Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3 éves keresztmetszeti értékelés a tiencsini gyermekek és serdülők nagyszabású szemvizsgálatáról

2023. július 21. frissítette: Tianjin Eye Hospital
Ez egy iskolai alapú, keresztmetszeti vizsgálat, amely felméri a myopia előfordulását és prevalenciáját, kockázati tényezőit az iskolások körében mind a szemhasználati környezetben, mind a szemhasználati szokásokban, az életmódban, valamint a családi és szubjektív tényezőkben a COVID-19 előtt és alatt. Nagy populáció és reprezentatív vizsgálati alanyok. A környezeti expozíciót és a napi iskolán belüli és iskolán kívüli tevékenységeket véletlenszerű alcsoportban értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A myopia a leggyakoribb fénytörési hiba, és az egyik fő oka a korrigált látásélesség csökkenésének az iskolások körében. Beszámoltak arról, hogy a COVID-19 idején az otthoni fogva tartás a rövidlátás jelentős növekedését eredményezte az iskolások drámai módon megváltozott életmódja miatt. Nem világos azonban, hogy a COVID-19 előtt és alatt melyik kockázati tényezőt kell elsőként viselniük. És mely tényezőket kell hangsúlyozni és szembesíteni a rövidlátás megelőzésének és leküzdésének optimális stratégiájaként? Ennek a kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a myopia kockázati tényezőit, prevalenciáját és incidenciáját, valamint a SE-változásokat az iskolások körében a COVID-19 előtt és alatt, így azonosítva azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a myopia kialakulását és progresszióját.

Ez egy 3 éves keresztmetszeti vizsgálat. Ez a tanulmány 126 810 résztvevőt (6-18 éves korig) von be a kínai Tiencsinből. A kínai Tiencsin város 10 régiójából származó összes osztályos diák elemzésre kerül. A 3 éves követési időszak alatt a hallgatók évente részletes szemvizsgálatot kapnak, és kérdőíveket töltenek ki a szemhasználat környezetéről, a szemhasználati szokásokról, az életmódról, valamint a családi és szubjektív tényezőkről. Ennek a kohorszvizsgálatnak egy 5%-os véletlenszerű mintájában objektív mérőeszközök segítségével nyerik ki a szabadtéri tevékenységeket, a fényintenzitást, a szemhasználati szokásokat és a szemhasználat környezeti adatait. A rövidlátást ≤ -0,5D gömbi ekvivalens fénytörésként (SER) határozták meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126810

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • TianJin eye hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Látásszűrésre minden olyan 6-18 éves hallgató jogosult, akinek nincs jelentős szisztémás vagy szembetegsége

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 6-18 éves diák

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek olyan szembetegségek, mint a szürkehályog, glaukóma, keratoconus stb.
  • Nincsenek pszichiátriai rendellenességek
  • Asztigmatizmus ≤ -6.00D

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myopia prevalenciája
Időkeret: Egy napos mérés
A rövidlátást úgy határozták meg, mint egy ekvivalens szférikus fénytörést ≤ -0,50 D mindkét szemben
Egy napos mérés
A magas myopia előfordulása
Időkeret: Egy napos mérés
A nagyfokú rövidlátást úgy határozták meg, mint egy ekvivalens szférikus fénytörés ≤ -6,00 D mindkét szemben.
Egy napos mérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY-2023040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel