Изменения в сосудах после периферической блокады
3 декабря 2023 г. обновлено: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Оценка латеральной сагиттальной подключичной блокады по индексу сворачиваемости нижней полой вены (VCI-CI): наблюдательное исследование
У больных с дефицитом жидкости происходит сужение сосудов в периферических тканях, а кровообращение сохраняется в центральной области.
Это вызывает артериальную вазодилатацию и гемодинамическую вариабельность за счет увеличения объема крови в конечности из-за симпатэктомии, происходящей после блокады.
Когда исследователи классифицируют пациентов в соответствии с VCI-CI, возникает вопрос, существует ли разница между качеством блока у пациентов и гемодинамической изменчивостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
VCI-CI помогает нам получить представление о количестве жидкости у пациентов в зависимости от диаметра нижней полой вены (VCI) и диаметра между вдохом и выдохом. Низкий диаметр артерий и высокая инспираторная и экспираторная вариабельность указывают на то, что объем жидкости у пациента может быть ниже.
При измерении диаметра VCI VCI визуализируется в краниокаудальной плоскости благодаря поперечному ультразвуковому датчику. Наблюдаются изменения диаметра ЛИК в зависимости от отрицательного давления в грудном отделе во время вдоха и выдоха. Когда разница между этой скоростью изменения превышает 50%, это указывает на то, что у пациента имеется дефицит жидкости. Тот факт, что диаметр ЛИК также меньше 1,5 см, указывает на более серьезную потребность в таком количестве жидкости. В этом исследовании исследователи зададутся вопросом, существует ли разница между качеством блока у пациентов и вариабельностью гемодинамики, когда они классифицируют пациентов в соответствии с VCI-CI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Küçükçekmece, İ̇stanbul, Турция, 34000
- Ergun Mendes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Различия в блоках будут наблюдаться, когда пациенты, перенесшие рутинные операции на кисти под латеральной сагиттальной подключичной блокадой, будут классифицированы в соответствии с индексом сворачиваемости нижней полой вены.
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия кисти и запястья
- Будет применена подключичная блокада
- Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I-II
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
Критерий исключения:
- Противопоказания к центральной или периферической блокаде
- Когнитивная дисфункция
- История хронического употребления опиоидов
- тяжелая органная дисфункция
- Аллергия на любой препарат, используемый в исследовании
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥30
- Инфекция в области, подлежащей лечению
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Диаметр нижней полой вены <1,5 см и VCI-CI > 50% в соответствии с индексом свертываемости нижней полой вены (VCI-CI)
|
Пациенты будут лежать на спине и после обеспечения асептических условий визуализируют подмышечную артерию пациента в краниокаудальной плоскости, в подключичной области и в латеральном сагиттальном положении с помощью линейного датчика 8-12 мГц.
После того, как тяжи плечевого сплетения вокруг подмышечной артерии идентифицированы, смесь местного анестетика будет нанесена в плоскости между задним тяжем и артерией.
Во время блокады пациентам обычно назначают смесь 0,25% бупивакаина + 0,5% лидокаина 0,5 мл/кг.
В положении больного лежа на спине определяют полую вену в 2 см от нижнего входа в сердце с помощью конвексного датчика частотой 3,5-5 мГц.
М-режим ЭХО будет использоваться для определения скорости колебаний VCI между вдохом и выдохом.
После определения самой дальней и ближайшей точек в M-режиме ECO будет рассчитано их отношение друг к другу.
|
|
Группа 2
Диаметр нижней полой вены > 1,5 см и VCI-CI < 50% в соответствии с индексом свертывания нижней полой вены (VCI-CI)
|
Пациенты будут лежать на спине и после обеспечения асептических условий визуализируют подмышечную артерию пациента в краниокаудальной плоскости, в подключичной области и в латеральном сагиттальном положении с помощью линейного датчика 8-12 мГц.
После того, как тяжи плечевого сплетения вокруг подмышечной артерии идентифицированы, смесь местного анестетика будет нанесена в плоскости между задним тяжем и артерией.
Во время блокады пациентам обычно назначают смесь 0,25% бупивакаина + 0,5% лидокаина 0,5 мл/кг.
В положении больного лежа на спине определяют полую вену в 2 см от нижнего входа в сердце с помощью конвексного датчика частотой 3,5-5 мГц.
М-режим ЭХО будет использоваться для определения скорости колебаний VCI между вдохом и выдохом.
После определения самой дальней и ближайшей точек в M-режиме ECO будет рассчитано их отношение друг к другу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение допплеровского потока от исходного до послеоперационного периода
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Перед блокадой с помощью линейного датчика 8-12 мГц определяют подмышечные артерии больных в латеральной сагиттальной плоскости и определяют их диаметры в момент систолы и диастолы.
После того, как диаметры артерий будут определены, датчик будет расположен для просмотра артерии в виде линейной линии с поворотом на 90 градусов.
После визуализации подмышечной артерии по длинной оси, подтверждения ее с помощью 5 последовательных потоков в B-режиме допплерографии, PSV (пиковая систолическая скорость), EDV (конечная диастолическая скорость), mV (средняя скорость), индекс RI и индекс PI индекс ангуляции зонда в Угол 30-60 градусов, ультразвук будет измеряться автоматически.
После блока определяли время сенсорного и моторного блока у пациентов и регистрировали это время.
|
Периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка VAS (Visual Analog Scala)
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Пациенты наблюдались с оценкой по ВАШ от 0 до 10 баллов в послеоперационном периоде.
0 баллов по ВАШ определяли как отсутствие боли, а 10 баллов — как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Частоту тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рассчитывали по шкале Numeric Rank Score (NRS), которая колебалась от 0 до 3. Тошнотно-рвотный статус больных: 0 баллов при отсутствии тошноты и рвоты; 1 балл, если есть тошнота, рвоты нет; При однократной рвоте она оценивается в 2 балла, при двух и более приступах рвоты - в 3 балла.
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Значение в мг количества анальгетика, израсходованного в послеоперационном периоде.
Его вводили с помощью устройства PCA, которое проводило регулярные инфузии и могло вводить болюсные дозы через равные промежутки времени.
|
Послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (Другой идентификатор: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .