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Cambiamenti nei vasi dopo il blocco periferico

3 dicembre 2023 aggiornato da: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Valutazione del blocco infraclavicolare sagittale laterale secondo l'indice di collassabilità inferiore della vena cava (VCI-CI): uno studio osservazionale

Nei pazienti con deficit di liquidi, la vasocostrizione si verifica nei tessuti periferici e la circolazione sanguigna è mantenuta nell'area centrale. Provoca vasodilatazione arteriosa e variabilità emodinamica aumentando il volume sanguigno dell'estremità a causa della simpaticectomia che si verifica dopo il blocco. Quando gli investigatori classificano i pazienti in base a VCI-CI, verrà chiesto se esiste una differenza tra la qualità del blocco dei pazienti e la variabilità emodinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

VCI-CI ci aiuta ad avere un'idea della quantità di liquido nei pazienti in base al diametro della vena cava inferiore (VCI) e al diametro tra l'inspirazione e l'espirazione. Il diametro arterioso basso e l'elevata variabilità inspiratoria ed espiratoria indicano che il volume del fluido del paziente può essere inferiore.

Nella misurazione del diametro del VCI, il VCI è stato visualizzato nel piano craniocaudale grazie alla sonda ecografica trasversale. Si osservano cambiamenti nel diametro VCI a seconda della pressione negativa nell'area toracica durante l'inspirazione e l'espirazione. Quando la differenza tra questo tasso di variazione è superiore al 50%, indica che il paziente ha un deficit di liquidi. Il fatto che anche il diametro VCI sia inferiore a 1,5 cm indica che questa quantità di fabbisogno di liquidi è più grave. In questo studio, i ricercatori si chiederanno se vi sia una differenza tra la qualità del blocco dei pazienti e la variabilità emodinamica quando classificano i pazienti in base a VCI-CI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇stanbul
      • Küçükçekmece, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
        • Ergun Mendes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le differenze di blocco saranno osservate quando i pazienti sottoposti a operazioni di chirurgia della mano di routine sotto il blocco sottoclavicolare sagittale laterale sono classificati in base all'indice di collassabilità della vena cava inferiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva della mano e del polso
  • Verrà applicato il blocco infraclavicolare
  • Condizione fisica I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per blocchi centrali o periferici
  • Disfunzione cognitiva
  • Storia di uso cronico di oppioidi
  • grave disfunzione d'organo
  • Allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥30
  • Infezione nella zona da trattare
  • Rifiuto di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Diametro della vena cava inferiore <1,5 cm e VCI-CI > 50% secondo Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
Procedura: Blocco infraclavicolare sagittale laterale
I pazienti saranno in posizione supina e dopo aver fornito condizioni asettiche, l'arteria ascellare del paziente sarà visualizzata nel piano craniocaudale, nella regione infraclavicolare e nella posizione sagittale laterale con l'ausilio di una sonda lineare da 8-12 mHz. Dopo aver identificato i cordoni del plesso brachiale attorno all'arteria ascellare, verrà applicata una miscela di anestetico locale nel piano tra il cordone posteriore e l'arteria. Durante il blocco, ai pazienti verrà somministrata di routine una miscela di bupivacaina allo 0,25% + lidocaina allo 0,5% 0,5 ml/kg.
Test diagnostico: Diametro vena cava inferiore 50%
Mentre i pazienti sono sdraiati in posizione supina, la vena cava sarà determinata 2 cm prima dell'ingresso cardiaco inferiore con l'ausilio di una sonda convessa da 3,5-5 mHz. M-mode ECHO verrà utilizzato per determinare il tasso di fluttuazione del VCI tra inspirazione ed espirazione. Dopo aver determinato i punti più lontani e più vicini in M-mode ECO, verranno calcolati i loro rapporti reciproci.
Gruppo 2
Diametro della vena cava inferiore >1,5 cm e VCI-CI <50% secondo Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
Procedura: Blocco infraclavicolare sagittale laterale
I pazienti saranno in posizione supina e dopo aver fornito condizioni asettiche, l'arteria ascellare del paziente sarà visualizzata nel piano craniocaudale, nella regione infraclavicolare e nella posizione sagittale laterale con l'ausilio di una sonda lineare da 8-12 mHz. Dopo aver identificato i cordoni del plesso brachiale attorno all'arteria ascellare, verrà applicata una miscela di anestetico locale nel piano tra il cordone posteriore e l'arteria. Durante il blocco, ai pazienti verrà somministrata di routine una miscela di bupivacaina allo 0,25% + lidocaina allo 0,5% 0,5 ml/kg.
Procedura: Diametro della vena cava inferiore >1,5 cm e indice di collassabilità inferiore della vena cava (VCI-CI) <50%
Mentre i pazienti sono sdraiati in posizione supina, la vena cava sarà determinata 2 cm prima dell'ingresso cardiaco inferiore con l'ausilio di una sonda convessa da 3,5-5 mHz. M-mode ECHO verrà utilizzato per determinare il tasso di fluttuazione del VCI tra inspirazione ed espirazione. Dopo aver determinato i punti più lontani e più vicini in M-mode ECO, verranno calcolati i loro rapporti reciproci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del flusso Doppler dal basale al periodo postoperatorio
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Prima del blocco, con l'ausilio di sonda lineare 8-12 mHz, verrà determinata l'arteria ascellare dei pazienti nel piano sagittale laterale e verranno determinati i loro diametri al momento della sistole e della diastole. Dopo aver determinato i diametri arteriosi, la sonda verrà posizionata per visualizzare l'arteria in una linea lineare con una rotazione di 90 gradi. Dopo aver eseguito l'imaging dell'arteria ascellare lungo l'asse lungo, confermandolo con 5 flussi sequenziali in B-mode Doppler, PSV (velocità sistolica di picco), EDV (velocità diastolica finale), mV (velocità media), indice RI e angolazione della sonda dell'indice PI a Angolo di 30-60 gradi, gli ultrasuoni verranno misurati automaticamente. Dopo il blocco, sono stati determinati i tempi di blocco sensoriale e motorio dei pazienti e questi tempi sono stati registrati.
Periodo perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS (Visual Analog Scala).
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
I pazienti sono stati seguiti con un punteggio VAS compreso tra 0 e 10 nel periodo postoperatorio. Un punteggio VAS di 0 è stato definito come nessun dolore e 10 come il dolore più grave immaginabile.
Postoperatorio 24 ore
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
La frequenza di nausea e vomito nel periodo postoperatorio è stata calcolata secondo il Numeric Rank Score (NRS), che variava da 0 a 3. Stato nausea-vomito dei pazienti: 0 punti se non c'è nausea e vomito; 1 punto se c'è nausea, senza vomito; Viene valutato come 2 punti se c'è vomito una volta e 3 punti se ci sono due o più attacchi di vomito.
Postoperatorio 24 ore
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Il valore in mg della quantità di analgesico consumato nel periodo postoperatorio. È stato somministrato con un dispositivo PCA che aveva infusioni regolari ed era in grado di erogare dosi in bolo a intervalli regolari
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • e.mendes - 3
  • KAEK/2023.06.260 (Altro identificatore: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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