurs de risque, la prévalence et l'incidence de la myopie, ainsi que les changements SE chez les écoliers avant et pendant le COVID-19, identifiant ainsi les facteurs qui influent sur l'apparition et la progression de la myopie.

Il s'agit d'une étude transversale de 3 ans. Cette étude prévoit d'inscrire 126 810 participants (âgés de 6 à 18 ans) de Tianjin, en Chine. Tous les élèves de 10 régions de la ville de Tianjin, en Chine, seront analysés. Au cours d'une période de suivi de 3 ans, les étudiants recevront des examens de la vue détaillés chaque année et rempliront des questionnaires sur l'environnement d'utilisation des yeux, les habitudes d'utilisation des yeux, le mode de vie et les facteurs familiaux et subjectifs. Dans un échantillon aléatoire de 5 % de cette étude de cohorte, les données sur l'activité extérieure, l'intensité lumineuse, les habitudes d'utilisation des yeux et l'environnement d'utilisation des yeux seront obtenues à l'aide d'appareils de mesure objectifs. La myopie a été définie comme une réfraction équivalente sphérique (SER) de ≤ -0,5D.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126810

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Tianjin Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les étudiants de 6 à 18 ans sans maladies systémiques ou oculaires importantes sont éligibles au dépistage de la vue

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les élèves de 6 à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Pas de maladies oculaires telles que cataractes, glaucome, kératocône, etc.
  • Pas de troubles psychiatriques
  • Astigmatisme ≤ -6.00D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la myopie
Délai: Mesure d'un jour
La myopie a été définie comme une réfraction sphérique équivalente ≤ -0,50D dans l'un ou l'autre œil
Mesure d'un jour
Prévalence de la forte myopie
Délai: Mesure d'un jour
La myopie élevée a été définie comme une réfraction sphérique équivalente ≤ -6,00D dans l'un ou l'autre œil
Mesure d'un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY-2023040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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