- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05967702
3 vuoden poikkileikkausarvio Tianjinin lasten ja nuorten laajamittaisesta silmätutkimuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyys on yleisin taittovirhe ja merkittävä syy korjaamattoman näöntarkkuuden heikkenemiseen koululaisten keskuudessa. Raportoitiin, että COVID-19:n aikana kotisäilytys johti likinäköisyyden merkittävään lisääntymiseen koululaisten dramaattisesti muuttuneen elämäntavan vuoksi. On kuitenkin epäselvää, minkä tyyppisten riskitekijöiden tulisi olla ensimmäisten joukossa ennen COVID-19:ää ja sen aikana. Ja mitä tekijöitä tulisi korostaa ja kohdata optimaalisena strategiana likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan? Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää likinäköisyyden riskitekijät, esiintyvyys ja ilmaantuvuus sekä koululaisten SE-muutokset ennen COVID-19-tautia ja sen aikana, ja siten tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat likinäköisyyden alkamiseen ja etenemiseen.
Tämä on 3 vuoden poikkileikkaustutkimus. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 126 810 osallistujaa (ikä 6-18 vuotta) Tianjinista Kiinasta. Kaikki luokkalaiset 10 alueelta Tianjinin kaupungista, Kiinasta, analysoidaan. Kolmen vuoden seurantajakson aikana opiskelijat saavat yksityiskohtaiset silmätutkimukset vuosittain ja täyttävät kyselylomakkeet silmien käyttöympäristöstä, silmien käyttötottumuksista, elämäntavoista sekä perheestä ja subjektiivisista tekijöistä. Tämän kohorttitutkimuksen 5 %:n satunnaisotoskoossa ulkoilua, valon intensiteettiä, silmänkäyttötottumuksia ja silmänkäyttöympäristöä koskevia tietoja saadaan objektiivisilla mittauslaitteilla. Likinäköisyys määriteltiin pallomaisena ekvivalenttina taittona (SER) ≤ -0,5D.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- TianJin eye hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6-18-vuotiaat opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei silmäsairauksia, kuten kaihi, glaukooma, keratoconus jne.
- Ei psykiatrisia häiriöitä
- Astigmatismi ≤ -6.00D
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myopian esiintyvyys
Aikaikkuna: Yhden päivän mittaus
|
Likinäköisyys määriteltiin vastaavaksi pallomaiseksi taittumaksi ≤ -0,50D kummassakin silmässä
|
Yhden päivän mittaus
|
Korkean likinäköisyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Yhden päivän mittaus
|
Korkea likinäköisyys määriteltiin vastaavaksi pallomaiseksi taittumaksi ≤ -6,00D kummassakin silmässä
|
Yhden päivän mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Modjtahedi BS, Abbott RL, Fong DS, Lum F, Tan D; Task Force on Myopia. Reducing the Global Burden of Myopia by Delaying the Onset of Myopia and Reducing Myopic Progression in Children: The Academy's Task Force on Myopia. Ophthalmology. 2021 Jun;128(6):816-826. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.10.040. Epub 2020 Dec 30.
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2023040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .