- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05968105
Muutokset verisuonissa perifeerisen tukoksen jälkeen
Lateraalisen sagittaalisen infraklavikulaarisen lohkon arviointi vena onttolaskimon huonomman kokoonpuristuvuusindeksin (VCI-CI) mukaan: Havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
VCI-CI auttaa meitä saamaan käsityksen potilaiden nestemäärästä laskimolaskimon (VCI) halkaisijan sekä sisäänhengityksen ja uloshengityksen välisen halkaisijan mukaan. Pieni valtimon halkaisija ja suuri sisään- ja uloshengitysvaihtelu osoittavat, että potilaan nestetilavuus voi olla pienempi.
VCI:n halkaisijan mittauksessa VCI on visualisoitunut kraniokaudaalisessa tasossa poikittaisen ultraäänianturin ansiosta. VCI:n halkaisijan muutoksia havaitaan riippuen alipaineesta rintakehän alueella sisään- ja uloshengityksen aikana. Kun ero tämän muutosnopeuden välillä on yli 50 %, se osoittaa, että potilaalla on nestevaje. Se, että VCI:n halkaisija on myös alle 1,5 cm, osoittaa, että tämä nestemäärä on vakavampi. Tässä tutkimuksessa tutkijat kyseenalaistavat, onko potilaiden lohkon laadun ja hemodynaamisen vaihteluvälin välillä eroa, kun he luokittelevat potilaat VCI-CI:n mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ergun Mendes
- Puhelinnumero: +905514265012
- Sähköposti: erg.mendes@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Küçükçekmece, İ̇stanbul, Turkki, 34000
- Ergun Mendes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käsi- ja ranneleikkaus
- Infraklavikulaarinen salpaus asetetaan
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen kunto I-II
- 18-65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe keskus- tai perifeerisille lohkoille
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kroonisen opioidien käytön historia
- vakava elimen toimintahäiriö
- Allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Painoindeksi (BMI) ≥30
- Infektio hoidettavalla alueella
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
Alaonttolaskimon halkaisija <1,5 cm ja VCI-CI > 50 % onttolaskimon huonomman kokoonpuristumisindeksin (VCI-CI) mukaan
|
Potilaat ovat makuuasennossa ja aseptisten olosuhteiden luomisen jälkeen potilaan kainalovaltimo visualisoidaan kallon kaudaalisessa tasossa, infraclavicular-alueella ja lateraalisessa sagittaalisessa asennossa 8-12 mHz:n lineaarisen anturin avulla.
Kun kainalovaltimon ympärillä olevat brachial plexus -köydet on tunnistettu, paikallispuudutusseos levitetään tasossa takanuoran ja valtimon väliin.
Eston aikana potilaille annetaan rutiininomaisesti seos, jossa on 0,25 % bupivakaiinia + 0,5 % lidokaiinia 0,5 ml/kg.
Potilaiden makaaessa makuuasennossa onttolaskimo määritetään 2 cm ennen sydämen alempia sisääntuloa 3,5-5 MHz kuperan anturin avulla.
M-moodin ECHO:ta käytetään VCI:n vaihtelunopeuden määrittämiseen sisäänhengityksen ja uloshengityksen välillä.
Kun M-mode ECO:ssa on määritetty kauimpana ja lähimpänä oleva piste, lasketaan niiden suhteet toisiinsa.
|
Ryhmä 2
Alaonttolaskimon halkaisija > 1,5 cm ja VCI-CI < 50 % onttolaskimon huonomman kokoonpuristumisindeksin (VCI-CI) mukaan
|
Potilaat ovat makuuasennossa ja aseptisten olosuhteiden luomisen jälkeen potilaan kainalovaltimo visualisoidaan kallon kaudaalisessa tasossa, infraclavicular-alueella ja lateraalisessa sagittaalisessa asennossa 8-12 mHz:n lineaarisen anturin avulla.
Kun kainalovaltimon ympärillä olevat brachial plexus -köydet on tunnistettu, paikallispuudutusseos levitetään tasossa takanuoran ja valtimon väliin.
Eston aikana potilaille annetaan rutiininomaisesti seos, jossa on 0,25 % bupivakaiinia + 0,5 % lidokaiinia 0,5 ml/kg.
Potilaiden makaaessa makuuasennossa onttolaskimo määritetään 2 cm ennen sydämen alempia sisääntuloa 3,5-5 MHz kuperan anturin avulla.
M-moodin ECHO:ta käytetään VCI:n vaihtelunopeuden määrittämiseen sisäänhengityksen ja uloshengityksen välillä.
Kun M-mode ECO:ssa on määritetty kauimpana ja lähimpänä oleva piste, lasketaan niiden suhteet toisiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Doppler-virtauksen muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Ennen lohkoa 8-12 mHz lineaarisen anturin avulla määritetään potilaiden kainalovaltimot lateraalisessa sagitaalitasossa ja niiden halkaisijat systolen ja diastolen aikana.
Kun valtimoiden halkaisijat on määritetty, koetin sijoitetaan katsomaan valtimoa lineaarisessa linjassa 90 asteen kiertoliikkeellä.
Kun kainalovaltimon kuva on kuvattu pitkällä akselilla ja se on vahvistettu viidellä peräkkäisellä virralla B-moodin Dopplerissa, PSV (systolisen huippunopeuden), EDV:n (loppudiastolinen nopeus), mV (keskinopeus), RI-indeksin ja PI-indeksin mittausanturin kulmauksessa 30-60 asteen kulmassa, ultraääni mitataan automaattisesti.
Lohkon jälkeen potilaiden sensoriset ja motoriset blokkiajat määritettiin ja nämä ajat kirjattiin.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VAS (Visual Analog Scala) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Potilaita seurattiin VAS-pisteillä 0-10 jälkeisenä aikana.
VAS-pistemäärä 0 määriteltiin ei-kivuksi ja 10 vakavimmaksi kuviteltavissa olevaksi kivuksi.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys leikkauksen jälkeisellä jaksolla laskettiin Numeric Rank Score (NRS) -arvolla, joka vaihteli välillä 0 - 3. Potilaiden pahoinvointi-oksentelutila: 0 pistettä, jos pahoinvointia ja oksentelua ei ole; 1 piste, jos on pahoinvointia, ei oksentelua; Se saa 2 pistettä, jos oksentaa kerran, ja 3 pistettä, jos oksennuskohtauksia on kaksi tai useampi.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
hän arvo milligrammoina leikkauksen jälkeisenä aikana kulutetun analgeetin määrästä.
Se annettiin PCA-laitteella, jossa oli säännöllisiä infuusioita ja joka pystyi antamaan bolusannokset säännöllisin väliajoin
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (Muu tunniste: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen sagittaalinen infraklavikulaarinen lohko
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisAnestesia, paikallinen | Brachial Plexus Block | HermostoTurkki
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
University of ChileValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Olkapääkipu | Kirurginen toimenpide, määrittelemätön | Diafragman halvausChile
-
Minia UniversityValmis
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmisStabiili plakkipsoriaasiYhdysvallat