周边封锁后船只的变化
2023年12月3日 更新者：Ergün Mendeş、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
根据腔静脉下塌陷指数 (VCI-CI) 评价锁骨下侧矢状阻滞：一项观察性研究
在液体缺乏的患者中，周围组织发生血管收缩，而血液循环保持在中心区域。
由于阻滞后发生的交感神经切除术，它会增加四肢的血容量，从而导致动脉血管舒张和血流动力学变异。
当研究者根据VCI-CI对患者进行分类时，会质疑患者的块质量和血流动力学变异性是否存在差异。
研究概览
地位
完全的
详细说明
VCI-CI 帮助我们根据下腔静脉 (VCI) 直径以及吸气和呼气之间的直径了解患者体内的液体量。 动脉直径小以及吸气和呼气变异性高表明患者的液体量可能较低。
在测量 VCI 直径时，由于横向超声探头，VCI 在头尾平面上可视化。 根据吸气和呼气期间胸部区域的负压观察 VCI 直径的变化。 当该变化率之差大于50%时，表明患者存在体液不足。 VCI 直径也低于 1.5 cm，这表明该液体量的要求更为严格。 在本研究中，研究人员根据 VCI-CI 对患者进行分类时，将质疑患者的块质量和血流动力学变异性是否存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İ̇stanbul
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Küçükçekmece、İ̇stanbul、火鸡、34000
- Ergun Mendes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
当在外侧矢状锁骨下阻滞下接受常规手外科手术的患者根据下腔静脉塌陷指数进行分类时，会观察到阻滞差异。
描述
纳入标准：
- 手和腕部择期手术
- 将应用锁骨下阻滞
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II
- 18-65岁患者
排除标准：
- 中枢或外周阻滞的禁忌症
- 认知功能障碍
- 长期使用阿片类药物的历史
- 严重器官功能障碍
- 对研究中使用的任何药物过敏
- 体重指数（BMI）≥30
- 治疗部位感染
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
根据下腔静脉塌陷指数 (VCI-CI)，下腔静脉直径 <1.5 cm，且 VCI-CI > 50%
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患者取仰卧位，在提供无菌条件后，借助 8-12 mHz 线性探头，在颅尾平面、锁骨下区域和侧矢状位置观察患者的腋动脉。
识别出腋动脉周围的臂丛神经索后，将在后索和动脉之间的平面内应用局部麻醉混合物。
在阻滞期间，患者将常规服用 0.25% 布比卡因 + 0.5% 利多卡因 0.5 mL/kg 的混合物。
患者仰卧位，用3.5-5 mHz凸面探头在心脏下入口前2 cm处确定腔静脉。
M 模式 ECHO 将用于确定吸气和呼气之间 VCI 的波动率。
确定 M 模式 ECO 中的最远点和最近点后，将计算它们之间的比率。
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第2组
下腔静脉直径 >1.5 cm，且根据腔静脉下塌陷指数 (VCI-CI)，VCI-CI < 50%
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患者取仰卧位，在提供无菌条件后，借助 8-12 mHz 线性探头，在颅尾平面、锁骨下区域和侧矢状位置观察患者的腋动脉。
识别出腋动脉周围的臂丛神经索后，将在后索和动脉之间的平面内应用局部麻醉混合物。
在阻滞期间，患者将常规服用 0.25% 布比卡因 + 0.5% 利多卡因 0.5 mL/kg 的混合物。
患者仰卧位，用3.5-5 mHz凸面探头在心脏下入口前2 cm处确定腔静脉。
M 模式 ECHO 将用于确定吸气和呼气之间 VCI 的波动率。
确定 M 模式 ECO 中的最远点和最近点后，将计算它们之间的比率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到术后期间的多普勒血流变化
大体时间：围手术期
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阻滞前，借助8-12mHz的线性探头，在侧矢状面确定患者的腋动脉，并确定收缩期和舒张期的直径。
确定动脉直径后，将定位探头以旋转 90 度的直线观察动脉。
在长轴上对腋动脉进行成像后，通过 B 型多普勒、PSV（收缩期峰值速度）、EDV（舒张末期速度）、mV（平均速度）、RI 指数和 PI 指数探头角度中的 5 个连续血流进行确认30-60度角，超声波将自动测量。
阻滞后，测定患者的感觉和运动阻滞时间并记录这些时间。
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS（Visual Analog Scala）评分
大体时间：术后24小时
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术后随访患者 VAS 评分为 0-10 分。
VAS 评分 0 分定义为无疼痛，10 分定义为可想象到的最剧烈疼痛。
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术后24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后24小时
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术后恶心呕吐频率根据数值等级评分（Numeric Rank Score，NRS）计算，范围为0~3分。患者恶心呕吐情况：无恶心呕吐为0分；无恶心呕吐为0分。 1分如果有恶心，没有呕吐；呕吐一次记2分，呕吐两次以上记3分。
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术后24小时
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镇痛药用量
大体时间：术后24小时
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术后期间消耗的镇痛药量（以 mg 为单位）。
它是通过定期输注的 PCA 装置进行管理的，并且能够定期提供推注剂量
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ergun Mendes、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月2日
初级完成 (实际的)
2023年12月3日
研究完成 (实际的)
2023年12月3日
研究注册日期
首次提交
2023年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月3日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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