Endringer i fartøy etter perifer blokk
3. desember 2023 oppdatert av: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Evaluering av Lateral Sagittal Infraclavicular Block ifølge Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI): An Observational Study
Hos pasienter med væskemangel oppstår vasokonstriksjon i perifert vev og blodsirkulasjonen holdes i det sentrale området.
Det forårsaker arteriell vasodilatasjon og hemodynamisk variasjon ved å øke blodvolumet i ekstremiteten på grunn av sympatektomien som oppstår etter blokkeringen.
Når etterforskerne klassifiserer pasienter etter VCI-CI, vil det stilles spørsmål ved om det er forskjell mellom pasientenes blokkkvalitet og hemodynamiske variabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
VCI-CI hjelper oss å ha en ide om mengden væske hos pasienter i henhold til vena cava Inferior (VCI) diameter og diameteren mellom inspirasjon og ekspirasjon. Lav arteriell diameter og høy inspiratorisk og ekspiratorisk variasjon indikerer at pasientens væskevolum kan være lavere.
Ved måling av VCI-diameter har VCI visualisert i kraniokaudalplanet takket være den tverrgående ultralydsonden. Endringer i VCI-diameter observeres avhengig av undertrykket i thoraxområdet under inspirasjon og ekspirasjon. Når forskjellen mellom denne endringshastigheten er større enn 50 %, indikerer det at pasienten har væskemangel. Det faktum at VCI-diameteren også er under 1,5 cm indikerer at denne mengden væskebehov er mer alvorlig. I denne studien vil etterforskerne stille spørsmål ved om det er forskjell mellom pasientenes blokkkvalitet og hemodynamiske variasjon når de klassifiserer pasienter etter VCI-CI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Küçükçekmece, İ̇stanbul, Tyrkia, 34000
- Ergun Mendes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blokkforskjeller vil bli observert når pasienter som gjennomgår rutinemessige håndkirurgiske operasjoner under den laterale sagittale infraklavikulære blokken klassifiseres i henhold til Vena Cava Inferior - Collapsibility Index.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hånd- og håndledd elektiv kirurgi
- Infraklavikulær blokkering vil bli brukt
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand I-II
- Pasienter i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for sentrale eller perifere blokker
- Kognitiv dysfunksjon
- Historie om kronisk opioidbruk
- alvorlig organdysfunksjon
- Allergi mot ethvert stoff som ble brukt i studien
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥30
- Infeksjon i området som skal behandles
- Avslag på å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Inferior vena cava diameter <1,5 cm og VCI-CI > 50 % i henhold til Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
|
Pasientene vil ligge i ryggleie og etter at aseptiske forhold er gitt, vil pasientens aksillære arterie visualiseres i kraniokaudalplanet, i det infraklavikulære området og i lateral sagittalstilling ved hjelp av en 8-12 mHz lineær sonde.
Etter at plexus brachialis-strengene rundt aksillærarterien er identifisert, vil en lokalbedøvelsesblanding påføres i planet mellom den bakre ledningen og arterien.
Under blokkeringen vil pasientene rutinemessig få en blanding av 0,25 % bupivakain + 0,5 % lidokain 0,5 ml/kg.
Mens pasientene ligger i ryggleie vil vena cava bli bestemt 2 cm før den nedre hjerteinngangen ved hjelp av en 3,5-5 mHz konveks sonde.
M-modus ECHO vil bli brukt til å bestemme fluktuasjonsraten til VCI mellom inspirasjon og ekspirasjon.
Etter å ha bestemt de fjerneste og nærmeste punktene i M-modus ECO, vil deres forhold til hverandre beregnes.
|
|
Gruppe 2
Inferior vena cava diameter >1,5 cm og VCI-CI < 50 % i henhold til Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
|
Pasientene vil ligge i ryggleie og etter at aseptiske forhold er gitt, vil pasientens aksillære arterie visualiseres i kraniokaudalplanet, i det infraklavikulære området og i lateral sagittalstilling ved hjelp av en 8-12 mHz lineær sonde.
Etter at plexus brachialis-strengene rundt aksillærarterien er identifisert, vil en lokalbedøvelsesblanding påføres i planet mellom den bakre ledningen og arterien.
Under blokkeringen vil pasientene rutinemessig få en blanding av 0,25 % bupivakain + 0,5 % lidokain 0,5 ml/kg.
Mens pasientene ligger i ryggleie vil vena cava bli bestemt 2 cm før den nedre hjerteinngangen ved hjelp av en 3,5-5 mHz konveks sonde.
M-modus ECHO vil bli brukt til å bestemme fluktuasjonsraten til VCI mellom inspirasjon og ekspirasjon.
Etter å ha bestemt de fjerneste og nærmeste punktene i M-modus ECO, vil deres forhold til hverandre beregnes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dopplerstrømsendring fra baseline til postoperativ periode
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Før blokkeringen, ved hjelp av 8-12 mHz lineær sonde, vil pasientenes aksillære arterie bli bestemt i det laterale sagittalplanet og deres diametre på tidspunktet for systole og diastole vil bli bestemt.
Etter at arteriediametrene er bestemt, vil sonden bli posisjonert for å se arterien i en lineær linje med 90 graders rotasjon.
Etter avbildning av aksillærarterien i den lange aksen, bekreftet det med 5 sekvensielle strømninger i B-modus Doppler, PSV (Peak systolic velocity), EDV (End diastolic velocity), mV (middelhastighet), RI-indeks og PI-indeksprobevinkling ved 30-60 graders vinkel, ultralyd måles automatisk.
Etter blokkeringen ble de sensoriske og motoriske blokkeringstidene til pasientene bestemt og disse tidene ble registrert.
|
Peroperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (Visual Analog Scala) poengsum
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Pasientene ble fulgt opp med en VAS-skåre mellom 0-10 i den postoperative perioden.
En VAS-score på 0 ble definert som ingen smerte, og 10 som den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
|
Postoperativ 24. time
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Hyppigheten av kvalme og oppkast i den postoperative perioden ble beregnet i henhold til Numeric Rank Score (NRS), som varierte fra 0 til 3. Kvalme-brekningsstatus for pasientene: 0 poeng dersom det ikke er kvalme og oppkast; 1 poeng hvis det er kvalme, ingen oppkast; Det gis som 2 poeng hvis det er oppkast en gang og 3 poeng hvis det er to eller flere brekningsanfall.
|
Postoperativ 24. time
|
|
Analgetisk forbruk
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
verdien i mg av mengden smertestillende middel som ble konsumert i den postoperative perioden.
Det ble administrert med en PCA-enhet som hadde regelmessige infusjoner og var i stand til å levere bolusdoser med jevne mellomrom
|
Postoperativ 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (Annen identifikator: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .