- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05967702
3 éves keresztmetszeti értékelés a tiencsini gyermekek és serdülők nagyszabású szemvizsgálatáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A myopia a leggyakoribb fénytörési hiba, és az egyik fő oka a korrigált látásélesség csökkenésének az iskolások körében. Beszámoltak arról, hogy a COVID-19 idején az otthoni fogva tartás a rövidlátás jelentős növekedését eredményezte az iskolások drámai módon megváltozott életmódja miatt. Nem világos azonban, hogy a COVID-19 előtt és alatt melyik kockázati tényezőt kell elsőként viselniük. És mely tényezőket kell hangsúlyozni és szembesíteni a rövidlátás megelőzésének és leküzdésének optimális stratégiájaként? Ennek a kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a myopia kockázati tényezőit, prevalenciáját és incidenciáját, valamint a SE-változásokat az iskolások körében a COVID-19 előtt és alatt, így azonosítva azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a myopia kialakulását és progresszióját.
Ez egy 3 éves keresztmetszeti vizsgálat. Ez a tanulmány 126 810 résztvevőt (6-18 éves korig) von be a kínai Tiencsinből. A kínai Tiencsin város 10 régiójából származó összes osztályos diák elemzésre kerül. A 3 éves követési időszak alatt a hallgatók évente részletes szemvizsgálatot kapnak, és kérdőíveket töltenek ki a szemhasználat környezetéről, a szemhasználati szokásokról, az életmódról, valamint a családi és szubjektív tényezőkről. Ennek a kohorszvizsgálatnak egy 5%-os véletlenszerű mintájában objektív mérőeszközök segítségével nyerik ki a szabadtéri tevékenységeket, a fényintenzitást, a szemhasználati szokásokat és a szemhasználat környezeti adatait. A rövidlátást ≤ -0,5D gömbi ekvivalens fénytörésként (SER) határozták meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- TianJin eye hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 6-18 éves diák
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek olyan szembetegségek, mint a szürkehályog, glaukóma, keratoconus stb.
- Nincsenek pszichiátriai rendellenességek
- Asztigmatizmus ≤ -6.00D
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A myopia prevalenciája
Időkeret: Egy napos mérés
|
A rövidlátást úgy határozták meg, mint egy ekvivalens szférikus fénytörést ≤ -0,50 D mindkét szemben
|
Egy napos mérés
|
A magas myopia előfordulása
Időkeret: Egy napos mérés
|
A nagyfokú rövidlátást úgy határozták meg, mint egy ekvivalens szférikus fénytörés ≤ -6,00 D mindkét szemben.
|
Egy napos mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Modjtahedi BS, Abbott RL, Fong DS, Lum F, Tan D; Task Force on Myopia. Reducing the Global Burden of Myopia by Delaying the Onset of Myopia and Reducing Myopic Progression in Children: The Academy's Task Force on Myopia. Ophthalmology. 2021 Jun;128(6):816-826. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.10.040. Epub 2020 Dec 30.
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2023040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .