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Una evaluación transversal de 3 años del estudio ocular a gran escala de niños y adolescentes de Tianjin

21 de julio de 2023 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
Este es un estudio transversal de base escolar para evaluar la incidencia y la prevalencia, los factores de riesgo de la miopía entre los escolares tanto en el entorno de uso de los ojos, los hábitos de uso de los ojos, el estilo de vida y los factores familiares y subjetivos antes y durante el COVID-19. Gran población y sujetos de estudio representativos. La exposición ambiental y las actividades diarias dentro y fuera de la escuela se evaluarán en un subgrupo aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La miopía es el error de refracción más común y una de las principales razones para reducir la agudeza visual no corregida entre los escolares. Se informó que durante el COVID-19, el confinamiento domiciliario resultó en un aumento significativo de la miopía debido al cambio drástico en el estilo de vida de los escolares. Sin embargo, no está claro qué tipo de factores de riesgo deberían ser los primeros en soportar la peor parte antes y durante el COVID-19. ¿Y qué factores se deben enfatizar y enfrentar como la estrategia óptima para la prevención y el control de la miopía? Este estudio de cohortes tiene como objetivo determinar los factores de riesgo, la prevalencia e incidencia de la miopía y los cambios en el SE entre los escolares antes y durante el COVID-19, identificando así los factores que impactan en la aparición y progresión de la miopía.

Se trata de un estudio transversal de 3 años. Este estudio planea inscribir a 126 810 participantes (de 6 a 18 años de edad) de Tianjin, China. Se analizarán todos los estudiantes de grado de 10 regiones de la ciudad de Tianjin, China. Durante un período de seguimiento de 3 años, los estudiantes recibirán exámenes oculares detallados anualmente y cuestionarios completos sobre el entorno de uso de los ojos, los hábitos de uso de los ojos, el estilo de vida y los factores familiares y subjetivos. En un tamaño de muestra aleatorio del 5% de este estudio de cohorte, la actividad al aire libre, la intensidad de la luz, los hábitos de uso de los ojos y los datos del entorno de uso de los ojos se obtendrán utilizando dispositivos de medición objetivos. La miopía se definió como una refracción equivalente esférica (SER) de ≤ -0,5D.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126810

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • TianJin eye hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los estudiantes de 6 a 18 años sin enfermedades sistémicas o oculares significativas son elegibles para el examen de la vista.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los estudiantes de 6 a 18 años

Criterio de exclusión:

  • Sin enfermedades oculares como cataratas, glaucoma, queratocono, etc.
  • Sin trastornos psiquiátricos
  • Astigmatismo ≤ -6.00D

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la miopía
Periodo de tiempo: Medida de un día
La miopía se definió como una refracción esférica equivalente ≤ -0,50D en cualquiera de los ojos
Medida de un día
Prevalencia de miopía alta
Periodo de tiempo: Medida de un día
La miopía alta se definió como una refracción esférica equivalente ≤ -6.00D en cualquiera de los ojos
Medida de un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY-2023040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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