Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i fartøjer efter perifer blok

3. december 2023 opdateret af: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Evaluering af Lateral Sagittal Infraclavicular Block ifølge Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI): An Observational Study

Hos patienter med væskemangel opstår vasokonstriktion i perifert væv, og blodcirkulationen holdes i det centrale område. Det forårsager arteriel vasodilatation og hæmodynamisk variabilitet ved at øge blodvolumen af ​​ekstremiteten på grund af sympatektomien, der opstår efter blokeringen. Når efterforskerne klassificerer patienter efter VCI-CI, vil der blive stillet spørgsmålstegn ved, om der er forskel på patienternes blokkvalitet og hæmodynamiske variabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VCI-CI hjælper os med at få en idé om mængden af ​​væske hos patienter i henhold til vena cava Inferior (VCI) diameter og diameteren mellem indånding og udånding. Lav arteriel diameter og høj inspiratorisk og ekspiratorisk variabilitet indikerer, at patientens væskevolumen kan være lavere.

Ved måling af VCI-diameter har VCI visualiseret i det kranioaudale plan takket være den tværgående ultralydssonde. Ændringer i VCI-diameter observeres afhængigt af undertrykket i thoraxområdet under inspiration og udånding. Når forskellen mellem denne ændringshastighed er større end 50 %, indikerer det, at patienten har et væskemangel. Det faktum, at VCI-diameteren også er under 1,5 cm, indikerer, at denne mængde væskebehov er mere alvorlig. I denne undersøgelse vil efterforskerne stille spørgsmålstegn ved, om der er forskel mellem patienters blokkvalitet og hæmodynamiske variabilitet, når de klassificerer patienter efter VCI-CI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İ̇stanbul
      • Küçükçekmece, İ̇stanbul, Kalkun, 34000
        • Ergun Mendes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blokforskelle vil blive observeret, når patienter, som gennemgår rutinemæssige håndkirurgiske operationer under den laterale sagittale infraclavikulære blok, klassificeres i henhold til Vena Cava Inferior - Sammenklappelighedsindeks.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hånd- og håndledskirurgi
  • Infraclavikulær blokering vil blive anvendt
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand I-II
  • Patienter i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for centrale eller perifere blokke
  • Kognitiv dysfunktion
  • Historie om kronisk opioidbrug
  • alvorlig organdysfunktion
  • Allergi over for ethvert lægemiddel brugt i undersøgelsen
  • Body mass index (BMI) ≥30
  • Infektion i det område, der skal behandles
  • Afvisning af at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Inferior vena cava diameter <1,5 cm og VCI-CI > 50% ifølge Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
Procedure: Lateral Sagittal Infraclavicular Blok
Patienterne vil være i liggende stilling, og efter at aseptiske forhold er tilvejebragt, vil patientens aksillære arterie blive visualiseret i det kraniocaudale plan, i det infraclavikulære område og i den laterale sagittale stilling ved hjælp af en 8-12 mHz lineær sonde. Efter at plexus brachialis-strengene omkring aksillærarterien er identificeret, påføres en lokalbedøvelsesblanding i planet mellem bagstrengen og arterien. Under blokeringen vil patienterne rutinemæssigt få en blanding af 0,25 % bupivacain + 0,5 % lidocain 0,5 ml/kg.
Diagnostisk test: Inferior vena cava diameter 50%
Mens patienterne ligger i liggende stilling, vil vena cava blive bestemt 2 cm før den nedre hjerteindgang ved hjælp af en 3,5-5 mHz konveks sonde. M-mode ECHO vil blive brugt til at bestemme fluktuationshastigheden af ​​VCI mellem inspiration og udånding. Efter at have bestemt de fjerneste og nærmeste punkter i M-mode ECO, vil deres forhold til hinanden blive beregnet.
Gruppe 2
Inferior vena cava diameter >1,5 cm og VCI-CI < 50% ifølge Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
Procedure: Lateral Sagittal Infraclavicular Blok
Patienterne vil være i liggende stilling, og efter at aseptiske forhold er tilvejebragt, vil patientens aksillære arterie blive visualiseret i det kraniocaudale plan, i det infraclavikulære område og i den laterale sagittale stilling ved hjælp af en 8-12 mHz lineær sonde. Efter at plexus brachialis-strengene omkring aksillærarterien er identificeret, påføres en lokalbedøvelsesblanding i planet mellem bagstrengen og arterien. Under blokeringen vil patienterne rutinemæssigt få en blanding af 0,25 % bupivacain + 0,5 % lidocain 0,5 ml/kg.
Procedure: Inferior vena cava diameter >1,5 cm og Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI) < 50 %
Mens patienterne ligger i liggende stilling, vil vena cava blive bestemt 2 cm før den nedre hjerteindgang ved hjælp af en 3,5-5 mHz konveks sonde. M-mode ECHO vil blive brugt til at bestemme fluktuationshastigheden af ​​VCI mellem inspiration og udånding. Efter at have bestemt de fjerneste og nærmeste punkter i M-mode ECO, vil deres forhold til hinanden blive beregnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Doppler-flowændring fra baseline til postoperativ periode
Tidsramme: Perioperativ periode
Før blokeringen, ved hjælp af 8-12 mHz lineær probe, vil patienternes aksillære arterie blive bestemt i det laterale sagittale plan, og deres diametre på tidspunktet for systole og diastole vil blive bestemt. Efter at de arterielle diametre er bestemt, vil sonden blive positioneret til at se arterien i en lineær linje med 90 graders rotation. Efter billeddannelse af aksillærarterien i den lange akse, bekræftet det med 5 sekventielle flows i B-mode Doppler, PSV (Peak systolic velocity), EDV (End diastolic velocity), mV (middelhastighed), RI-indeks og PI-indeks probevinkling ved 30-60 graders vinkel, ultralyd måles automatisk. Efter blokeringen blev de sensoriske og motoriske blokeringstider for patienterne bestemt, og disse tider blev registreret.
Perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visual Analog Scala) score
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Patienterne blev fulgt op med en VAS-score mellem 0-10 i den postoperative periode. En VAS-score på 0 blev defineret som ingen smerte, og 10 som den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig.
Postoperativ 24. time
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Hyppigheden af ​​kvalme og opkastning i den postoperative periode blev beregnet i henhold til Numeric Rank Score (NRS), som varierede fra 0 til 3. Patienternes kvalme-opkastningsstatus: 0 point, hvis der ikke er kvalme og opkastning; 1 point, hvis der er kvalme, ingen opkastning; Det gives som 2 point, hvis der er opkast én gang og 3 point, hvis der er to eller flere opkastningsanfald.
Postoperativ 24. time
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24. time
værdien i mg af mængden af ​​smertestillende forbrugt i den postoperative periode. Det blev administreret med en PCA-enhed, der havde regelmæssige infusioner og var i stand til at levere bolusdoser med regelmæssige intervaller
Postoperativ 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • e.mendes - 3
  • KAEK/2023.06.260 (Anden identifikator: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Lateral Sagittal Infraclavicular Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner