Cambios en los vasos después del bloqueo periférico
3 de diciembre de 2023 actualizado por: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Evaluación del bloqueo infraclavicular sagital lateral según el índice de colapsabilidad inferior de la vena cava (VCI-CI): un estudio observacional
En pacientes con déficit de líquidos se produce vasoconstricción en los tejidos periféricos y se mantiene la circulación sanguínea en la zona central.
Provoca vasodilatación arterial y variabilidad hemodinámica al aumentar el volumen sanguíneo de la extremidad debido a la simpatectomía que se produce tras el bloqueo.
Cuando los investigadores clasifiquen a los pacientes según el VCI-CI, se cuestionará si existe una diferencia entre la calidad del bloqueo de los pacientes y la variabilidad hemodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El VCI-CI nos ayuda a tener una idea de la cantidad de líquido en los pacientes según el diámetro de la vena cava inferior (VCI) y el diámetro entre la inspiración y la espiración. El diámetro arterial bajo y la alta variabilidad inspiratoria y espiratoria indican que el volumen de líquido del paciente puede ser menor.
En la medida del diámetro VCI, se ha visualizado VCI en el plano craneocaudal gracias a la sonda ecográfica transversal. Se observan cambios en el diámetro del VCI en función de la presión negativa en la zona torácica durante la inspiración y la espiración. Cuando la diferencia entre esta tasa de cambio es superior al 50%, indica que el paciente tiene un déficit de líquidos. El hecho de que el diámetro de VCI también esté por debajo de 1,5 cm indica que esta cantidad de requerimiento de líquido es más grave. En este estudio, los investigadores cuestionarán si existe una diferencia entre la calidad del bloqueo de los pacientes y la variabilidad hemodinámica cuando clasifican a los pacientes según el VCI-CI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ergun Mendes
- Número de teléfono: +905514265012
- Correo electrónico: erg.mendes@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Küçükçekmece, İ̇stanbul, Pavo, 34000
- Ergun Mendes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las diferencias de bloqueo se observarán cuando los pacientes que se sometan a operaciones de cirugía de mano de rutina bajo el bloqueo infraclavicular sagital lateral se clasifiquen de acuerdo con el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de mano y muñeca
- Se aplicará bloqueo infraclavicular
- Condición física I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para bloqueos centrales o periféricos
- Disfunción congnitiva
- Historial de uso crónico de opioides
- disfunción orgánica severa
- Alergia a cualquier fármaco utilizado en el estudio.
- Índice de masa corporal (IMC) ≥30
- Infección en la zona a tratar
- Negativa a participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Diámetro de la vena cava inferior < 1,5 cm y VCI-CI > 50 % según el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (VCI-CI)
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Los pacientes estarán en decúbito supino y, previas condiciones asépticas, se visualizará la arteria axilar del paciente en el plano craneocaudal, en la región infraclavicular y en posición sagital lateral con la ayuda de una sonda lineal de 8-12 mHz.
Después de identificar los cordones del plexo braquial alrededor de la arteria axilar, se aplicará una mezcla de anestésico local en el plano entre el cordón posterior y la arteria.
Durante el bloqueo, los pacientes recibirán de forma rutinaria una mezcla de bupivacaína al 0,25 % + lidocaína al 0,5 %, 0,5 ml/kg.
Con los pacientes en decúbito supino, se determinará la vena cava 2 cm antes de la entrada inferior del corazón con la ayuda de una sonda convexa de 3,5-5 mHz.
El ECHO en modo M se utilizará para determinar la tasa de fluctuación del VCI entre la inspiración y la espiración.
Después de determinar los puntos más lejanos y más cercanos en modo M ECO, se calcularán sus proporciones entre sí.
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Grupo 2
Diámetro de la vena cava inferior > 1,5 cm y VCI-CI < 50 % según el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (VCI-CI)
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Los pacientes estarán en decúbito supino y, previas condiciones asépticas, se visualizará la arteria axilar del paciente en el plano craneocaudal, en la región infraclavicular y en posición sagital lateral con la ayuda de una sonda lineal de 8-12 mHz.
Después de identificar los cordones del plexo braquial alrededor de la arteria axilar, se aplicará una mezcla de anestésico local en el plano entre el cordón posterior y la arteria.
Durante el bloqueo, los pacientes recibirán de forma rutinaria una mezcla de bupivacaína al 0,25 % + lidocaína al 0,5 %, 0,5 ml/kg.
Con los pacientes en decúbito supino, se determinará la vena cava 2 cm antes de la entrada inferior del corazón con la ayuda de una sonda convexa de 3,5-5 mHz.
El ECHO en modo M se utilizará para determinar la tasa de fluctuación del VCI entre la inspiración y la espiración.
Después de determinar los puntos más lejanos y más cercanos en modo M ECO, se calcularán sus proporciones entre sí.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de flujo Doppler desde la línea de base hasta el período postoperatorio
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Antes del bloqueo, con la ayuda de sonda lineal de 8-12 mHz, se determinará la arteria axilar de los pacientes en el plano sagital lateral y se determinarán sus diámetros en el momento de la sístole y la diástole.
Después de determinar los diámetros arteriales, la sonda se colocará para ver la arteria en una línea lineal con una rotación de 90 grados.
Después de obtener imágenes de la arteria axilar en el eje largo, confirmándola con 5 flujos secuenciales en modo B Doppler, PSV (velocidad pico sistólica), EDV (velocidad telediastólica), mV (velocidad media), índice RI e índice PI angulación de la sonda en Ángulo de 30-60 grados, el ultrasonido se medirá automáticamente.
Después del bloqueo, se determinaron los tiempos de bloqueo sensorial y motor de los pacientes y se registraron estos tiempos.
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Período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje VAS (Visual Analog Scala)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Los pacientes fueron seguidos con una puntuación EVA entre 0-10 en el postoperatorio.
Una puntuación VAS de 0 se definió como ausencia de dolor y 10 como el dolor más intenso imaginable.
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Postoperatorio 24 horas
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La frecuencia de náuseas y vómitos en el postoperatorio se calculó según el Numeric Rank Score (NRS), que varió de 0 a 3. Estado de náuseas y vómitos de los pacientes: 0 puntos si no hay náuseas y vómitos; 1 punto si hay náuseas, no vómitos; Se puntúa como 2 puntos si hay vómitos una vez y 3 puntos si hay dos o más ataques de vómitos.
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Postoperatorio 24 horas
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El valor en mg de la cantidad de analgésico consumido en el postoperatorio.
Se administró con un dispositivo PCA que tenía infusiones regulares y podía administrar dosis en bolo a intervalos regulares
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (Otro identificador: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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