Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3 vuoden poikkileikkausarvio Tianjinin lasten ja nuorten laajamittaisesta silmätutkimuksesta

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Tämä on koulupohjainen poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan koululaisten likinäköisyyden ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä, riskitekijöitä silmänkäyttöympäristössä, silmien käyttötottumuksia, elämäntapoja sekä perhe- ja subjektiivisia tekijöitä ennen COVID-19-tautia ja sen aikana. Suuri väestö ja edustavat opiskeluaineet. Ympäristöaltistumista ja päivittäistä koulun sisäistä ja ulkopuolista toimintaa arvioidaan satunnaisessa alaryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Likinäköisyys on yleisin taittovirhe ja merkittävä syy korjaamattoman näöntarkkuuden heikkenemiseen koululaisten keskuudessa. Raportoitiin, että COVID-19:n aikana kotisäilytys johti likinäköisyyden merkittävään lisääntymiseen koululaisten dramaattisesti muuttuneen elämäntavan vuoksi. On kuitenkin epäselvää, minkä tyyppisten riskitekijöiden tulisi olla ensimmäisten joukossa ennen COVID-19:ää ja sen aikana. Ja mitä tekijöitä tulisi korostaa ja kohdata optimaalisena strategiana likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan? Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää likinäköisyyden riskitekijät, esiintyvyys ja ilmaantuvuus sekä koululaisten SE-muutokset ennen COVID-19-tautia ja sen aikana, ja siten tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat likinäköisyyden alkamiseen ja etenemiseen.

Tämä on 3 vuoden poikkileikkaustutkimus. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 126 810 osallistujaa (ikä 6-18 vuotta) Tianjinista Kiinasta. Kaikki luokkalaiset 10 alueelta Tianjinin kaupungista, Kiinasta, analysoidaan. Kolmen vuoden seurantajakson aikana opiskelijat saavat yksityiskohtaiset silmätutkimukset vuosittain ja täyttävät kyselylomakkeet silmien käyttöympäristöstä, silmien käyttötottumuksista, elämäntavoista sekä perheestä ja subjektiivisista tekijöistä. Tämän kohorttitutkimuksen 5 %:n satunnaisotoskoossa ulkoilua, valon intensiteettiä, silmänkäyttötottumuksia ja silmänkäyttöympäristöä koskevia tietoja saadaan objektiivisilla mittauslaitteilla. Likinäköisyys määriteltiin pallomaisena ekvivalenttina taittona (SER) ≤ -0,5D.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126810

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • TianJin eye hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näönseulontaan ovat oikeutettuja kaikki 6-18-vuotiaat opiskelijat, joilla ei ole merkittäviä systeemisiä tai silmäsairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 6-18-vuotiaat opiskelijat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei silmäsairauksia, kuten kaihi, glaukooma, keratoconus jne.
  • Ei psykiatrisia häiriöitä
  • Astigmatismi ≤ -6.00D

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myopian esiintyvyys
Aikaikkuna: Yhden päivän mittaus
Likinäköisyys määriteltiin vastaavaksi pallomaiseksi taittumaksi ≤ -0,50D kummassakin silmässä
Yhden päivän mittaus
Korkean likinäköisyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Yhden päivän mittaus
Korkea likinäköisyys määriteltiin vastaavaksi pallomaiseksi taittumaksi ≤ -6,00D kummassakin silmässä
Yhden päivän mittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-2023040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa