Een driejarige cross-sectionele beoordeling van de Tianjin grootschalige oogstudie bij kinderen en adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bijziendheid is de meest voorkomende refractiefout en een belangrijke reden voor het verminderen van ongecorrigeerde gezichtsscherpte bij schoolkinderen. Er werd gemeld dat tijdens COVID-19 opsluiting in huis resulteerde in een aanzienlijke toename van bijziendheid als gevolg van de dramatisch veranderde levensstijl van schoolkinderen. Het is echter onduidelijk welk soort risicofactoren voor en tijdens COVID-19 het eerst de dupe moeten worden. En welke factoren moeten worden benadrukt en aangepakt als de optimale strategie voor het voorkomen en beheersen van bijziendheid? Deze cohortstudie heeft tot doel de risicofactoren, prevalentie en incidentie van bijziendheid en SE-veranderingen bij schoolkinderen voor en tijdens COVID-19 te bepalen, en zo de factoren te identificeren die van invloed zijn op het ontstaan en de progressie van bijziendheid.
Dit is een 3-jarige cross-sectionele studie. Deze studie is van plan om 126.810 deelnemers (in de leeftijd van 6-18 jaar) uit Tianjin, China, in te schrijven. Alle leerlingen uit 10 regio's van Tianjin City, China zullen worden geanalyseerd. Gedurende een follow-upperiode van 3 jaar zullen studenten jaarlijks gedetailleerde oogonderzoeken ontvangen en vragenlijsten invullen over ooggebruiksomgeving, ooggebruiksgewoonten, levensstijl en familie en subjectieve factoren. In een 5% willekeurige steekproefomvang van deze cohortstudie zullen gegevens over buitenactiviteit, lichtintensiteit, ooggebruik en ooggebruik worden verkregen met behulp van objectieve meetapparatuur. Bijziendheid werd gedefinieerd als sferische equivalente breking (SER) van ≤ -0,5D.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle 6-18 jaar studenten
Uitsluitingscriteria:
- Geen oogziekten zoals staar, glaucoom, keratoconus, etc.
- Geen psychiatrische stoornissen
- Astigmatisme ≤ -6.00D
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van bijziendheid
Tijdsspanne: Een dagmeting
|
Bijziendheid werd gedefinieerd als een equivalente sferische breking ≤ -0,50D in beide ogen
|
Een dagmeting
|
|
Prevalentie van hoge bijziendheid
Tijdsspanne: Een dagmeting
|
Hoge bijziendheid werd gedefinieerd als een equivalente sferische breking ≤ -6,00D in beide ogen
|
Een dagmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Modjtahedi BS, Abbott RL, Fong DS, Lum F, Tan D; Task Force on Myopia. Reducing the Global Burden of Myopia by Delaying the Onset of Myopia and Reducing Myopic Progression in Children: The Academy's Task Force on Myopia. Ophthalmology. 2021 Jun;128(6):816-826. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.10.040. Epub 2020 Dec 30.
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2023040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bijziendheid
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterNog niet aan het werven
-
Tianjin Medical University Eye HospitalNog niet aan het werven
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterWerving
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterWervingBijziendheid | Pre-myopiaChina