末梢ブロック後の血管の変化
2023年12月3日 更新者：Ergün Mendeş、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
大静脈下虚脱指数 (VCI-CI) に基づく側方矢状鎖骨下ブロックの評価: 観察研究
体液不足の患者では、末梢組織で血管収縮が起こり、中心部の血液循環が維持されます。
ブロック後に交感神経切除術が行われるため、四肢の血液量が増加し、動脈血管拡張と血行動態の変動が引き起こされます。
研究者がVCI-CIに従って患者を分類する場合、患者のブロックの質と血行動態の変動の間に違いがあるかどうかが疑問視されることになる。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
VCI-CI は、下大静脈 (VCI) の直径と吸気と呼気の間の直径に基づいて患者の体内の体液の量を把握するのに役立ちます。 動脈径が小さく、吸気および呼気の変動が大きい場合は、患者の体液量が少ない可能性があることを示しています。
VCI 直径の測定では、横方向超音波プローブのおかげで、VCI が頭尾面で可視化されました。 吸気時と呼気時の胸部陰圧に応じてVCI径の変化が観察されます。 この変化率の差が 50% を超える場合、患者の体液不足を示します。 VCI の直径も 1.5 cm 未満であるという事実は、この量の液体の必要量がより深刻であることを示しています。 この研究では、研究者らは、VCI-CIに従って患者を分類する際に、患者のブロックの質と血行動態の変動の間に違いがあるかどうかを疑問視することになる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İ̇stanbul
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Küçükçekmece、İ̇stanbul、七面鳥、34000
- Ergun Mendes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外側矢状鎖骨下ブロックの下でルーチンの手外科手術を受ける患者が下大静脈 - 虚脱性指数に従って分類される場合、ブロックの違いが観察されます。
説明
包含基準:
- 手と手首の予定手術
- 鎖骨下ブロックが適用されます
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ II
- 18～65歳の患者
除外基準:
- 中枢ブロックまたは周辺ブロックの禁忌
- 認知機能障害
- 慢性オピオイド使用歴
- 重度の臓器不全
- 研究で使用された薬物に対するアレルギー
- 体格指数 (BMI) ≥30
- 治療部位の感染症
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
下大静脈直径 <1.5 cm、および下大静脈虚脱指数 (VCI-CI) による VCI-CI > 50%
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患者は仰臥位になり、無菌状態が提供された後、8〜12 mHzのリニアプローブを使用して、患者の腋窩動脈が頭尾面、鎖骨下領域、および側矢状面で視覚化されます。
腋窩動脈周囲の腕神経叢索が特定された後、局所麻酔混合物が後索と動脈との間に面内に適用されます。
ブロック中、患者には通常、0.25% ブピバカイン + 0.5% リドカインの混合物 0.5 mL/kg が投与されます。
患者が仰臥位で横たわっている間に、3.5-5 mHz の凸型プローブを使用して、下心臓入口の 2 cm 前で大静脈が測定されます。
M モード ECHO は、吸気と呼気の間の VCI の変動率を決定するために使用されます。
M モード ECO で最も遠い点と最も近い点を決定した後、それらの相互の比率が計算されます。
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グループ2
下大静脈の直径 > 1.5 cm、および下大静脈虚脱指数 (VCI-CI) によると VCI-CI < 50%
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患者は仰臥位になり、無菌状態が提供された後、8〜12 mHzのリニアプローブを使用して、患者の腋窩動脈が頭尾面、鎖骨下領域、および側矢状面で視覚化されます。
腋窩動脈周囲の腕神経叢索が特定された後、局所麻酔混合物が後索と動脈との間に面内に適用されます。
ブロック中、患者には通常、0.25% ブピバカイン + 0.5% リドカインの混合物 0.5 mL/kg が投与されます。
患者が仰臥位で横たわっている間に、3.5-5 mHz の凸型プローブを使用して、下心臓入口の 2 cm 前で大静脈が測定されます。
M モード ECHO は、吸気と呼気の間の VCI の変動率を決定するために使用されます。
M モード ECO で最も遠い点と最も近い点を決定した後、それらの相互の比率が計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから術後までのドップラー流量の変化
時間枠：周術期
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ブロックの前に、8〜12 mHzのリニアプローブを使用して、患者の腋窩動脈を側矢状面で測定し、収縮期および拡張期の動脈の直径を測定します。
動脈の直径が決定された後、プローブは、90 度回転して直線状に動脈を観察できるように配置されます。
腋窩動脈を長軸でイメージングした後、B モードドプラの 5 つの連続フロー、PSV (最高収縮期速度)、EDV (拡張末期速度)、mV (平均速度)、RI インデックスおよび PI インデックスのプローブ角度で確認します。 30〜60度の角度、超音波は自動的に測定されます。
ブロック後、患者の感覚ブロック時間と運動ブロック時間を測定し、これらの時間を記録した。
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS (Visual Analog Scala) スコア
時間枠：術後24時間
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患者は、術後期間に 0 ～ 10 の VAS スコアで追跡調査されました。
VAS スコア 0 は痛みなし、10 は想像できる最も激しい痛みと定義されました。
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術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の頻度は、0 から 3 の範囲の Numeric Rank Score (NRS) に従って計算されました。吐き気があり、嘔吐がない場合は 1 点。嘔吐が 1 回で 2 点、2 回以上の嘔吐で 3 点とする。
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術後24時間
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鎮痛剤の消費量
時間枠：術後24時間目
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術後の期間に消費された鎮痛薬の量を mg 単位で表した値です。
定期的に注入し、一定の間隔でボーラス投与できる PCA デバイスを使用して投与されました。
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術後24時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ergun Mendes、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月2日
一次修了 (実際)
2023年12月3日
研究の完了 (実際)
2023年12月3日
試験登録日
最初に提出
2023年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月3日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (その他の識別子：Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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