Zmiany w naczyniach po bloku obwodowym
3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Ocena bocznej strzałkowej blokady podobojczykowej według wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej (VCI-CI): badanie obserwacyjne
U pacjentów z niedoborem płynów dochodzi do skurczu naczyń w tkankach obwodowych i utrzymywania krążenia krwi w obszarze centralnym.
Powoduje rozszerzenie naczyń tętniczych i zmienność hemodynamiczną poprzez zwiększenie objętości krwi kończyny w wyniku sympatektomii występującej po bloku.
Kiedy badacze sklasyfikowają pacjentów według VCI-CI, pojawi się pytanie, czy istnieje różnica między jakością bloku a zmiennością hemodynamiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
VCI-CI pomaga nam zorientować się w ilości płynu u pacjentów w zależności od średnicy żyły głównej dolnej (VCI) oraz średnicy między wdechem a wydechem. Mała średnica tętnicy oraz duża zmienność wdechowa i wydechowa wskazują, że objętość płynu pacjenta może być mniejsza.
W pomiarze średnicy VCI VCI uwidoczniono w płaszczyźnie czaszkowo-ogonowej dzięki poprzecznej sondzie ultrasonograficznej. Obserwuje się zmiany średnicy VCI w zależności od podciśnienia w okolicy klatki piersiowej podczas wdechu i wydechu. Kiedy różnica między tym tempem zmian jest większa niż 50%, oznacza to, że pacjent ma deficyt płynów. Fakt, że średnica VCI jest również mniejsza niż 1,5 cm wskazuje, że zapotrzebowanie na płyny jest poważniejsze. W tym badaniu badacze będą kwestionować, czy istnieje różnica między jakością bloku pacjentów a zmiennością hemodynamiczną, gdy klasyfikują pacjentów według VCI-CI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Küçükçekmece, İ̇stanbul, Indyk, 34000
- Ergun Mendes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Różnice w blokach będą obserwowane, gdy pacjenci poddawani rutynowym operacjom chirurgicznym ręki pod boczną strzałkową blokadą podobojczykową zostaną sklasyfikowani według Vena Cava Inferior - Collapsibility Index.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana chirurgia ręki i nadgarstka
- Zastosowana zostanie blokada podobojczykowa
- Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do blokad centralnych lub obwodowych
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Historia przewlekłego używania opioidów
- ciężka dysfunkcja narządów
- Alergia na jakikolwiek lek stosowany w badaniu
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30
- Infekcja w obszarze, który ma być leczony
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Średnica żyły głównej dolnej <1,5 cm i VCI-CI > 50% według Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
|
Pacjenci będą leżeć na plecach i po zapewnieniu warunków aseptycznych uwidoczniona zostanie tętnica pachowa pacjenta w płaszczyźnie czaszkowo-ogonowej, w okolicy podobojczykowej oraz w bocznej pozycji strzałkowej za pomocą sondy liniowej 8-12 mHz.
Po zidentyfikowaniu sznurów splotu ramiennego wokół tętnicy pachowej, między tylnym sznurem a tętnicą zostanie nałożona miejscowa mieszanina znieczulająca.
Podczas blokady pacjentom rutynowo podaje się mieszaninę 0,25% bupiwakainy + 0,5% lidokainy 0,5 ml/kg.
W pozycji leżącej na plecach określa się żyłę główną 2 cm przed dolnym wejściem serca za pomocą sondy wypukłej 3,5-5 MHz.
Tryb M-mode ECHO zostanie wykorzystany do określenia szybkości fluktuacji VCI między wdechem a wydechem.
Po określeniu najdalszych i najbliższych punktów w trybie M ECO, zostaną obliczone ich wzajemne stosunki.
|
|
Grupa 2
Średnica żyły głównej dolnej >1,5 cm i VCI-CI < 50% według Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
|
Pacjenci będą leżeć na plecach i po zapewnieniu warunków aseptycznych uwidoczniona zostanie tętnica pachowa pacjenta w płaszczyźnie czaszkowo-ogonowej, w okolicy podobojczykowej oraz w bocznej pozycji strzałkowej za pomocą sondy liniowej 8-12 mHz.
Po zidentyfikowaniu sznurów splotu ramiennego wokół tętnicy pachowej, między tylnym sznurem a tętnicą zostanie nałożona miejscowa mieszanina znieczulająca.
Podczas blokady pacjentom rutynowo podaje się mieszaninę 0,25% bupiwakainy + 0,5% lidokainy 0,5 ml/kg.
W pozycji leżącej na plecach określa się żyłę główną 2 cm przed dolnym wejściem serca za pomocą sondy wypukłej 3,5-5 MHz.
Tryb M-mode ECHO zostanie wykorzystany do określenia szybkości fluktuacji VCI między wdechem a wydechem.
Po określeniu najdalszych i najbliższych punktów w trybie M ECO, zostaną obliczone ich wzajemne stosunki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu Dopplera od wartości wyjściowej do okresu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Przed wykonaniem blokady za pomocą sondy liniowej 8-12 mHz zostanie określona tętnica pachowa pacjentów w płaszczyźnie strzałkowej bocznej oraz zostaną określone ich średnice w czasie skurczu i rozkurczu.
Po określeniu średnic tętnic, sonda zostanie ustawiona tak, aby widzieć tętnicę w linii liniowej z obrotem o 90 stopni.
Po zobrazowaniu tętnicy pachowej w osi długiej, potwierdzeniu tego 5 kolejnymi przepływami w trybie B Dopplera, PSV (szczytowa prędkość skurczowa), EDV (prędkość końcoworozkurczowa), mV (prędkość średnia), wskaźnik RI i wskaźnik PI, kątowanie sondy w Kąt 30-60 stopni, ultradźwięki będą mierzone automatycznie.
Po bloku określono czasy blokady czuciowej i motorycznej pacjentów i zapisywano te czasy.
|
Okres okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik VAS (Visual Analog Scala).
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
|
Pacjentów obserwowano w okresie pooperacyjnym z oceną VAS od 0 do 10.
Wynik VAS równy 0 zdefiniowano jako brak bólu, a 10 jako najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
24 godzina pooperacyjna
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
|
Częstość nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym obliczono na podstawie Numeric Rank Score (NRS), który wynosił od 0 do 3. Stan nudności i wymiotów pacjentów: 0 punktów, jeśli nie ma nudności i wymiotów; 1 punkt, jeśli występują nudności, brak wymiotów; Otrzymuje się 2 punkty, jeśli wymioty wystąpią raz, i 3 punkty, jeśli wystąpią dwa lub więcej napadów wymiotów.
|
24 godzina pooperacyjna
|
|
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
|
wartość w mg ilości środka przeciwbólowego zużytego w okresie pooperacyjnym.
Podawano go za pomocą urządzenia PCA, które miało regularne wlewy i było w stanie dostarczać bolusy w regularnych odstępach czasu
|
24 godzina pooperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (Inny identyfikator: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .