Veranderingen in vaten na perifere blokkade
3 december 2023 bijgewerkt door: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Evaluatie van lateraal sagittaal infraclaviculair blok volgens de Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI): een observatieonderzoek
Bij patiënten met vochttekort treedt vasoconstrictie op in perifere weefsels en wordt de bloedcirculatie in het centrale gebied gehouden.
Het veroorzaakt arteriële vasodilatatie en hemodynamische variabiliteit door het bloedvolume van de extremiteit te vergroten als gevolg van de sympathectomie die na het blok plaatsvindt.
Wanneer de onderzoekers patiënten classificeren volgens VCI-CI, zal men zich afvragen of er een verschil is tussen de blokkwaliteit van de patiënt en de hemodynamische variabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
VCI-CI helpt ons een idee te krijgen van de hoeveelheid vocht bij patiënten volgens de vena cava Inferior (VCI) diameter en de diameter tussen inademen en uitademen. Een lage arteriële diameter en een hoge inspiratoire en expiratoire variabiliteit geven aan dat het vloeistofvolume van de patiënt mogelijk lager is.
Bij het meten van de VCI-diameter heeft VCI gevisualiseerd in het craniocaudale vlak dankzij de transversale ultrasone sonde. Veranderingen in VCI-diameter worden waargenomen afhankelijk van de negatieve druk in het thoracale gebied tijdens inspiratie en expiratie. Wanneer het verschil tussen deze veranderingssnelheid groter is dan 50%, geeft dit aan dat de patiënt een vochttekort heeft. Het feit dat de VCI-diameter ook kleiner is dan 1,5 cm, geeft aan dat deze hoeveelheid vloeistofbehoefte ernstiger is. In deze studie zullen de onderzoekers zich afvragen of er een verschil is tussen de blokkwaliteit van patiënten en hemodynamische variabiliteit wanneer ze patiënten classificeren volgens VCI-CI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Küçükçekmece, İ̇stanbul, Kalkoen, 34000
- Ergun Mendes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Blokverschillen zullen worden waargenomen wanneer patiënten die routinematige handchirurgische operaties ondergaan onder het laterale sagittale infraclaviculaire blok worden geclassificeerd volgens de Vena Cava Inferior - Collapsibility Index.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hand- en pols electieve chirurgie
- Er wordt een infraclaviculair blok toegepast
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke conditie I-II
- Patiënten van 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor centrale of perifere blokkades
- Cognitieve disfunctie
- Geschiedenis van chronisch opioïdengebruik
- ernstige orgaandisfunctie
- Allergie voor een geneesmiddel dat in het onderzoek is gebruikt
- Lichaamsmassa-index (BMI) ≥30
- Infectie in het te behandelen gebied
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Inferieure vena cava diameter <1,5 cm en VCI-CI > 50% volgens Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
|
Patiënten bevinden zich in rugligging en nadat aseptische omstandigheden zijn verschaft, wordt de axillaire slagader van de patiënt gevisualiseerd in het craniocaudale vlak, in het infraclaviculaire gebied en in de laterale sagittale positie met behulp van een 8-12 mHz lineaire sonde.
Nadat de koorden van de plexus brachialis rond de axillaire slagader zijn geïdentificeerd, wordt een lokaal anestheticummengsel aangebracht in het vlak tussen het achterste koord en de slagader.
Tijdens de blokkade krijgen patiënten routinematig een mengsel van 0,25% bupivacaïne + 0,5% lidocaïne 0,5 ml/kg.
Terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt de vena cava 2 cm voor de ingang van het onderste hart bepaald met behulp van een 3,5-5 mHz convexe sonde.
M-mode ECHO wordt gebruikt om de fluctuatiesnelheid van de VCI tussen inspiratie en expiratie te bepalen.
Na het bepalen van de verste en dichtstbijzijnde punten in M-modus ECO, worden hun onderlinge verhoudingen berekend.
|
|
Groep 2
Inferieure vena cava diameter >1,5 cm en VCI-CI < 50% volgens Vena Cava Inferior Collapsibility Index (VCI-CI)
|
Patiënten bevinden zich in rugligging en nadat aseptische omstandigheden zijn verschaft, wordt de axillaire slagader van de patiënt gevisualiseerd in het craniocaudale vlak, in het infraclaviculaire gebied en in de laterale sagittale positie met behulp van een 8-12 mHz lineaire sonde.
Nadat de koorden van de plexus brachialis rond de axillaire slagader zijn geïdentificeerd, wordt een lokaal anestheticummengsel aangebracht in het vlak tussen het achterste koord en de slagader.
Tijdens de blokkade krijgen patiënten routinematig een mengsel van 0,25% bupivacaïne + 0,5% lidocaïne 0,5 ml/kg.
Terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt de vena cava 2 cm voor de ingang van het onderste hart bepaald met behulp van een 3,5-5 mHz convexe sonde.
M-mode ECHO wordt gebruikt om de fluctuatiesnelheid van de VCI tussen inspiratie en expiratie te bepalen.
Na het bepalen van de verste en dichtstbijzijnde punten in M-modus ECO, worden hun onderlinge verhoudingen berekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Doppler-flow van baseline tot postoperatieve periode
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Voorafgaand aan het blok wordt met behulp van een lineaire sonde van 8-12 mHz de axillaire slagader van de patiënten bepaald in het laterale sagittale vlak en hun diameters op het moment van systole en diastole worden bepaald.
Nadat de slagaderdiameters zijn bepaald, wordt de sonde gepositioneerd om de slagader in een lineaire lijn met 90 graden rotatie te bekijken.
Na beeldvorming van de axillaire slagader in de lange as, bevestiging ervan met 5 opeenvolgende stromen in B-modus Doppler, PSV (Piek systolische snelheid), EDV (End diastolische snelheid), mV (gemiddelde snelheid), RI-index en PI-index sondehoeking bij Hoek van 30-60 graden, echografie wordt automatisch gemeten.
Na de blokkering werden de sensorische en motorische blokkeringstijden van de patiënten bepaald en deze tijden werden geregistreerd.
|
Perioperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-score (Visual Analog Scala).
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
De patiënten werden gevolgd met een VAS-score tussen 0-10 in de postoperatieve periode.
Een VAS-score van 0 werd gedefinieerd als geen pijn en 10 als de ernstigst denkbare pijn.
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
De frequentie van misselijkheid en braken in de postoperatieve periode werd berekend volgens de Numeric Rank Score (NRS), die varieerde van 0 tot 3. Misselijkheid-braken status van de patiënten: 0 punten als er geen misselijkheid en braken is; 1 punt als er misselijkheid is, niet braken; Het wordt gescoord als 2 punten als er één keer wordt overgegeven en 3 punten als er twee of meer braakaanvallen zijn.
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
De waarde in mg van de hoeveelheid analgeticum die in de postoperatieve periode is ingenomen.
Het werd toegediend met een PCA-apparaat dat regelmatige infusies had en bolusdoses met regelmatige tussenpozen kon afgeven
|
Postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (Andere identificatie: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .